「生技醫藥專案專員」的相似工作

居家整聊室開設整聊師認證系列課程，累積培訓超過 10,000 名學員，致力推動「美好生活，人人擁有」的理念。讓更多人透過整聊認識自我、關注家人關係，並幫助學員展開斜槓人生成為整聊師，運用專業為他人打造出整齊有序生活空間。 如果你嚮往生活產業，也認同我們的理念，在這個職位中，你將和我們一起陪伴學員從學習到改變生活，展開斜槓職涯、進入生活產業，發揮專業陪伴更多家庭走向有序與安心。歡迎加入我們，透過課堂傳遞給更多人，讓整聊課成為人人必學的整理收納課！ 《工作內容》 1、課程維運：安排課程時間、場地、講義、教具、行政作業執行、請購請款 2、學員體驗：解決學員問題、統整與回報學員心得回饋 3、進行講師與助教排班 《加分項目》 1、對課務事項有熱忱 2、未來想學習優化課程流程並執行學員、助教、講師管理 《上班時間》 1、9:00-10:00 上班；18:00-19:00 下班（彈性工時含午休1小時） 2、依課程開課日期與地點，偶爾需出差。 3、休假規定：排班制，按當月國定假日天數規定。

1. 獨立作業而且能掌握研發專案的時程及成果交付。 2. 具管理內部資源之能力，控制部門/或專案活動之預算。 3. 臨床試驗文件撰寫和/或審閱。 4. 評估專案相關議題並研擬解決方案，與專案主管、團隊及外部合作者、委外供應者進行協調溝通。 5. 委外研究、CRO之評估、執行追蹤及品質管理。 6. 各國IND申請及臨床驗證之規劃及執行。 7. 具供應商管理經驗。 8. 具有CRA經驗尤佳。

◖為什麼你該加入台美檢驗Superlab◗ 我們是全國唯一橫跨醫學、化學及生物相關領域的檢驗科技公司。 擁有最齊全的設備、最先進儀器、最頂尖創新檢驗技術的全方位實驗室，服務項目包含一般食品、藥品、中藥、健康食品、化妝品、環境水質、化學品、紡織品、奈米產品、飲用水、醫療器材、生醫材料等。 邀請你和我們一起為消費大眾的衛生安全把關，並確保每一階段都能達到法律規範和個人期望的高標準。 ◖你將在團隊參與◗ 1. 品質監控與把關：透過數據審查、試驗稽核，確保實驗室符合 GLP 與 ISO 17025 標準，讓每一份研究報告都值得信賴 2. 異常鑑定與改善追蹤：參與異常狀況的分析，協助找出最佳解決方案，讓實驗流程持續進步 3. 內部品質教育訓練與流程優化：策劃培訓、優化流程，讓團隊從源頭內化品質意識，提升整體工作效率 4. 標準作業程序之撰寫與審查：參與作業程序與管理文件的編寫與審查，確保所有操作都有明確指引，符合國際標準 5. 外部稽核應對：協助準備外部單位的稽核，並參與應對過程，學習與國內外專業人士交流 6. 其他行政與文書作業：維護資料完整性，協助日常部門運作，確保每個細節都井然有序 ★★ 此職務不會進行實驗操作 ★★ ◖我們期待優秀的☞品保專員 (委託研究)☜具備這樣的能力◗ 1. 細心謹慎-作為最後的把關者，確保報告內容正確無誤 2. 團隊合作-品保與實驗室團隊密切合作，確保試驗符合規範 3. 溝通協調-需與不同部門對接，確保資訊一致，釐清問題並協助確認改善措施 ◖如果你還有這樣的條件，那就太好了◗ 1. 具備動物試驗或細胞培養操作經驗

1. 血液細胞、幹細胞及免疫細胞相關實驗操作 2. 產品製程操作與品管檢驗 3. 維持品質系統運行之分工作業 4. 撰寫IRB或CDE臨床試驗案 5. 協助研發團隊的資源管理、人員調配和培訓 6. 支援公司其它事項及主管交辦事項

1. 工作須提重物（10公斤），請先評估自身體能狀況。 2. 以全自動化設備製造「含放射性」藥品，請先評估能否接受從事輻射作業。 3. 核醫藥物/無菌製劑生產。 4. 生產設備及儀器維護保養。 5. 生產記錄報表製作與分析。 6. 撰寫工作相關SOP。 7. 主管交辦事項。

1.​執行及管理​新藥研發所需之動物實驗，探討藥物療效, 藥物動力學及藥物安全性等。 2.規劃並執行專案所需之免疫組織染色, 判讀並彙整結果，探討藥物作用機轉及適應症評估等。 3.依專案需求進行文獻搜尋、計畫評估、實驗設計及執行新藥研發專案所需之相關工作。​

1.基因檢測服務相關之NGS實驗與分析 2.實驗室常規檢測相關行政事務處理 3.認證實驗室品質維護相關作業 4.主管交辦事項

Gaia蓋婭的文化是~誠懇助人，成長創新。 我們的願景是－活得健康，活得漂亮。需要志同道合的你加入這個大家庭。 這是我們公司的官網也歡迎您參考 https://www.gaiabiotech.com.tw/ 《工作內容》 1.　新產品查驗登記、醫療器材法規認證/許可證申請送審相關事務（公家單位往來接洽） 2.　QSD輸入醫療器材品質管理系統申請與維護 3.　醫療器材查驗登記申請變更與展延 4.　協助追蹤了解新法規的訂定及修改變化，並適時更新資訊及記錄需求以便日後管理 5.　具備與國外原廠溝通英文能力。 6.　其他主管交辦事項

1. 產品市場訊息蒐集與分析。 2. 產品相關對內/對外訓練與解說。 3. 國內外醫學文獻資料蒐集、研讀、整合分析與應用。 4. 協助確立產品在醫學臨床上應用與定位。 5. 其他主管交辦事項。 請參考本公司產品及資訊 http://www.sslab.com.tw/

**此為長期派遣職缺** **歡迎您將履歷郵寄至Michelle.yu@adecco.com** Job description of the outsourcing manpower: - Assist on new product registration, including preparing submission and follow up after submission 協助新產品登記，包括準備送件資料，及送件後所有進度追蹤 - Assist on Product variation, including preparing submission and follow up after submission 協助產品許可證變更，包括準備送件資料，及送件後所有進度追蹤 - Assist on clinical trial, including communication with trial conductor for trial protocol, requesting sample and importation and all relevant administration works 協助臨床試驗，包括與試驗者溝通試驗計畫書內容，樣品申請及進口準備，及相關行政作業 - Support for quality daily operation, including product disposition and return 支援品質相關日常工作，包括產品加工放行、退貨放行 Qualification & Criteria of the outsourcing manpower: - Bachelor degree in Veterinary Medicine 獸醫學士 - Preference of working experience in laboratory in veterinary medicinal area and knowledge on trial designing for biological products 偏好在獸醫藥品領域的實驗室工作經驗和具備生物製劑試驗設計知識 (At least 1 year working experience in laboratory of veterinary medicinal area)

工作內容 1. 人類幹細胞培養與分化機制之探討、不同藥物處理之細胞活性試驗。 2. 基礎基因與蛋白質檢測。 3. 協助實驗室管理工作包含細胞實驗室儀器維護清潔、消毒滅菌環境維護。 4. 協助IRB研究案文件管理 5. 定期文獻探討與進度報告。 6. 參與國際研討會。

1.原料藥(drug substance)、製劑(drug product)等產品的註冊文件編寫、改版/變更管制及年度維護等。 2.具自我時間管理能力，準時完成負責文件的製作及指派的工作任務。 3.主管交辦事務

1. 原物料、半成品、成品之品管檢驗 (黴漿菌、內毒素、無菌性、細胞相關檢測) 2. 撰寫品管相關文件及各項確效作業 3. 協助收集和分析品管資料 4. 品管檢驗方法研究及確效；檢測結果異常初步排除 5. 維持GTP實驗室檢測/品管相關紀錄 6. 檢測試劑及耗材庫存管理 7. 檢測儀器常規維護及保養 8. 支援公司其它事項及主管交辦事項

1.執行現有產品與新品開發專案之規劃、追蹤與產品流程等。 (台灣獨家代理醫療產品) 2.執行產品教學、演講與問題解決 3.手術房產品操作 4.協助各部門推動專案之執行、管理、問題追蹤及解決。 5..院內碼申請 6.收集市場訊息，分析問題及追蹤 7.新代理產品研究 員工福利: ★享勞健保 ★勞退休金福利 ★依照政府公告休假 ★不定期聚餐 ★員工旅遊 ★產品專員激勵獎金 ★彈性工時 Notes: ★公司給予專業培訓 ★徵求負責.認真.細心.具工作熱忱專職人員

<此職位為約聘職缺，預計2025年5月開始上班、合約期間至2026年3/4月> *根據標準作業程序和工作指引執行日常操作（進貨/出貨/退貨/加工前置）。 *準時且準確地處理應收和應付帳款。 *確保進出口申請的準時完成。 *針對品質異常或偏差，撰寫改善報告。 *在專案導入前，為倉庫操作團隊提供正確的培訓，確保所有流程符合操作指引。 *與實驗贊助人、實驗委託機構和客戶合作管理實驗項目，確保項目的設置、執行和結束符合預期時間。 *管理項目的時間表和預算。 *維護與原廠主要聯絡人的良好關係。 *通過KPI管理、定期更新和問題解決來管理客戶關係，提升客戶滿意度。 *處理內部和外部稽核。

1. 健康食品查驗登記、許可證變更申請與展延 2. 健康食品相關法規整理與更新，以及內部教育訓練 3. 文獻整理與研發數據審閱 4. 其它委外試驗專案管理與主管交辦事項。

1. 藥品研發專案執行。 2. 藥品劑型設計研發。 3. 藥品製程研發及優化。 4. 原物料及藥品分析樣品配製。 5. 執行產品試製生產。 6. 研發資料撰寫及整理。 7.法規規格確認。 這個職位在醫藥行業中扮演著至關重要的角色， 將有機會參與到各種藥品研發項目， 目前本公司主要項目為： ※細胞培養及藥效試驗平台操作、外泌體純化製程開發。 若您對醫藥研發充滿熱情， 並擁有相關的專業經驗和技能， 歡迎加入我們團隊！

**須具備生科背景或相關經驗** 1.ISO13485品質管理系統建立、維護 與年度稽核。 2.技術文件整理與維護。 3.參與研發產品系統整合性測試。 4.品質系統建置及管理。 5.負責製程品質檢驗工作。 6.品質管理的各項事務。 7.客訴及主管交辦事項。

1. 生命科學相關科系畢業 （大學或研究所均可） 2. 有分子生物學實驗操作經驗。 3. 分子生物分析實驗與報告。 4. TAF 實驗室

1. Monitor and stay current with applicable domestic and international regulations, including those pharmaceuticals, medical devices, in vitro diagnostics (IVDs), cell therapies, and gene therapies. 2. Provide regulatory updates and training to internal staff and offer regulatory consultation and guidance to sponsor as appropriate. 3. Prepare, submit, maintain, and properly archive submission documents to support filings with domestic and international health authorities. 4. Address regulatory-related issues and considerations raised by the sponsor, investigator, study sites, and health authorities. 5. Assist with pharmacovigilance (PV)–related activities, as well as coordinating with relevant internal teams and external stakeholders to ensure regulatory compliance. 6. Engage in active communication with study sites, the respective EC/IRB, and health authorities.

血液淨化產品專員（Clinical Application Specialist / Product Specialist） 我們正在尋找充滿熱忱的專業人才，加入我們的團隊，為臨床醫療單位提供高品質的技術支援與教育訓練。 <人格特質> 對醫療服務懷抱熱忱，樂於助人 具備良好溝通能力，樂觀、積極，且富有責任感 <工作內容> 1.教育訓練 負責血液透析室（HDR）及重症加護病房（ICU）導入血液淨化設備之療法EX:CRRT與 血漿療法、或其他特殊性重症寫意淨化療法。 2.培訓臨床人員操作技術與相關知識，確保醫護團隊能順利執行治療 3.臨床支援 協助新設備與療法導入，提供現場技術支援（初期需 Stand by） 後續轉為 On-call 服務，確保儀器運作正常，並持續支援臨床需求 4.產品推廣與客戶關係維護 深入了解公司產品的特點與優勢，提升醫護人員對產品的興趣 強化與臨床單位的合作關係，確保產品的正確使用與認可度 5.教育訓練規劃與考核 依據醫護單位需求，設計完善的培訓計畫 進行操作技能考核，確保醫護人員能正確、安全地使用設備 我們希望你具備的條件 具備臨床護理經驗（有 ICU、透析室經驗者佳） 口條清晰、耐心細心，能夠有效傳達專業知識 負責區域：台灣北區 更多資訊請參考：www.hemoscien.com.tw <公司福利> 1.薪資與獎勵 具競爭力的薪資，依經驗與能力調整 業績獎金 / 年終獎金，表現優異者享有額外獎勵 2.學習與發展 完整的教育訓練，快速熟悉產品與技術 鼓勵進修，提升專業競爭力 歐洲原廠培訓機會，與國際醫療技術接軌（視公司安排） 3.休假與彈性工作 彈性上下班打卡制度，並依據臨床支援需求靈活安排時間 4. 健康與保險 優於法規的健康檢查，關心你的健康 團體保險（含意外險、醫療險等），提供更完善的保障 特殊疫苗接踵補助(EX: MMR、COVID-19) *每年補助流感疫苗注射 5. 工作環境與員工關懷 公司聚餐 / 員工旅遊，促進團隊合作與情誼 零食、義式咖啡無限供應，讓你隨時充滿活力