Role Summary: We are seeking an Application Technical Support Engineer (SRE Engineer) to join our dynamic team in Taipei,

*具機械設備組裝業生產管理部級以上組織主管5年以上實際工作經驗。 *協助總經理公司營運相關事務監督、管理，並提出具體可行之改善計劃。 *具備精實管理、生產管理、廠務管理等規劃及管理能力與實際工作經驗者。 *具備生產系統,如MES、排程、戰情室等實務運作之經驗,有導入經驗者更佳。 *具經營管理之專案企劃力與執行力。 *具智慧製造理念或具實際智慧製造相關實務工作經驗更佳。 *可隨時配合國內外出差或考察。 *三個月內依職能表現重新敘薪。

Qualification/Criteria 1. Bachelor’s Degree in Life Sciences or an equivalent combination of education, training &

the Clinical Trial Manager, in-house CRA, or designee on the development of certain study-specific plans and/or processes *

Functions: • Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with

• Perform regular site visits to ensure that the site personnel are conducting the study in accordance with the protocol

the Clinical Trial Manager, in-house CRA, or designee on the development of certain study-specific plans and/or processes *

strong working relationships with investigators and key stakeholders involved in the clinical trial. 7. Manage project

startup training, on site monitoring, and participate in study data listing reviews when applicable. 2. Ensure the progress,

1.協助臨床試驗執行，包括試驗之聯繫與回報、行政作業執行。 2.臨床試驗法規申請審查資料準備，與國內外法規相關單位溝通聯繫。 3.協助控管臨床試驗預算與費用報銷 4.配合CRO，協助臨床試驗專案送審、合約與試驗啟動準備工作 5.配合CRO與醫院臨床試驗團隊，協助臨床試驗監測及病人收案 6.臨床試驗相關資料整理與文件管理、歸檔

meeting minutes. ✤Participate in the internal and external meetings, take meeting minutes and provide status updates as required

灣 7. 需相關CRA工作經驗至少二年以上 8. 具有大型醫學中心或醫院相關臨床實務經驗至少二年以上 9. 歡迎曾有CRO公司服務至少二年以上經歷者

Requirements: •B.A./B.S. (Life Science preferred) or equivalent healthcare experience. •Minimum 1 year experience as CRA. •In lieu

Qualifications】 -Native English speaker (American English preferred). -Bachelor's degree in Journalism, English, or Communications, or

close-out. 2. Planning and conducting various site visits (feasibility, site selection, interim and close-out) in accordance

in comparison to industry peers. Your hard work may be rewarded through a bonus incentive program, the opportunity to work

1.負責臨床行政流程工作 2.研發文件管理 3.協助控管部門預算與費用報銷 4.配合CRO，協助臨床試驗專案送審、合約與試驗啟動準備工作 5.協助會議安排與舉辦 6.配合CRO，協助臨床試驗監測及病人收案. 想認識我們藥祇生醫，請參閱官方網站(http://www.pharmasaga.com/)

1.負責臨床行政流程工作 2.研發文件管理 3.協助控管部門預算與費用報銷 4.協助臨床試驗專案送審、合約與試驗啟動準備工作 5.協助會議安排與舉辦 6.協助臨床試驗監測及病人收案.

昱君生技是一間充滿活力與快速成長的新創公司，如果您對臨床試驗充滿熱情，渴望在一個能夠發揮影響力、參與從零到一的環境中工作，並具備優秀的溝通與執行能力，我們誠摯邀請您加入我們的團隊，一同開創新的里程碑！ 工作內容： 1)流程制定與協作： 協助團隊制定專屬的研究計畫與流程，並有機會參與公司標準作業流程 (SOP) 的建立，確保所有試驗活動皆能高效且符合規範地進行。 2)執行各階段訪視： 獨立或協同執行試驗機構的資格篩選訪視 (QV)、啟動訪視 (SIV)、常規監測訪視 (MV) 及結束訪視 (TV)，並撰寫詳細的訪視報告與後續確認。 3)確保試驗合規性： 依據試驗計畫、IRB/EC 核准內容，確保試驗機構遵守研究協議，並嚴格遵循臨床試驗相關法規 (ICH/GCP)。您也將負責監測試驗機構的執行狀況，辨識並回報試驗偏差。 4)維護數據品質： 定期與試驗機構聯繫，確保數據收集的時程與成果符合試驗計畫，並與數據管理部門合作處理數據質疑。同時，審查數據的品質與完整性。 5)藥物與樣本管理： 在試驗機構管理及清點臨床試驗藥物/醫材產品、臨床/非臨床用品庫存，並確保實驗室樣本的正確收集、儲存和運送。 6)協調與溝通： 與試驗機構保持良好關係，快速解決問題，確保試驗文件的完整性。 7)掌握試驗進度： 追蹤並報告試驗機構的進度，包括受試者篩選/註冊、數據收集、不良事件記錄與常見問題處理。 我們期待您： 1)建立良好關係： 運用您的問題解決能力，與試驗機構及其人員建立良好的合作關係。 2)保障病患權益： 審查試驗機構的執行狀況，確保受試者的權利與福祉受到保障，並符合試驗計畫。 3)提升效率： 與試驗機構共同制定受試者招募策略，以達成收案時程目標，同時確保符合核准的標準作業流程 (SOPs)、試驗計畫/修正案、GCP 及相關法規要求。 4)追求卓越品質： 評估所報告數據的品質與完整性、試驗機構的效率以及藥物清點的準確性。 5)嚴謹執行任務： 監測法規文件的完整性與品質，並執行試驗機構文件的驗證工作。 如果您渴望在一個快速成長的新創環境中，深度參與臨床試驗的策略制定與執行，我們誠摯邀請您加入我們的團隊。

職務說明 1. 透過視覺傳達品牌辨識度 2. 製作產品相關輸出物設計,及影音等素材. 3. 製作網站 banner, 平面文宣, 海報&DM 4. 社群以及各平台廣告素材製作 5. 協助商品包裝外觀設計 技能要求: 1. 精通 Adobe Creative ( Photoshop/ InDesign/ Illustrator等 ) 和MS Office 2. 會GIF動態, 熟悉AE軟體有加分 3. 具備主視覺能力, 擅長平面設計構成 4. 攝影能力 ( 商品溝通能力 ) 5. 兼具良好溝通能力 6. 良好的時間管理和自主性

協助處理訂單所有相關事宜 : 具英文書信溝通能力 客戶交期回覆 客戶出貨通知 系統下單 及 操作客戶訂單系統 通知船務安排出貨日期 跟催貨款 協助業務製作整理Quotation / PI / Shipping Advise 文件 樣品寄送 並通知客戶 處理客戶不良品/維修品送修及文件管理 請款文件 及出貨單整理聯繫客戶 客戶資料整理及檔案追蹤管理 客戶信件及時回覆 主管交辦事項

Perform IRB submission activity, submission documents preparation, site fiscal management, clinical trial material management, site initiation activity, site monitoring activity, safety reporting