studies. • May coordinate with internal Information Technology team or EDC vendor to perform activities such as eCRF

1. 依據子公司銷售預測和歷史出貨紀錄訂定採購計劃 2. 整合子公司未來銷售預測需求和供給狀況依據Lead time計算需要補貨下單給工廠的機種和數量 3.確認及追蹤工廠訂單交期及出貨進度，依據需求變化調整工廠交期 4.子公司每月業績預測金額和Sales Forecast金額比較及分析 5. 統整並分析子公司提供之銷售預測和更新Key account之年度安裝計畫 5.每週安排和工廠的產銷協調會議，追蹤已下訂單之工廠出貨進度以及掌握工廠Leadtime變化 6.每週安排和子公司S&OP會議，了解前端業務需求變化和潛在的訂單需求 7.呆滯庫存管理和Phase in / out 機種切換的庫存管理 8.運費報表管理和分析 9.庫存報表管理和分析

1. Build up electronic data capture (EDC) to meet the project requirements 2. Serve as the project EDC administrator 3.

1.營收現鈔結算 2.賣場EDC端末機維護 3.帳務作業處理 4.專案處理

Capture (EDC) systems. Primary Responsibilities To perform this job successfully, incumbent must be able to satisfactorily

1. 產品不良分析與對策、良率提升 2. 客訴品不良與工廠製程部分，不良分析與對策 3. 製程流程規劃及新產品導入 4. 制定生產相關的異常處理流程 5. MES 系統建立與維護、線上品質管控系統 、SPC、EDC及相關報表系統

and biostatistics files. 7.Assist the CRF database test. 8.Assist the rule test of EDC system. 9.Assist the rule design (Real-

於雲端安全, 雲地整合之專業服務, 亦持續精進eDC Solution的功能, 協助客戶提升資通訊系統的穩定與安全。 因應業務成長需求，規劃聘僱人員工作職務如下： 1. 負責eDC Solution之共同供應契約推廣及銷售 2. 拓展政府單位,

1.Review, develop, and maintain regulatory documents and safety databases 2.Conduct PV: receiving, processing, submitting, maintaining safety cases/regulatory data, and medical coding 3.Establish and facilitate communication with study sites, the EC/IRB, and health authorities 4.As appropriate, assist Bestat and relevant parties in facilitating medical monitoring and regulatory processes, management, and policies

：10:00~19:00 固定休六、日 EDC揀貨人員(中班) 工作時間：15:00~24:00 EDC揀貨人員(早班) 工作時間07:00~16:00 08:00~17:00 09:00~18:00 MDC揀貨人員【早班】 工作時間：08:

活動。配合醫院IRB各項行政作業、相關事務溝通協調。維護與合作醫院/醫師之間的良好關係。 4. 維護EDC系統。 5. 協助部門內/外部行政事務處理。 6. 其他主管交辦事項。

1. 產線一線問題處理 2. MCS/EDC 系統維護，IPQC 設備連線 3. BI 報表程式開發 4. 上級主管交辦事項

1.Planning, coordinating, and conducting audits : Clinical trial audits、Supplier audits、Audit reports 2.Risk and quality management : Identify and follow up on corrective and preventive actions for quality-related issues 3.Independent activities : Assisting in the organization and management of independent committees to ensure their operations comply with relevant regulations Randomization code quality control 4.Training : Planning and maintaining the training system (training programs, training materials, and certificate management)、Training record analysis 5.Document management : SOPs, policies, and manuals: developing, maintaining, and updating company、 SOPs, policies, and manuals to ensure they align with the latest regulatory、 requirements and industry standards、Archives: managing the clinical trial-related documents that are archived in the archiving room 6.Other assigned QA tasks

1.營收現鈔結算 2.賣場EDC端末機維護 3.帳務作業處理 4.專案處理 5.主管交辦事項

* 與內部 CRA 或指定人員合作收集、審查和追踪試驗文件，以確保試驗文件和公司中央檔案的完整性。 * 提供持續的研究相關培訓（如 EDC）並在必要時為機構研究人員提供協助 *在試驗機構管理及清點臨床試驗藥物/醫材產品，以及臨床/非臨床用品庫存，

1.自動控制程式撰寫。 2.協助自動控制設備規劃、設計、設置。 3.協助專案報告撰寫、數據收集及資料彙整、文件編列及建置。 4.熟悉撰寫軟體將資料上拋至CIM或EDC系統者尤佳。 5.ERP/MSA保修履歷建置及表單整理。 6.協助ESG數據及資

1. EDC 零件訂單管理, 庫存確認, DN單開立 2. 子公司零件訂單處理，下PO給工廠 3. 工廠交期確認及出貨追蹤 4. 空運貨代詢價及安排 5. 檢視EDC零件庫存並補貨 6. EDC report 更新

電阻、LED燈及二極體等，更換時需解焊及重新焊接 4. 讀卡機或EDC (Electronic Data Capture)外觀清潔、版本更新、功能測試、運送包裝及寄送 5. 文件整理歸檔、資料建檔、設備出貨及盤點等，和其他主管交辦事項

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：10:00~19:00 固定休六、日 EDC揀貨人員(中班) 工作時間：15:00~24:00 EDC揀貨人員(早班) 工作時間07:00~16:00 08:00~17:00 09:00~18:00 MDC揀貨人員【早班】 工作時間：08: