保養品研發專員
- 台中市南屯區
- 2年以上
- 專科
1. 熟悉化妝品及相關法規實務 2. 設計化妝保養品配方及開發打樣 3. 配方開發之相關檢驗 (如安定性測試、相容性測試、效能測試等) 4. 原料/配方相關資料收集、文件製作與管理 5. 協助生產技轉相關事宜 6. 協助原物料採購相關作業 7. 配合客戶及業務需求作業 8. 主管交辦事項 *有相關產業工作經歷者尤佳
1. 熟悉化妝品及相關法規實務 2. 設計化妝保養品配方及開發打樣 3. 配方開發之相關檢驗 (如安定性測試、相容性測試、效能測試等) 4. 原料/配方相關資料收集、文件製作與管理 5. 協助生產技轉相關事宜 6. 協助原物料採購相關作業 7. 配合客戶及業務需求作業 8. 主管交辦事項 *有相關產業工作經歷者尤佳
主要職責 1.確保法規遵循: (1)協助確保所有流程、文件和活動符合法規要求(如FDA、EMA、ICH、TFDA)和行業 標準(如GMP、GDP、GCP)。 (2)協助審查與藥物開發相關的文件,包括研究方案、分析方法、批次文件、數據記錄和 法規提交等文件。 (3)針對由衛生主管機關或合作夥伴進行的官方稽查或稽核,參與並協助受稽,以確保相 關執行符合要求。 2.執行供應商和合作夥伴評估與管理: (1)協助評估合作夥伴,如藥物供應商、受託研究機構(CROs)和受託開發暨製造服務商 (CDMOs),確保其遵守品質標準。 (2)根據公司需求或法規,協助執行對合作夥伴的審核和稽查,確保其符合相關規範。 3.供應鏈管理: (1)協助執行供應鏈運營,包括採購、批次確認、庫存管理,以及材料和產品的分發與物 流,以確保產品與材料之及時交付 (2)協助確保供應商和物流服務商符合品質標準和法規要求。 4.流程管理: (1)協助管理與維運標準操作程序(SOPs),確保其內容符合法規與公司的實務要求。 (2)協助實施並監督品質保證相關執行情形,確保產品和流程符合公司所需標準。 5.文件管理: (1)協助建立、實施和維護全面的文件管理系統, 包括ISO、GxP、CTD及其他相關文 件。 (2)協助確保相關流程、程序和活動的適當文件化。 (3)協助管理文件的生命周期,確保其最新、可取得且符合法規要求。 其他職責 1.協助維持藥物開發之數據完整性和資料管理。 2.協助提供法規遵循、品質標準、供應鏈流程和文件管理程序相關教育訓練和指引。 3.協助品質和供應鏈之風險管理,在必要時進行偏差調查,與實施矯正預防措施。 4.協助優化品質、法規遵循及相關工作之執行效率。 5.協助維護與法規遵循、品質保證、供應鏈和文件管理相關的活動紀錄,並向高層管理人 員、主管機關及其他利益關係人提供報告。 6.協助其他主管交辦事項。 職務條件與要求 1.生命科學、藥學、品質保證或相關領域的學士或以上學位。 2.三年以上在製藥或生物技術行業中擔任品質保證職位的經驗。 3.對於法規要求和行業標準有足夠理解(如FDA, EMA, ICH, TFDA, GMP, GDP, GCP等)。 4.具備管理外部供應商和進行稽核的經驗。 5.具備供應鏈管理和/或文件管理經驗者優先(如ISO SOP、GxP和CTD文件)。 6.具備良好中英文口頭和書面溝通能力。 7.具下列人格特質尤佳: (1)能獨立和協作地管理優先事項並完成相關任務 (2)具備良好的溝通技巧與跨部門與對外合作,以建立長期關係 (3)優秀的分析、解決問題和數據呈現能力。 (4)能夠進行情況分析並提出務實解可行的解決方案。 (5)能夠在時間和資源限制下進行項目管理與推進。 (6)具備足夠適應能力以面對工作事項與環境的動態變化。
1. 細胞分析之設備開發。 2. 細胞分析設備之產品驗證。 3. 協助設備開發參數校正。 4. 設備醫材認證之產品確校。 5. 設備技術驗證資料編撰及維護。 6. 設備開發文件,品質管理相關文件之建立與維護。 7. 積極完成主管交辦任務。
1. 設計、開發植入式醫療器材產品。 2. 執行植入式醫療器材設計開發驗證。 3. 生產製程檢討改善暨量產產品改善及優化。 4. 開發專案執行。 5. 建立與維護相關技術資料檔案。 6. 熟悉ISO13485、14971及QMS品質系統 7. 熟悉醫療器材材料/複合材料、塗層等相關知識應用。
1. 胜肽和蛋白質純化製程開發 2. 協助解決分析方法及純化製程開發相關的問題 3. 協助產品技轉和製程改善 4. 其它主管交辦事項
1.市場調查與競品分析 2.新材料的評估、測試、分析 3.新產品或技術的製程開發 4.制定產品規格與相關標準作業流程 5.技術轉移及協助生產單位導入量產 6.客戶聯繫與溝通
管交辦事項。 【工作條件】 ☑ 具工作經驗3年以上尤佳。 ☑ 具生技公司擔任實驗室研發工作經驗尤佳。 ☑ 具藥品、醫療器材查驗登記申請工作經驗尤佳。 ☑ 畢業於生醫、醫藥、化學、化工、生物相關系所。 ☑ 熟悉醫藥、再生醫學、醫療器材相關法
【工作內容】 1.出貨:打棧板/上貨櫃。 2.來料:收貨/送驗/上架/發料等。 3.庫存管理:帳料一致/半年盤/年終盤點。 4.倉庫6S整理等。 5.主管交辦事項。 【具備條件】 1.具電動堆高機駕照尤佳。 2.具倉庫實務經驗1年以上。 3.具鼎新ERP系統操作1年以上經驗。
1.加工模治具設計以提高生產品質 2.樣品繪圖,客戶圖面更新繪圖 3.客戶圖面管理 4.建立與維護製程工藝標準 5. 正齒輪, 螺旋齒輪設計 6. 各式齒輪箱, 精密減速器開發(設計, 分析, 實作, 導入量產).
【工作內容】 1.醫療器材法規認證、許可證申請相關事務。 2.醫療器材上市前法規技術評估、檢測驗證及確效評估等。 3.醫療器材國際法規/標準之蒐集、彙整、更新、撰寫及維護。 4.協助進行主管機關變更通報與申請。 5.主導對執行臨床研究案與可用性評估相關活動。 6.其他主管交辦事項。 【具備條件】 1.熟悉國內醫療器材相關法規(QMS/GMP)作業經驗。 2.熟悉國外ISO 13485:2016、CE(MDD/ MDR or IVDD/ IVDR)、FDA(510K)相關醫療器材規範及申請作業經驗。 3.醫療器材相關法規跨國申請作業經驗。 4.具有醫療器材辦證經驗。 ※職級、職稱依面試核定
1.可獨立開發配方與試製能力,並出具產品產品規格書及規範。 2.了解業內最新或競爭力原料,實際應用於產品配方中。 3.定期進行成本分析、降低成本及改善產品品質。 4.了解市場趨勢,定期會同業務部門討論,並依客戶需求進行配方訂製與提案。 5.具備實驗流程及實驗方法之基本概念。 6.提升產品競爭力,並提供內部人員諮詢與建議。 7.跨部門溝通。 8.其他主管交辦事項。
【主要職責】 1.醫療器材QMS/ FDA/ MDD/MDR/ IVDD/IVDR 品質系統與法規認證、許可證申請相關事務 2.主導內部品質系統、產品技術文件、產品臨床、風險管理等活動 3.主導公司內外部品質工程活動 4.主辦國內外與客戶稽核與聯絡窗口 5.其他主管交辦事項 【具備能力】 1.優秀的英文能力(聽、說、讀、寫) 2.熟悉國內外QMS、ISO 13485:2016、CE(MDD/ MDR or IVDD/ IVDR)、FDA(510K)品質系統與法規取得、維持與主導稽核作業經驗 3.五年以上醫療器材相關法規跨國申請作業經驗 4.具有第二級以上醫療器材品質系統與取證經驗 5.具10人以上品保及法規團隊管理經驗
【工作內容】 1. 負責資訊單位同仁工作任務分配與監督管理 2. 追蹤及研究市場上資訊科技發展與變化,提出符合公司營運需求的改善計畫 3. 資安相關管理及規範訂定與宣導 4. 公司各項資訊系統與設備之運作效能與安全管理,異常診斷及防止再次發生 5. 管理維護 Google Workplace 之功能設定。 6. 竹北廠進駐前後資訊辦公設備建置 7. 其他主管交辦專案 【具備條件】 1. OS: Windows / Linux Server 操作經驗 2. Web: Apache / Tomcat / IIS 使用經驗 3. 熟悉 JAVA、C# 物件導向設計 4. ODBC、JDBC 資料庫操作經驗 5. Google Workplace 使用操作經驗 6. 採用 Open source 軟體建置系統之經驗 【加分條件】 1. 雲平台評估及移轉經驗 2. 具備導入及管理MES經驗 ※初期在竹南科學園區,預計2024年底搬遷至竹北生醫園區新廠,新廠距離六家高鐵站步行約8分鐘可抵達。
理、製程危害分析管理,並處理生產後的資料蒐集 4.公司對內進行產品專業知識的教育訓練,對外協助業務對客戶做產品簡報及專業知識提問的回覆 5各項證書、專利每年維護 6.了解全球生物科技之趨勢與學習新技術、營養標示計算與產品食品法規的監督與確認 7.例
【工作內容】 1.負責健康安全環境相關行政規劃。 2.負責安全及社區健康衛生教育等相關活動規劃與執行。 3.對發生病痛或意外之幼兒進行初步護理措施,受傷及意外記錄彙整。 4.協助督導環境清潔與維護。 5.幼兒健康資料及嬰幼兒發展定期檢核彙整之紀錄與整理。 6.幼兒用藥狀況彙整及紀錄。 7.完備主管機關檢查相關報表或資料,協助完成相關通報工作(腸病毒、校園安全等)。 8.協助支援園所行政工作及園所活動。 9.配合園所輪值班。 10.完成主管交辦事項。 【具備條件】 1.具護理師資格 2.至少1-2年幼兒照護經驗 3.具幼兒園工作經驗佳 4.需配合執業登記 【員工福利】 1. 比照非營利幼兒園的起薪標準 2. 完善的考核與福利制度 3. 優質舒適的工作環境 4. 各項福利以幼兒園規範為主 - 【應徵方式】 1.104投遞履歷 2.或將履歷 email 至: [email protected]並電洽02-87519695#2307 周小姐 ●履歷須包含以下內容: 履歷須包含以下內容: 1.個人基本資料、聯繫方式與一張有生活照的履歷 2.有利申請的專業證照 幼兒園籌備團隊經營了一個社群【一群蒙特梭利人】 老師們做了一個發醒人思的小短片。 4月底上線,目前已有11萬人觀看,有不錯的回響,也分享給關心我們的你/妳~ https://www.instagram.com/reel/C6N0kFzvaUR/?utm_source=ig_web_copy_link&igsh=MzRlODBiNWFlZA==
【工作內容】 1.T100系統維運、報表開發與修改 2.跨部門訪談、需求分析、設計規劃及相關系統文件製作 3.協助使用者系統操作與問題排除 4.其他主管交辦事項及專案工作的執行 【工作條件】 1.熟悉鼎新TIPTOP或T100,並具報表開發、資料串接等經驗 2.會Easyflow GP尤佳 3.積極、負責,擅跨部門溝通且可獨立作業 工作地點:可自行選擇於竹南廠或竹北廠辦公 竹南廠:苗栗縣竹南鎮科東三路10號1樓 竹北廠:新竹縣竹北市生醫路一段150號
1.生產線相關合理化改善推動及執行 2.制定生產流程及作業標準文件 3.建立標準工時及系統資料維護 4.執行產品測試及驗證 5.其他職務相關交辦事項
【工作內容】 1.餐點準備工作;餐食留樣保存48小時。 2.廚房環境清潔消毒,廚房設備、餐具的清潔消毒及管理。 3.討論設計菜單(健康烹調方式-少油、少鹽、低糖)。 4.食材的採買與存放管理。 5.衛生習慣良好,食物製備能遵守餐飲衛生法令者。 6.每月定期填報廚房衛生管理檢查相關報表或資料。 7.配合法規參與研習課程及每年體檢。 8.需全程穿戴廚師帽與廚師服。 9.協助支援園所活動。 10.聆聽他人想法與互助合作。 11.完成主管交辦事項。 【工作技能】 1.食材成本控制/貯存管理。 2.熟悉食材性質、出產季 節與營養知識。 3.食材選購採買/製前準備。 4.排盤與食品裝飾。 5.廚房設備/器具使用維護管理。 【具備條件】 1.需具丙級中餐烹調士證照者 2.幼兒園工作經驗 【員工福利】 1. 比照非營利幼兒園的起薪標準 2. 完善的考核與福利制度 3. 優質舒適的工作環境 4. 各項福利以幼兒園規範為主 - 【應徵方式】 1.104投遞履歷 2.或將履歷 email 至: [email protected]並電洽02-87519695#2307 周小姐 ●履歷須包含以下內容: 履歷須包含以下內容: 1.個人基本資料、聯繫方式與一張有生活照的履歷 2.有利申請的專業證照
【工作內容】 1.負責園所公共區域環境清潔工作。 2.負責資源回收&垃圾清運。 3.維護校園植栽、設施設備整理清潔維護,如:除草、澆花…。 4.規劃每日清潔流程。 5.協助支援園所活動。 6.執行其它/臨時清潔相關交辦事項。 【員工福利】 1. 比照非營利幼兒園的起薪標準 2. 完善的考核與福利制度 3. 優質舒適的工作環境 4. 各項福利以幼兒園規範為主
1.印刷油墨配方設計。 2.油墨生產製程設計。 3.執行公司高層交付之研發專案。 4.協助業務單位進行市場開發與制定行銷策略。 5.提供客戶印刷應用相關解決方案。 發展遠景: 本公司與成功大學化工學系及德國油墨廠有長
【工作內容】 1. 出口報關作業,製作報關文件(INV/PL/放行單/FWD要求的文件),並確認廠內出貨狀況。 2. 聯絡需求單位、Forwarder 和報關行,進行班機、船期、文件檢查等事項。 3. 出口押匯信用狀、製作押匯文件。(核對信用狀內容,通常10天需完成所有文件製作) 4. 麥頭製作&黏貼。 5. 製作預估PL,向forwarder詢價。 6. 業務樣品寄送。 7. 海關廠驗事宜。 8. 運輸費用請款作業、進口稅請款作業。 9. 國貨復運進口文件製作處理。 10. 國外退貨進口處理。 11. 進口清關作業,連絡FWD/報關行。 12. 保稅帳務相關之工作。 13. 電池環保退稅文件製作。 14. 其他主管及業務交辦事項。 【必備條件】 具進/出口報關實務經驗2年(熟forwarder作業) 【加分條件】 具鼎新ERP系統操作1年以上經驗為佳