1. 檢體允收品管檢測。 2. 產品放行品管檢測。 3. 例行環境監控。 4. 品管報告撰寫。 5. 行政庶務。 6. 主管交辦事項。

1. 協助臨床試驗檔案製作與TMF管理 2. 協助臨床試驗相關資料整理歸檔(檔案室管理) 3. 協助準備試驗文件及相關耗材管理 4. 協助處理行政事務(安排會議、文具訂購、部門報帳等相關事宜) 5. 主管交辦事項

臨床試驗專員負責臨床監測與試驗中心管理的相關工作，須依據公司標準作業程序（SOP）以及國際協調會議（ICH）之優良臨床試驗準則（GCP）執行任務。藉由現場訪查，評估試驗是否符合試驗計畫書與法規要求，確保資料可信度以及受試者獲得妥善照護與治療。

Support CRA for relevant clinical trial activities (including but not limited to IRB submission activity, submission documents preparation, maintain clinical trial documents, site fiscal management, and clinical trial material management.) May transfer to CRA position with great performance

1.協助臨床試驗執行，包括試驗之聯繫與回報、行政作業執行。 2.臨床試驗法規申請審查資料準備，與國內外法規相關單位溝通聯繫。 3.協助控管臨床試驗預算與費用報銷 4.配合CRO，協助臨床試驗專案送審、合約與試驗啟動準備工作 5.配合CRO與醫

研究機構展開 1.負責執行各階段臨床試驗。包含 CRO 之評選與合作、試驗中心與主持人之選擇、依據 ICH-GCP 進行臨床試驗、進度報告與試驗藥品不良反應報告等。 2.臨床前試驗計畫書之撰寫及送審。 3.臨床前試驗數據分析。 4.臨床試驗

1. 協助臨床試驗收案,包含受試者知情同意說明, 醫護端聯繫。 2. 負責報帳、經費申請、物品建檔等行政工作。 3. 操作並維護計劃或實驗相關的設備與儀器。 4. 協助資料收集和資料分析。 5. 醫師交辦事項。 6. 其他臨床相關的工作。 7.

1. 計劃、執行、監督並管理臨床試驗。 2. 負責溝通與協調執行情況，並與臨床試驗團隊建立及維持良好關係。 3. 管理臨床試驗專案的費用與時程，確保符合預算與計劃進度。 4. 撰寫臨床試驗計畫書，並準備臨床試驗申請所需之相關文件。 5. 協助推

1.負責臨床試驗行政流程工作 2.協助按照臨床試驗計劃書完成相關流程 3.講述知情同意書及程序，並協助受試者招募、篩檢和安排檢查以及臨床試驗執行 4.臨床試驗收案監測、收案進度追蹤、試驗品質掌控、控管預算與管理(彙整文件與歸檔)。 5.臨床試驗資

1.協助醫生跟診收案 2.試驗試驗相關個案報表填寫 3.相關研究經費申請及請款作業 4.醫師交辦事項及協助臨床試驗案進行查核 5. 協同專科醫師進行會診或轉診，安排臨床試驗受試者返診，協助臨床試驗文

工作內容： 1. 臨床試驗審查資料準備與送件 2. 與試驗團隊聯絡及問題之溝通協調 3. 臨床試驗執行與收案進度追蹤 4. 臨床試驗監測與試驗品質控管 5. 臨床試驗相關資料整理歸檔 6. 配合醫院IRB各項行政資料整理、相關事務溝

工作內容： 1.臨床試驗法規審查資料準備、撰寫與送件 (TFDA、USFDA等；JIRB)。 2.醫院、CRO與試驗相關廠商合約洽談、簽訂與管理。 3.臨床試驗專案管理，如收案進度追蹤、彙整專案進度報告、分析試驗數據、費用控管等。 4.溝通協調聯

本公司已取得植物新藥第二期試驗許可 1. 溝通協調PI第二期試驗進行。 2. 協助研發記錄與專案技術文件。 3. 臨床試驗申請及相關事務協助。 4. 撰寫政府計畫申請並執行。 5. 善於溝通且主動、積極配合團隊合作。 6. 相關報告準備與

1. 負責臨床試驗專案的推動、管理、醫學評估，包括IND申請文件準備、試驗執行與GCP查核。 2. 協調內部與委外之工作，維持臨床專案品質並有效掌握專案時程。 3. CRO服務的評估、監督、審核及管理，確保其服務品質與合規性。 4. 藥物臨床試驗

*Implements and monitors clinical trials to ensure sponsor and investigator obligations are being met and are compliant with applicable local regulatory requirements and ICH-GCP guidelines *Assesses the qualification of potential investigative sites, initiates clinical trials at investigative sites, instructs site personnel on the proper conduct of clinical trials, and close clinical trials at investigative sites *Reviews and verifies accuracy of clinical trial data collected, either onsite or remotely *Provides regular site status information to team members, trial management, and updates trial management tools *Completes monitoring activity documents as required by ClinnyBio SOPs or other contractual obligations *Works closely with other clinical team members to facilitate timely resolution of trial and/or clinical issues *Escalates site and trial related issues per ClinnyBio SOPs, until identified issues are resolved or closed *Performs essential document site file reconciliation *Performs source document verification and query resolution *Assesses IP accountability, dispensation, and compliance at the investigative sites *Verifies Serious Adverse Event (SAE) reporting according to trial specifications and ICH-GCP guidelines *Communicates with investigative sites *Updates applicable tracking systems *Ensures all required training is completed and documented *Serves as observation visit leader *Facilitates audit s and audit resolution

1. 依臨床試驗計畫書、藥品優良臨床試驗作業準則及相關法規執行臨床試驗。 2. 安排受試者參與試驗（包含回診及進行相關檢查）。 3. 整理試驗相關文件。 4. 監控臨床試驗之安全性並依規定進行通報。 5. 與臨床試驗各單位間建立良性溝通。 6.

Join us on our exciting journey! IQVIA™ is The Human Data Science Company™, focused on using data and science to help healthcare clients find better solutions for their patients. Formed through the merger of IMS Health and Quintiles, IQVIA offers a broad range of solutions that harness advances in healthcare information, technology, analytics and human ingenuity to drive healthcare forward. - Assist Clinical Research Specialist (CRS)/In-house Clinical Research Specialist(iCRS), Clinical Research Associates (CRAs)/In-house Clinical Research Associate(iCRA) and Regulatory and Start-Up (RSU) with accurately updating and maintaining clinical systems that track site compliance and performance within project timelines. - Assist the clinical team in the preparation, handling, distribution, filing, and archiving of clinical documentation and reports according to the scope of work and standard operating procedures. Assist with periodic review of study files for completeness. - Assist CRS/iCRS, CRAs/iCRAs and RSU with preparation, handling and distribution of Clinical Trial Supplies and maintenance of tracking information. - Assist with the tracking and management of Case Report Forms (CRFs), queries and clinical data flow. - Act as a central contact for the clinical team for designated project communications, correspondence and associated documentation. - May accompany CRAs on site visits to assist with clinical monitoring duties upon completion of required training and with required approval. - May perform assigned administrative tasks to support team members with clinical trial execution.

1.臨床試驗執行 2.協助試驗案監測、稽核、訪查與品質管控 3.試驗資料管理維護 4.協助試驗團隊、委託者、與各單位溝通協調 5.整理法規審查資料(TFDA, IRB) 6.主管交辦事項 **到職滿一年，另發年資獎勵金(逐年增加)

【北極星藥業股份有限公司】 1. 配合臨床試驗需要，執行試驗進度追蹤 2. 監控臨床試驗醫療紀錄 3. 具有相關研究護士或臨床試驗工作經驗為佳 4. 熟悉新藥臨床試驗法規 5. 遵循ICH-GCP執行新藥臨床試驗 6. 工作範圍包括北台灣至南台

1.個案追蹤管理相關事宜。 2.臨床試驗相關事務處理。 3.需具備良好溝通協調及獨立工作能力。 4.具精神科相關工作經驗尤佳。 5.具有臨床試驗概念與執行臨床試驗經驗為佳(無經驗亦可)。 6.其他主管交辦事項。 ※可上班日：二個月內。

1.安排受試者回診及進行相關檢查 2.收集檢測結果及資料整理 3.填寫個案報告表及完成相關文件 4.協助醫師依院內規定通報藥品相關不良反應 5.觀察受試者不良事件反應 6.作為受試者與試驗醫師之溝通橋樑 7.協助及配合臨床試驗監測與稽核