1.負責研發專案的管理及協調，確保由規劃到結案的各項作業落實完成。 2.獨立作業而且能掌握研發專案的時程及成果交付。 3.委外研究之評估，執行追踨及品質管理。 4.評估專案相關議題並研擬解決方案。 5.協助執行公司行銷企劃與展會等相關活動。 6.

1.協助臨床試驗執行，包括試驗之聯繫與回報、行政作業執行。 2.臨床試驗法規申請審查資料準備，與國內外法規相關單位溝通聯繫。 3.協助控管臨床試驗預算與費用報銷 4.配合CRO，協助臨床試驗專案送審、合約與試驗啟動準備工作 5.配合CRO與醫院臨床試驗團隊，協助臨床試驗監測及病人收案 6.臨床試驗相關資料整理與文件管理、歸檔

歡迎對食品生技醫藥等研發工作有興趣，有天然物經驗者的年輕人加入研發團隊，公司可供住宿。

1.建構提案新研發平台 2.高分子醫療器材產品開發 3.執行相關研發計畫 4.主管交辦事項

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1. 負責藥品配方及製程研究 2. 配合執行新產品量產作業 3. 蒐集產品相關資料以提供製劑研發 4. 制訂製劑相關文件 5. 專利搜尋和迴避策略制定 ~視學經歷條件，薪資可再議，歡迎優秀人才加入生達行列~

1.動物用疫苗研究開發 2.分子生物相關試驗執行 3.田間病材分析檢驗 4.研究開發計畫撰寫及執行

歷〝 及職場完整研究經歷. ** 請務必上本公司長安醫藥集團網站http://acahealth.com.tw/先行瞭解集團之相關研發 再提出申請本職缺 福利 : 1. 勞健保. 2. 本公司為研發公司已建立研發獎酬股制度,表現良好者得享有此一

Job Overview: Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements. Essential Functions: • Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines. • Work with sites to adapt, drive, and track subject recruitment plan in line with project needs to enhance predictability. • Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues. • Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate. • Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase. • Ensure copies/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) and verify that the Investigator's Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP and local regulatory requirements. • Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation. • Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate. • If applicable, may be accountable for supporting development of project subject recruitment plan on a per site basis. • If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.

本公司代理多國生醫領域中臨床醫藥研發相關的電子解決方案： ◎ eTMF 臨床試驗文件管理系統：為管理臨床試驗過程中的各種文件，並為分散在各地的人員從參與創建、管理、到追蹤最即時的臨床試驗主文件（TMF）提供高效的解決方案。 ◎ Oracle

1.設計並執行細胞及分生相關試驗。 2.配合團隊需求分工合作，完成研發目標。 3.分析試驗結果並撰寫報告。 4.協助維護實驗室環境。 5.其他主管交辦事項。

- At least 1-year clinical research experience (Oncology is a plus) - Independently responsible for submission, contract negotiation, monitoring, etc. - English ability: frequent verbal/ writing communication

1. 藥品分析 2. 藥品查驗及登記

1.制訂製造程序與產品標準。 2.評估製程專案計劃，訂出最適化的製造流程。 3.負責新產品製程的導入，並進行製程的檢測，以使新產品能夠穩定生產且符合相關標準。 4.定期檢測製程設備的重點參數。 5.持續改善現有生產製程。 6.與其他科學家及工業工程師協同研究藥物之化學及物理變換有關問題，以發展或改良生產程序。

1.負責病毒載體製程開發與優化 2.操作生物反應器放大生產 3.負責計畫整理與執行管理 4.開發新穎製程技術

1. 依研究需求設計並執行動物實驗，包含藥物動力實驗、藥效實驗、毒理實驗 2. 動物實驗之樣本分析，包含ELISA, Western blot, RT-PCR, Flow cytometry…等 3. 依研究需求開發並優化實驗流程 4. 進行實驗數據的分析與解釋，並撰寫實驗報告 5. 其他主管交辦事項

1、藥品製程開發設計，須具備獨立設計實驗能力 2、藥品製程確效計劃與操作SOP建立與執行，符合cGMP相關事宜 3、藥品生產計劃執行與設備操作 2、試驗數據分析 3、配合主管交辦事項

1. 職責與職位要求： *審查NDA/ ANDA製劑相關文件，確保其符合國際和地區監管標準 *與內部團隊協調，確保產品的合規性和註冊進度 *熟悉各國監管要求，確保提交的文件遵守各地的法規 *參與審查過程中的跨部門協作，確保項目的有效執行 2. 資格與技能要求： *具藥學、化學或相關領域背景 *至少有1年以上的藥品審查經驗 *了解國際藥品監管要求，包括ICH、FDA、EMA等 *強大的問題解決和溝通能力，能夠應對複雜的監管挑戰與協調合作 *英語口語和書面表達能力佳

1. 食安檢測試劑產品生產 2. 製程改良及其他相關工作

1.藥物製程技術開發。 2.協助執行政府計畫。 3.主管交辦事項

工作內容： 1.參與及協助臨床試驗相關計劃的送審、執行、監督及回報。 2.臨床試驗相關個案報告整理及追蹤。 3.協助臨床試驗監測及病人收案。 4.定期出差至醫院執行試驗監測、確保試驗收案符合預期、臨床試驗執行符合GCP、計劃書與相關法規規定。 5.醫院IRB各項行政與業務處理和維護、相關事務溝通協調 6.提供PI/Site選擇之評估建議與回饋。。 7.其他主管交辦事項。 工作型態： 需要出差到試驗單位(醫院)，查看臨床試驗的進度，並定期回報給臨床研究經理(CRM)，出差天數依據試驗案的進程而定。