共 1000+ 筆
1. 連接器生產設備調校
2. 連接器生產治具之機構設計、製作，規劃連接器裝配流程。
3. 連接器產品設計、零件設計、模具議價發包與檢討，產品最終組裝與驗證
4. 供應商之選擇與管理驗證
1. 接收客戶客製訂單,進行圖面評估。
2. 執行客製訂單,相關研發工作
3. 測試、檢測與分析設備、組件和系統之可行性、設計、操作和性能表現。
4. 研究和分析客戶設計規劃、產品規格、說明書等資料，以評估可行性、費用及維修需求。
5. 負責零件
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1. 全廠設備驗證(含電腦確效、高壓蒸氣滅菌)計畫書制訂，驗證工作執行及報告書撰寫。
2. 全廠儀表校正計畫書制訂、執行及報告書撰寫。
3. 空調、水系統、用氣及汽系統驗證和再驗證計畫書制訂，驗證工作執行及報告書撰寫。
4. 溫度測繪執行及評估計
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1.設備各部件功能驗證測試。
2.機構sensor等部件調校。
3.機械結構、配電協助除錯。
4.設備參數調整。
完成主管交辦事項
工作環境：冷氣廠房、環境乾淨明亮、提供汽機車停放
具相關經驗佳，若無經驗有心學習亦可，專人從旁教學。試用期
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球生產系統，且在地化支援亞洲、美洲、歐洲多個國家
如果你想體驗不同的文化，綻放自己的光芒！
現在就投遞履歷，讓我們見識你的獨特潛力！
<工作內容>
- 與國際團隊合作
- 設備驗證項目評估與規劃
- 設備驗證工作執行、數據彙整與報告分析
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1.新GMP藥廠儀器設備採購專案之管理。
2.作為對內部門及對外之窗口,負責掌握建廠所需儀器設備之時程。
3.配合執行個儀器設備之驗證作業。
4.儀器設備相關GMP文件的撰寫與確保其法規合規性。
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1.生產課級單位主管
2.產線製程設施設備規劃及持續改善
3.製程品質異常trouble shooting & CAPA
4.新產品放量、試產階段時的規劃整合
5.負責製程設備驗證及確效
6.其他主管交辦之相關專案推行
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1.進行原料及成品檢驗之工作
2.執行產品安定性試驗
3.儀器設備驗證與校正作業
4.檢驗方法修訂、撰寫及其他交辦事項
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售服、驗證或技術支援經驗者佳
• 熟悉設備驗證、機構調校、製程導入等應用實務流程
• 具備產品測試、功能驗證、異常排除等相關技能
• 具備良好邏輯思維與問題分析能力，樂於與跨部門合作解決問題
• 積極主動，能適應現場支援與多任務調度需求
• 可接受
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*第1~2年工作在「台中廠」培訓，後續才開始在「竹北廠」上班。
(1) 確效總體規劃
(2) 廠房設施、公用系統(壓縮空氣、純蒸氣、水系統、空調系統)、設備驗證 (製程設備DQ、IQ、OQ、PQ等驗證報告)
(3) 電腦系統確效
(4) 製程樣品
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1.使用c#，進行AOI檢測、視覺組裝軟體開發
2.機台程序PC Based軟體開發及導入
3.設備驗證與問題點分析解決
4.影像處理應用、伺服電機多軸控制、儀器量測控制
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1. 微生物細胞產線上游製程操作、設備維護與校驗。
2. 微生物細胞產線上游設備驗證文件撰寫/執行或 SOP維護。
3. 協助微生物細胞產線上游製程生產批次紀錄撰寫。
4. 支援廠務工作。
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1.操作HPLC儀器分析
2.實驗相關文件撰寫,記錄及實驗數據整理
3.儀器設備驗證與維護。
4.工作內容符合ISO17025實驗室品質系統規範,協助申請及執行認證測試方法
5.他項主管交辦事項
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1. 執行物料、原料、半成品、成品…等分析檢驗。
2. 藥品分析方法確效計畫書/報告書撰寫與分析執行。
3. 分析儀器操作管理(如GC, HPLC, UV, IR…等)。
4. 實驗室儀器設備驗證、校正、保養、維護與改善，確保設備有效運轉。
5.
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1. 製程/包裝&清潔確效、批次記錄審核、資料分析統計。
2. 支援系統確效及工廠相關設備驗證/校正。
3. 標準件.天平.砝碼等之校正管控與追蹤。
4. 空調系統年度確效。
5. 協助人員教育訓練。
6. 主管交辦事項。
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書、規格檢驗表與設備驗收紀錄
5. 跨部門與客戶溝通協作
- 協助客訴處理與技術問題釐清，整合內部資源快速解決現場需求
【我們希望您具備】
• 具備半導體或自動化設備相關售服／技術支援經驗者佳
• 熟悉設備驗證、機構調校、製程導入等應用實務流程
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1. 產品問題複製、故障排除、分析和驗證，並為客戶提供解決方案。
2. 問題回饋以及技術文件的整理。
3. 新產品相關文件及維修設備驗證、追蹤。
4. 為客戶售後服務團隊提供教育訓練。
5. 跨部門溝通與協調
6. 其他主管交辦事項。
**依學
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