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1.原物料允收驗貨 2.產品生產巡查 3. 製程及成品檢驗及處理 4. 負責原料、成品檢驗工作(微生物檢驗、理化分析)。 5. 主管交辦之其他事項。
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【加入 SMOBIO|啟動你的全球生技冒險】 你曾經遊學、打工度假或獨自旅行嗎?你熱愛與世界對話,渴望將台灣的技術與驕傲介紹給全球? 我們正在尋找像你這樣,語言力強、有冒險精神、樂於挑戰的年輕國際業務人才! 鴻林堂生物科技(SMOBIO)是新竹科
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4 天內聯絡過求職者
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4/23
製造部工程師負責在CDMO環境中,實際生產先進的治療產品,包括細胞和基因療法、生物製劑等。該職位需在符合cGMP標準的設施中工作,確保製造過程中的品質、安全和效率。理想的候選人應具備無菌技術、生物反應器操作及受監管環境工作的經驗,並負責維持GxP
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1.動物細胞培養製程開發、製程放大及技術轉移(technology transfer) 2.撰寫研究計畫、製程開發報告及技轉相關資料。 3.參與專案相關會議。 4.實驗室環境、設備及耗材管理維護。 5.其他主管交辦事項。
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1.執行內外部專案的技術移轉(Technology transfer)、製程放大及規劃。 2.新產品導入風險評估(NPI)。 3.GMP 生產相關支援,如異常調查、變更管制、矯正及預防(CAPA)、試驗計畫/報告等文件撰寫與執行。 4.分析並統整跨專案之製程效能和產品品質數據。 5.主導並執行製造技術開發專案。 6.其他主管交辦事項。
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1. 執行細胞株遴選/安定性/凍存/培養等相關實驗。 2. 開發重組蛋白和抗體哺乳細胞培養生產與收穫製程。 3. 撰寫製程開發、製程描述、與製程技術轉移相關文件。 4. 撰寫製程確效相關文件與報告。 5. 分析生產製程與數據,執行 Gap分析和風險評估 (FMEA)。 6. 與生產、下游製程開發、或外包製造單位密切合作導入與優化製程。 7. 支援 IND/BLA 相關文件撰寫 (上游部分)。 8. 需配合實驗平假日加班。 9. 執行主管交辦的其他任務。
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1.負責5~50L製程開發及流程制定 2.新穎製程開發及既有製程優化 3.管理製程團隊及跨部門溝通 4.實驗設計及研究記錄彙整
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4/23
1.動物細胞培養製程開發、培養基優化。 2.使用搖瓶及生物反應器進行製程放大及生產,撰寫製程技術及生產相關文件,以及協助IND相關文件準備。 3.跨部門之團隊合作,解決製程中的技術問題。 4.協助實驗室設備維護。 5.其他主管交辦事項。
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1 天內聯絡過求職者
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1. 細胞培養製劑廠之細胞培養及無菌過濾製程作業,包含  A: 細胞庫管理及維護  B: 細胞繼代培養放大製程  C: 培養基回溫傳輸  D: 無菌過濾製程  E: 生物性廢棄物處理(細胞培養階段) 2. 儀器設備預防保養/校正狀態維護/驗證/故
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8 小時前聯絡過求職者
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執行病毒(載體)生產製程及GMP相關工作。 1. 執行細胞、病毒、微生物、分生等相關實驗研究。 2. 配合專案進度執行客戶委託病毒生產研發案件。 3. 配合專案執行實驗、操作檢測儀器、撰寫實驗紀錄。 4. 協助研究記錄彙整與和技術報告撰寫。 5
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1.無菌操作技術。 2.生產設備與發酵槽操作(5L)。 3.GMP 生產製造:包含設備操作與例行性維養、清潔 (CIP 或 COP)、生產現場相關紀錄與表單填寫。 4.GMP文件撰寫(URS/DQ/IQ/OQ/PQ/RQ,SOP,WI)。 5.廠區設備清潔與環境整理。 6.製程秤料、領料、需求物料請購與請領。 7.生產設備校正、驗證與維護。 8.GMP生產區域巡檢維護。 9.製程問題/偏差調查與優化。 10.其他主管交辦事項。
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4 天內聯絡過求職者
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1. 科學性品質文件撰寫與管理, 需有相關背景。 2. 分子生物學技術、細胞培養、細胞株製備、生物化學、細胞生物反應器製程開發等生物藥 開發之相關技術。 3. 研究優良之製程, 以提高產量並增進品質。 4. 文獻整理及研究報告撰寫。 5. 具培養
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4/25
執行病毒載體製程方法開發(上游)與條件優化 1. 執行細胞、微生物、與分生等相關實驗研究。 2. 配合專案執行實驗,操作檢測儀器。 3. 配合專案進度執行客戶委託病毒生產研發案件。 4. 協助實驗設計與研究記錄彙整。 5. 品質文件與儀器確效文
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1.執行細胞培養、生物反應器操作等製程 2.上游製程標準作業程序書及相關製造管制之GMP文件制訂 3.製程設備確效及維護 4.製程區環境清潔維護 5.生物科技相關科系畢業 6.執行主管交辦事項
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1.生物製程相關試劑/耗材/儀器銷售 2.與國外原廠關係建立並擔任產品相關銷售之聯繫工作 3.具基本英文能力及新知識學習能力 4.具主動積極企圖心,團隊向心力,良好構通能力 5.生物學. 生命相關科系等 <接觸過生物反應器實驗者尤佳>
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4/25
執行病毒載體製程方法開發與條件優化 1. 設計實驗與研究記錄彙整 2. 執行細胞、微生物、與分生等相關實驗研究。 3. 執行客戶委託病毒生產和研發案件,確保專案進度如期進行。 4. 品質文件與儀器確效文件撰寫。 *哺乳類細胞無菌培養,具細胞既
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4/11
Senior application scientist 一名 Junior application scientist 一名 職務內容: (1)依全球客戶及市場需求,開發微型生物反應器在不同細胞培養技術上的應用及可行性。 (2)能獨立或合
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4/24
1.菇類-線上削菇封膜人員。 2.第一個月薪計$29000 。 3.工作內容單純,容易上手。 4.需速度快。 5.周六需配合產線排程加班。
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作內容: 利用分子生物學、生物化學和基因技術分析木薯植物研究 Responsibilities: Research and technical assistance using molecular biology, biochemistry
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1.微生物培養及菌種保存。 2.微生物大量發酵原料製作及製程開發。 3.微生物大量發酵生產。 4.化學肥料生產及製程改善。 5.原料物、成品倉庫管理。 6.執行主管交辦之相關事項。 7.歡迎相關科系應屆畢業生。
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