共 1000+ 筆
1. 協助執行生物技術研發相關實驗，包括細胞培養、分子生物技術操作。
2. 收集、紀錄實驗數據，文獻搜尋整理。
3. 協助實驗室日常運作，如耗材管理與訂購。
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1.需有細胞培養及無菌操作經驗
2.幹細胞培養、冷凍、儲存及分析檢測作業
3.幹細胞衍生物製造、純化及分析
4.實驗流程測試及確效
5.實驗室品質維護作業
6.實驗室SOP管理作業.
7.實驗室認證作業
8.實驗室儀器維護作業
9.行政庶務執行
10.主管交辦事項
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【工作內容】
1.保養品護膚產品、洗卸產品之配方開發設計、研發、打樣。
2.保養品有效性、穩定性評估與測試觀察。
3.保養品量產製程評估、分析與優化。
4.熟悉化妝品管理法規及產品文件建檔作業。
5.管理實驗室設施、資源與耗材庫存，確保運作標準化與高效。
6.跨部門溝通協調合作與主管交辦事項。
【必備條件】
-需具備獨立化粧保養品配方研發實務經驗。
【額外加分條件】
- 具芳香療法相關學習經驗或持有相關證照。
- 熟悉化妝保養品製造流程，有產線經驗者優先。
- 熟悉打樣操作，具備液、乳、霜、膏等劑型開發經驗。
- 化學、化妝品相關科系畢業者尤佳。
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1.需有細胞培養及無菌操作經驗
2.幹細胞培養、冷凍、儲存及分析檢測作業
3.幹細胞衍生物製造、純化及分析
4.實驗流程測試及確效
5.實驗室品質維護作業
6.實驗室SOP管理作業.
7.實驗室認證作業
8.實驗室儀器維護作業
9.行政庶務執行
10.主管交辦事項
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1.進行商品管理、規劃、設計、推廣及開發協調。
2.制定新產品規格，評估開發的可行性，進行導入並控管時程。
3.進行商品市場資料分析與商品定位，發展產品行銷策略。
4.執行市場與產品趨勢調查，提供研發部門做為新產品開發的參考。
5.協助通路推廣，統籌產品行銷活動、文宣製作與客戶說明會之規劃。
6.客戶建檔，報告書檢覆作業。
7.規劃與產出行銷工具。
8.對內同仁教育訓練。
9.對外客戶教育訓練及產品介紹。
10.海內外專案執行。
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1.化妝品產品的研發與打樣
2.指導或協助產品製程放大
3.協助不穩定品項的改良
4.熟悉GMP與化妝品含藥申請及相關法規實務
5.產品文案的規劃與製作
6.產品的品質追蹤
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負責北部醫院MV。
具有以下經驗:
實質2年以上試驗案監測經驗
對於計畫書有深度的理解能力
蒐集資料並且適當解決
良好的溝通特質
精準的時間管理
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1. 研究食品之加工、調理或配製。
2. 在新產品製造階段進行實驗室研究。
3. 進行食品原料蒐集、分析等工作，並建立自己的資料庫。
4. 實際調整成分、作出產品，並學習、研究國內外的新知識與新技術。
5. 確保工廠在大量製造時的品質穩定度。
6.熟捻食品品管及監督經驗.
6.具有食品或生技廠主管經歷佳.
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本集團事業體分佈於台灣,中國,泰國,以生產各種功能性糖為主,產品函括行業上中下游,並行銷全世界,我們需要具有微生物培養、微生物基因編輯、 合成生物、 發酵或生技廠經驗的研發工程師加入我們的團隊,負責：
1. 研發新產品、新技術和新流程；
2. 應用各種實驗室技術和方法進行實驗；
3. 編寫和維護相關的技術文檔和操作程序；
4. 與團隊成員協作開發項目；
5. 參加產品評估和驗證，並提出改進建議。
本職位負責進行生物科技領域的研究和開發，公司提供了優越的工作環境和良好的發展前景。
如果您對這個職位感興趣，歡迎您與我們聯絡。
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*在臨床項目負責團隊的指導下執行工作。
*可與臨床試驗團隊合作制定特定研究計劃和/或流程
*進行預研究（機構資格篩選）、啟動、中期監測和結束訪問
*準備試驗機構訪問報告和確認/後續回覆
*根據試驗監測計劃與試驗機構進行定期聯繫並記錄
* 確保數據收集時間表和其成果按照在試驗機構符合試驗計劃內容。
* 與數據管理部門合作處理數據質疑工作
*依據試驗計畫和提交IRB/EC審核過的計畫內容監測試驗機構及辨識和回報試驗偏差。
*確保試驗機構遵守 SAE 報告計畫的每個協議並符合研究計劃
* 確保機構遵守研究協議並遵守臨床試驗相關法規(ICH/GCP)。為研究人員提供適當的訓練。
* 協助執行糾正措施，以解決研究中的不合規問題，包括常規訪視和品質保證審核
*追踪和報告試驗機構的進度，包括受試者篩選/註冊、數據收集、不良事件記錄和處理常見問題。
* 與內部 CRA 或指定人員合作收集、審查和追踪試驗文件，以確保試驗文件和公司中央檔案的完整性。
* 提供持續的研究相關培訓（如 EDC）並在必要時為機構研究人員提供協助
*在試驗機構管理及清點臨床試驗藥物/醫材產品，以及臨床/非臨床用品庫存，並酌情監控退貨文件。
*確保正確收集、儲存和運送實驗室樣本
*參與臨床試驗團隊會議
*協助安全管理部門收集 AE/SAE 文件以進行報告
*與試驗機構保持良好關係並快速解決任何試驗機構問題
*其他交辦事項。
*Performs job with general guidance and direction from our Clinical Project Lead, Clinical Trial Manager, or designees.
*May collaborate with the Clinical Trial Manager, in-house CRA, or designee on the development of certain study-specific plans and/or processes
*Conducts pre-study (site qualification), initiation, interim monitoring and closeout visits
*Prepares site visit reports and confirmation/follow-up letters to sites
*Conducts and documents periodic telephone contact with sites in accordance with the monitoring plan
*Ensures data collection timelines and deliverables are met at assigned clinical sites in accordance with study plans
*Works with Data Management in the query resolution process
*Identifies and reports protocol deviations in accordance with study plans and monitors site submissions to IRB/EC per reporting policies.
*Ensures site compliance to SAE reporting policy per protocol and in accordance with study plans
* Ensures site adherence to study protocols and compliance with ICH/GCP/local regulations at assigned clinical sites. Provides the appropriate training / retraining to the site personnel.
* Implementation of corrective actions for addressing non-compliance issues at individual sites and across study, including follow-up to routine and for-cause Quality Assurance audits
*Tracks and reports progress of assigned site(s) including subject screening/enrollment, data collection, adverse event documentation, and Frequently Asked Questions
* Partners with the in-house CRA or designee in the collection, review, and tracking of clinical trial documents to ensure completeness of both site files and company Central Archive
* Provides ongoing study-related training (i.e. EDC) and support to site staff as necessary
*Manages Drug / Medical device product and inventory of clinical / non-clinical supplies at assigned sites and monitors documentation of returns as appropriate.
*Ensures proper collection, storage, and shipment of laboratory specimens
* May participate in Clinical Trial Team Meetings
*Assists Safety with the collection of AEs/SAEs documentation for reporting purposes
*Maintains good relationships with the assigned sites and works quickly to resolve any site issues and mentoring of new employees as assigned. e.g. co-monitoring.
*Perform other duties as assigned by management team.
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本職位*需長期輪派（亞洲）。
為集團品控及技術服務主管的孵化器，也是公司未來核心團隊中的關鍵角色，是一個具有挑戰性和發展前景的職位，適合對生物科技行業充滿熱情並想要成為國際化生技業技術管理人才的人。
1. ISO體制之推行、供應商IQC管理，以及製品IPQC及OQC管理
2. 當地食品法規及品質相關規範之執行
3. 了解生產線實務運作，分析生產、品管、維護和其他操作報告，以解決產品品質問題
4. 協助品管文件的更新、管理與維護
5. 協助外部稽核應對，如：國外客戶廠審、海外品質認證單位審查
6. 協助建立新產品品控制度，並執行驗證計劃
7. 協助業務人員對客戶端進行技術支援及服務、處理品質異常分析、客訴和對外文件回覆
8. 協助產品應用之研發及第三方技術合作、產學合作專案的推動
如果您對本職位感興趣並符合要求，歡迎提交您的簡歷和求職信。
期待您的加入！
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本職位為集團生產管理及技術服務主管的孵化器，也是公司未來核心團隊中的關鍵角色，是一個具有挑戰性和發展前景的職位，適合對生物科技行業充滿熱情，並想成為國際化專業管理人才的人。
1.負責生產排程，評估人力、機器設備、零件原物料之需求，進行產銷協調，高效管理。
2.定期檢測製程設備的重點參數，監控及改善現有生產製程，提升良率並有效控管生產成本。
3. 具生化發酵、食品工廠生產管理經驗者尤佳
4.英文讀、寫、說中等以上能力
如果您對本職位感興趣並符合要求，歡迎提交您的簡歷和求職信。期待您的加入！
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1. 產品的組裝及維修與故障排除等工作。
2. 生產環境維護、基本設備維護保養。
3. 提供產品維修的內容與報價、回覆客戶應用技術的問題。
4. 可不定期短期出差一週左右。
5. 肯學習，無經驗願意接受培訓。
6. 依據工作需求可申請外部培訓課程或證照。
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*與項目團隊合作進行試驗規劃
*依臨床法規設計並撰寫臨床試驗文件，包括但不限於以下文件:
1.臨床試驗摘要，
2.臨床試驗計畫書，
3.主持人手冊，
4.臨床研究報告，
5.INDs, NDAs, MAAs, CER
6.依審查機關意見時效性內進行臨床文件修正。
*法規單位函詢及意見回覆
*學術/臨床文獻資料蒐尋彙整及評估
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*藥品/醫療器材之查驗登記、許可證申請/變更及文件撰寫。
*依照相關查登規定及流程，能匯整產品查驗登記資料並確認符合國內外衛生單位要求。
*隨時更新國內外藥事/醫材法規及查驗登記相關規定，確保遵循各國政府法令規定。
*國內外相關資料文獻閱讀及彙整。
*進行海外查驗登記、GMP申請、ISO13485/ISO14791相關事務。
*提供客戶產品查驗登記策略之法規諮詢服務。
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1.熟悉行政管理流程及概念，處理一般行政、文書事務，可獨立作業並統整問題，提出改善方法調整或執行工作流程。
2.實驗室試劑、耗材採購議價、請款作業。
3.實驗室耗材倉管及總務、設備管理工作，每月進銷存管理。
4.內外公文處理與檔案文件管理。
5.試劑耗材進口、檢體出口相關申請作業。
6.協助改善公司制度流程等，以符合經營管理之需求。
7.其他主管交辦事項。
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*在臨床項目負責團隊的指導下執行工作。
*可與臨床試驗團隊合作制定特定研究計劃和/或流程
*進行預研究（機構資格篩選）、啟動、中期監測和結束訪問
*準備試驗機構訪問報告和確認/後續回覆
*根據試驗監測計劃與試驗機構進行定期聯繫並記錄
* 確保數據收集時間表和其成果按照在試驗機構符合試驗計劃內容。
* 與數據管理部門合作處理數據質疑工作
*依據試驗計畫和提交IRB/EC審核過的計畫內容監測試驗機構及辨識和回報試驗偏差。
*確保試驗機構遵守 SAE 報告計畫的每個協議並符合研究計劃
* 確保機構遵守研究協議並遵守臨床試驗相關法規(ICH/GCP)。為研究人員提供適當的訓練。
* 協助執行糾正措施，以解決研究中的不合規問題，包括常規訪視和品質保證審核
*追踪和報告試驗機構的進度，包括受試者篩選/註冊、數據收集、不良事件記錄和處理常見問題。
* 與內部 CRA 或指定人員合作收集、審查和追踪試驗文件，以確保試驗文件和公司中央檔案的完整性。
* 提供持續的研究相關培訓（如 EDC）並在必要時為機構研究人員提供協助
*在試驗機構管理及清點臨床試驗藥物/醫材產品，以及臨床/非臨床用品庫存，並酌情監控退貨文件。
*確保正確收集、儲存和運送實驗室樣本
*參與臨床試驗團隊會議
*協助安全管理部門收集 AE/SAE 文件以進行報告
*與試驗機構保持良好關係並快速解決任何試驗機構問題
*其他交辦事項。
*Performs job with general guidance and direction from our Clinical Project Lead, Clinical Trial Manager, or designees.
*May collaborate with the Clinical Trial Manager, in-house CRA, or designee on the development of certain study-specific plans and/or processes
*Conducts pre-study (site qualification), initiation, interim monitoring and closeout visits
*Prepares site visit reports and confirmation/follow-up letters to sites
*Conducts and documents periodic telephone contact with sites in accordance with the monitoring plan
*Ensures data collection timelines and deliverables are met at assigned clinical sites in accordance with study plans
*Works with Data Management in the query resolution process
*Identifies and reports protocol deviations in accordance with study plans and monitors site submissions to IRB/EC per reporting policies.
*Ensures site compliance to SAE reporting policy per protocol and in accordance with study plans
* Ensures site adherence to study protocols and compliance with ICH/GCP/local regulations at assigned clinical sites. Provides the appropriate training / retraining to the site personnel.
* Implementation of corrective actions for addressing non-compliance issues at individual sites and across study, including follow-up to routine and for-cause Quality Assurance audits
*Tracks and reports progress of assigned site(s) including subject screening/enrollment, data collection, adverse event documentation, and Frequently Asked Questions
* Partners with the in-house CRA or designee in the collection, review, and tracking of clinical trial documents to ensure completeness of both site files and company Central Archive
* Provides ongoing study-related training (i.e. EDC) and support to site staff as necessary
*Manages Drug / Medical device product and inventory of clinical / non-clinical supplies at assigned sites and monitors documentation of returns as appropriate.
*Ensures proper collection, storage, and shipment of laboratory specimens
* May participate in Clinical Trial Team Meetings
*Assists Safety with the collection of AEs/SAEs documentation for reporting purposes
*Maintains good relationships with the assigned sites and works quickly to resolve any site issues and mentoring of new employees as assigned. e.g. co-monitoring.
*Perform other duties as assigned by management team.
3/31
1. 化妝保養品成份分析與開發
2. 品質檢驗與實驗
3.產品效性、穩定性、安全性與物化性觀察分析
4.研發相關行政文書作業、包材相容性測試與評估
5.協助製程制定、分析與製程改善
6.新產品提案、撰稿與新劑型提報作業
7.按配方進行打樣或按來樣進行仿樣
8.熟悉GMP、ISO22716與化妝品及相關法規實務
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