「【醫療 HEC】病患醫療解決方案部 Project Leader, Patient Solution (PSP、PEP)」的相似工作

1. 獨立作業而且能掌握研發專案的時程及成果交付。 2. 具管理內部資源之能力，控制部門/或專案活動之預算。 3. 臨床試驗文件撰寫和/或審閱。 4. 評估專案相關議題並研擬解決方案，與專案主管、團隊及外部合作者、委外供應者進行協調溝通。 5. 委外研究、CRO之評估、執行追蹤及品質管理。 6. 各國IND申請及臨床驗證之規劃及執行。 7. 具供應商管理經驗。 8. 具有CRA經驗尤佳。

**此為長期派遣職缺** **歡迎您將履歷郵寄至Michelle.yu@adecco.com** Job description of the outsourcing manpower: - Assist on new product registration, including preparing submission and follow up after submission 協助新產品登記，包括準備送件資料，及送件後所有進度追蹤 - Assist on Product variation, including preparing submission and follow up after submission 協助產品許可證變更，包括準備送件資料，及送件後所有進度追蹤 - Assist on clinical trial, including communication with trial conductor for trial protocol, requesting sample and importation and all relevant administration works 協助臨床試驗，包括與試驗者溝通試驗計畫書內容，樣品申請及進口準備，及相關行政作業 - Support for quality daily operation, including product disposition and return 支援品質相關日常工作，包括產品加工放行、退貨放行 Qualification & Criteria of the outsourcing manpower: - Bachelor degree in Veterinary Medicine 獸醫學士 - Preference of working experience in laboratory in veterinary medicinal area and knowledge on trial designing for biological products 偏好在獸醫藥品領域的實驗室工作經驗和具備生物製劑試驗設計知識 (At least 1 year working experience in laboratory of veterinary medicinal area)

1. 具護理師執照，臨床護理工作經驗1年以上。 2. 執行健檢流程帶檢、健康檢查儀器操作及檢查說明 3.健康相關業務(健檢流程說明、異常電話追蹤、衛教工作、個案追蹤管理、健檢流程帶檢)。 3. 配合主管工作調度與交辦事宜。 4.具【勞工體格與健康檢查業務之護理人員訓練證書者】尤佳。 5.本職缺上班日須週六輪值，休假天數依勞基法規定，自行排休。 6.對預防醫學與健康服務促進工作有熱忱者。 7.具良好的客戶關係管理能力，親和力強，應對有禮。

1. 基於客戶管理層次，需覆核定期報告與協助口頭報告，另需負責與客戶臨床討論與協助特殊事件回報，需要時需協助準備與客戶關係維護的相關事宜。 2. 基於合約管理層次，需協助提案、報價與合約初稿製作，及合約用印前的行政核對與交付覆核，此外協作專案請款。 3. 因應業務需求，需協作人員面試、考核與規劃與執行內外部人員的團體課程訓練，另需統計協調專案人力的出缺勤與排班協調，包含工時結算以利計薪，另須執行例行報告的工作溝通。 4. 基於專案與行政合規管理層次，需品管客服接聽、覆核收案文件、內外部稽核並分析專案進度報表以利專案優化，此外針對團隊執行的流程與系統優化需協助覆核確認其執行效益。 5. 基於供應商管理層次，需協助覆核與協作藥局端詢價、採購包含議價與合約初稿的制定及請款。 6. 其他主管指派工作事項。

* Supporting the receipt and processing of safety information: This can involve monitoring safety mailboxes, acknowledging receipt of adverse event reports, and ensuring proper documentation. * Assisting with case processing: This may include initial data entry and following general data entry conventions. * Recognizing different case types: Understanding which safety information requires expedited reporting to regulatory agencies. * Collaborating with the drug safety operations team: Actioning and archiving emails and documents related to safety. * Demonstrating basic knowledge of case management: Understanding the lifecycle of a safety report from receipt to submission. * Assisting in the preparation of safety reports and other documentation: This could be for internal review or regulatory submissions. * Conducting literature searches: As necessary for safety-related information. * Supporting drug safety activities: Contributing to maintaining compliance with SOP and national/international regulations.

1)協助試驗計劃的制定和執行：制定試驗計劃、編制相關文件、指導審核試驗協議，並協 調各個相關部門進行相關工作。 2)試驗組織和管理：對參與試驗的人員進行培訓、分配工作和責任，並對試驗中的各項工 作進行監管。 3)試驗進展的監控和控制：確保試驗進行的進度、質量、安全和可靠性，並即時調整試驗 計劃。 4)試驗資料的收集、管理和分析：確保試驗資料的收集、管理和分析的準確性和完整性， 並對試驗資料進行統計分析和評估。 5)試驗結果的報告：編制試驗報告，提交相關部門進行審核，並將試驗結果傳達給相關利 益者。 6)細心積極主動學習，並具有良好的溝通協調能力，能夠配合團隊工作者。 7)主管及其他產品相關交辦事項。 #職稱將依照過往經歷及面談結果而定

*This role will report to Head of Pharma Marketing. Job Purpose：Coordinate key tasks based on the contract KPIs, and work with client to win CDC bidding via providing high quality vaccines. Provide quality and timely operation skills to deliver vaccines without any delay and demonstrate professional commercial skill to engage with client. Cooperate cross-functionally to ensure payment and product delivery on schedule. Primary Responsibilities： * Coordinate with CDC, RA, QA to ensure JE vaccine supply and delivery on schedule. * Responsible for the key obligations set in the contract with clients. * Regular meeting with ACIP key members to strengthen KoLs engagement and endorsement on live-attenuated JE vaccine. * Regular report and meeting with clients to align for product performance and key operation tactics. * In charge of CDC contract bidding and ensure supply on track as signed in contract. * Responsible for JE vaccine product related market tactics management.

臨床試驗專案溝通與追蹤管理: 1. 協助檢閱試驗相關文件，包括計劃書、知情同意文件、試驗主持人手冊、 試驗主文件、病例報告表內容等。 2. 管理與監督臨床試驗專案，以確保臨床試驗執行與操作流程符合台灣法律 /法規規範，國際相關法規及公司SOP要求。 3. 確保臨床試驗專案是按照試驗計畫書、專案管理計畫書和監測計畫的要求 合符時程與規定定有品質的順利執行完成。包括依據試驗案的需要而設定 目標和目的、工作角色以及製訂專案完成的時間。 4 .良好溝通技能與識別和管理風險以確保試驗團隊和委託廠商進行專案內容、 經費控管或突發事項的說明、快速針 對進行問題解決與討論。 5. 願意遵循職能表並能如擔責及開展其專案工作。 6. 具敏銳觀察力, 能願意理解公司或廠商要求花時間去溝通與改善或解決問題。 執行計劃__這將包括根據發起人的需要設定目標和目的、定義角色以及製定 任務的時間表和時間表。 * * 公司會提供錄取者: 完整[試驗專案管理知識與技能]的訓練

【Healthcare(HEC)-Customer Services-Bidding】 ~歡迎有處理標案文件之業務行政專員投遞~ 1. 醫院藥品及醫材標案搜尋 2. 確保報價、投標價、合約及其他標案相關訊息的機密性, 且完全遵守公司 SOP, 職業道德規範及招標相關法規. 3. 執行標案、報價、合約及標案相關文件，以確保其準確性和完整性 4. 配合當前流程的效率並提出適當的解決方案/措施以改善客戶滿意度和達成 KPI 目標 5. 與客戶、原廠合作協調相關標案作業及建立雙方良好合作關係 6. 管理資料庫並依產品異動即時維護產品資訊

你是否希望運用專業，幫助患者獲得最佳治療？ 你是否期待與國際級藥廠、醫療專業人士並肩合作？ 你是否追求成長，想在醫療服務產業發揮影響力？ 在 采照，我們與全球知名藥廠合作，協助患者順利取得治療，讓醫療資源發揮最大價值。 這不只是客服，而是 「病患關係管理」的專業角色——你將成為病患、醫療團隊與藥廠間的重要橋樑，透過專業溝通與細心服務，確保專案順利推動。 不需要醫療背景，只需要你有顆善良的心！ 你的工作內容 1 專業諮詢與病患關懷：透過電話/系統提供專案相關諮詢，成為患者的堅實後盾。 2 專案管理與行政執行：運用 CRM 系統處理專案資料，確保運作順暢。 3 跨部門協作：與醫護、藥廠及內部團隊合作，提升專案效能。 4 流程與系統優化：參與專案改善，提升病患支持計畫的品質。 5 數據統整與報告：追蹤專案進度，整理數據，提供關鍵決策依據。 我們希望你具備 - 卓越的溝通力——善於傾聽、同理患者，並能清晰表達專案內容。 - 細心與責任感——處理醫療相關資訊，確保準確無誤。 - 學習力與適應力——樂於接觸新知，適應快速變動的醫療產業。 - 基本系統操作能力——熟悉 CRM 或 Excel 佳，能夠有效管理專案資料。 你的收穫 * 與國際藥廠合作，拓展全球視野 * 培養醫療產業專業能力，打造職涯競爭力 * 與優秀團隊共事，在支持患者的路上發揮價值 * 學習專案管理與數據分析，強化職場硬實力 ~ 工作地點：台北市（近世貿/101捷運站 1 分鐘，交通便利） ~ 內部職稱：資深病患關係專員 立即加入我們，一起為醫療產業帶來正向改變！

Legal Entity: You Role 1. Individual Case Safety Reports (ICSR) handling and reporting to local Health Authorities (HA) and Ethics Committees (EC) a) Handle local safety source information, including collection, registration, translation from local language into English, quality check and transmission to GPS as applicable in a timely manner b) Seek comprehensive initial and follow-up information on ICSRs from all relevant spontaneous sources, and (where applicable) of cases from local interventional and non-interventional studies, Patient Data Collection Systems (PDCS) and quality complaints that are combined with adverse event information in a timely manner f) Timely submission of expedited ICSRs to concerned local health authorities g) Support e-reporting in countries where e-reporting is available h) Timely submission of expedited cases to concerned local/central EC/IRBs when described in Safety Management Plan 2. Perform reconciliation, quality monitoring and spot check of safety information (e.g. ICSRs from spontaneous, solicited, study, complaint and PDCS sources) with the relevant functions 3. Local documentation and record retention in accordance with local legislation and company standards 4. Perform PV training activities on relevant safety-related matters for local functions (i.e. Medical Affairs, Regulatory Affairs, Clinical departments, Commercial departments and third parties, as necessary) 5. Perform required activities for obtaining PDCS approval (such as review and provide input to safety section of study/project documents, certification of programs, AE reconciliation, providing updates) 6. Submit pSUSAR (post-study Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction) report and other specific safety reports according to country requirements 7. Support the preparation of Local Risk Management Plan (RMP) for local submission according to country requirements 8. Support the review process of Safety Data Exchange agreement (SDEA)s and local PV clauses in applicable contracts, in accordance with GPS procedures and local requirements 9. Handling IT & Systems 10. Contribute to local/global PV related audits or HA inspections as requested 11. PV Intelligence : monitor local PV regulations in the country, inform GPS on any changes with impact to distribution rules or other PV activities 12. Support Local PV System: ensure up to date and deep awareness and understanding of Local PV system as described in local/regional PV File (LPVF) 13. Support close collaboration with GPS/Regulatory Affairs/Medical Affairs/Clinical Development/Quality Assurance on the preparation of appropriate response documents to HA Who You Are *需有自然人憑證 1. Organizational skills, ability to prioritize tasks and rapidly adapt to changing priorities 2. Ability to comply with timelines and instructions 3. Ability to manage multiple situations/issues under time pressure 4. Ability to work independently 5. Good understanding of drug development and life-cycle management 6. Good knowledge PV regulations 7. Good problem solving and decision-making ability 8. Strong communication skills 9. Strong team-working skills 10. Basic mentoring skills 11. Basic understanding of project management skills 12. Basic leadership skills 13. Ability to work in a multicultural environment 14. Effective presentation skills 15. Proficient in MS Office 16. Good understanding of relevant systems and tools 17. Embraces digitalization and introduce new ideas

1. 視組織需求，執行產品定位與相關策略擬定，自研發/市場面進行產品生命的延伸與管理 2. 依據產品定位與策略，完成所負責產品年度行銷計畫 3. 確保健保核價與公司目標相符以及自費品項執行醫院自費政策宣導與價格協調 4. 負責產品之產品資料收集、彙整、分析，並執行產品相關教育訓練 5. 維護高度產品使用者的關係，活絡市場活動，傳遞產品價值 6. 執行負責產品的產銷預測、協調，以確保庫存管理品質 7. 透過跨部門協作，完成新產品開發

【成就您~拓展世界觀及視野的職涯經驗】 -不想在臨床繼續燃燒自己，這是一個最好的選擇!!! 【內勤業務內容】 - 發揮您的專業，善用溝通協調能力，處理海外急難救助相關業務。 - 線上提供衛教、海外急難救助服務說明及安排國際醫療轉送。 - 電話接聽與電郵往返，需具備基礎英語應答能力，非業務銷售性質。 【其它說明】 - 須配合輪班，每月排班，方便您安排生活休憩。 - 固定班別 早班07:30-16:30；中班10:30-19:30。 【必須能力】 - 需地區醫院，有1年以上臨床經驗者 - 具備預防保護之護理措施 - 負責審視各種醫療報告 - 提供護理指導及諮詢 - 醫療器材的點班及維護 - 專業身體評估技巧及了解生理狀況 【證照津貼】 具有TOEIC金色證書或日文JLPT N1證照，另享津貼加給。

血液淨化產品專員（Clinical Application Specialist / Product Specialist） 我們正在尋找充滿熱忱的專業人才，加入我們的團隊，為臨床醫療單位提供高品質的技術支援與教育訓練。 <人格特質> 對醫療服務懷抱熱忱，樂於助人 具備良好溝通能力，樂觀、積極，且富有責任感 <工作內容> 1.教育訓練 負責血液透析室（HDR）及重症加護病房（ICU）導入血液淨化設備之療法EX:CRRT與 血漿療法、或其他特殊性重症寫意淨化療法。 2.培訓臨床人員操作技術與相關知識，確保醫護團隊能順利執行治療 3.臨床支援 協助新設備與療法導入，提供現場技術支援（初期需 Stand by） 後續轉為 On-call 服務，確保儀器運作正常，並持續支援臨床需求 4.產品推廣與客戶關係維護 深入了解公司產品的特點與優勢，提升醫護人員對產品的興趣 強化與臨床單位的合作關係，確保產品的正確使用與認可度 5.教育訓練規劃與考核 依據醫護單位需求，設計完善的培訓計畫 進行操作技能考核，確保醫護人員能正確、安全地使用設備 我們希望你具備的條件 具備臨床護理經驗（有 ICU、透析室經驗者佳） 口條清晰、耐心細心，能夠有效傳達專業知識 負責區域：台灣北區 更多資訊請參考：www.hemoscien.com.tw <公司福利> 1.薪資與獎勵 具競爭力的薪資，依經驗與能力調整 業績獎金 / 年終獎金，表現優異者享有額外獎勵 2.學習與發展 完整的教育訓練，快速熟悉產品與技術 鼓勵進修，提升專業競爭力 歐洲原廠培訓機會，與國際醫療技術接軌（視公司安排） 3.休假與彈性工作 彈性上下班打卡制度，並依據臨床支援需求靈活安排時間 4. 健康與保險 優於法規的健康檢查，關心你的健康 團體保險（含意外險、醫療險等），提供更完善的保障 特殊疫苗接踵補助(EX: MMR、COVID-19) *每年補助流感疫苗注射 5. 工作環境與員工關懷 公司聚餐 / 員工旅遊，促進團隊合作與情誼 零食、義式咖啡無限供應，讓你隨時充滿活力

本公司專注於眼科用藥開發，具有眼科製劑開發經驗者優先錄取。 職務內容： 1. 專案組合管理 (Project Portfolio Management)，含研發專案之風險評估及管理公司新藥開發之目標規劃、預算編列與執行 2. 各研發專案進度規劃，包括藥物之轉譯研究、藥動毒理試驗規劃、製程 開發、試驗中新藥(Investigational New Drug, IND)臨床試驗申請、臨床驗證之規劃、臨床統計分析及臨床試驗之執行 3. 新藥開發法規文件分析、法規諮詢及法規送件文件準備 4. 新藥開發委外研究之評估，執行追蹤及品質管理 5. 新藥育成專案之評估、引進及啟動 6. 研發流程品質之管控

1.接收產品安全資訊、產出相關報告與通報衛生主管機關 (1)確保藥物安全通報系統24HRs/7Days運作 (2)確保公司規範或是原廠合約規範的遵循 (3)確保產品安全性相關報告依法規要求通報至台灣衛生主管機關 2.協同醫療監測員進行藥品安全監視 3.定期更新與撰寫相關SOP 4.確保藥物安全資訊完整及保存 (1)確保通報內容資訊完整性 (2)管理並配合檔案管理政策，確保所有通報資訊妥善歸檔 5.審閱、維護及執行藥物安全資訊交換協議(SDEA) 6.參與藥物安全稽核/查核作業，導入相應矯正預防措施 7.實施教育訓練 8.執行臨床研究主管機關、機構倫理委員會之審查申請，確保執行之品質與效率 9.協助研究啟動、試驗合約/經費管理、試驗藥品管理、臨床研究數據收集與清理

1.進行商品管理、規劃、設計、推廣及開發協調。 2.制定新產品規格，評估開發的可行性，進行導入並控管時程。 3.進行商品市場資料分析與商品定位，發展產品行銷策略。 4.執行市場與產品趨勢調查，提供研發部門做為新產品開發的參考。 5.協助通路推廣，統籌產品行銷活動、文宣製作與客戶說明會之規劃。 6.客戶建檔，報告書檢覆作業。 7.規劃與產出行銷工具。 8.對內同仁教育訓練。 9.對外客戶教育訓練及產品介紹。 10.海內外專案執行。

1、熟悉市場所需能精準確定客戶需求。 2、有效定義產品營銷傳播目標，為產品線傳播提供源數據。 3、領導銷售團隊並合作制定產品銷售策略，搶攻市占率。 4.、通過與現場銷售人員拜訪客戶，並評估銷售結果來評估產品市場數據。 1. Familiar with the market and can accurately determine customer needs. 2. Effectively define product marketing communication goals and provide source data for product line communication. 3. Lead the sales team and cooperate to formulate product sales strategies to capture market share. 4. Evaluate product market data by visiting customers with field sales staff and evaluating sales call results.

1.Review, develop, and maintain regulatory documents and safety databases 2.Conduct PV: receiving, processing, submitting, maintaining safety cases/regulatory data, and medical coding 3.Establish and facilitate communication with study sites, the EC/IRB, and health authorities 4.As appropriate, assist Bestat and relevant parties in facilitating medical monitoring and regulatory processes, management, and policies

We are looking for a Clinical Project Manager with excellent English communication for clinical trial management. General Statement: Responsible for the overall operational planning and activities for the implementation and conduct of clinical studies in accordance with prevailing laws and ICH GCP within established timelines and budgets. Reports to: Chief Operating Officer Primary Duties and Responsibilities, including mental requirements of position: 1. Plan, execute, oversight, and manage the clinical trials 2. Plan budget and control cost of the clinical trials 3. Manage and oversight vendors to ensure the achievement of various clinical trial milestones 4. Timely report clinical trial progress to internal project team and stakeholders 5. Proactively identify challenges or quality issues in the execution of clinical trials 6. Develop good relationship and maintain frequent contact with investigators and site staff 7. Conduct co-monitoring visits at clinical sites as necessary 8. Perform clinical data review of tables, figures and listings 9. Assist in reviewing AEs/SAEs and annual safety reports 10. Assist in reviewing Clinical Study Report 11. Provide clinical trial expertise in support of other departments and line functions 12. Assist in the development and maintenance of work instructions for clinical operations department