1.進行檢驗規格制定/修訂及其他交辦事項。 2.原物料、市售產品、半成品,各類安定性樣品及清潔確認樣品分析與報告彙整。 3.執行分析方法確效作業。 4.成品元素不純物評估報告撰寫。 5.儀器設備驗證校正作業。 6.協助各類LIR調查。 7.遵循、制定與修訂品管相關PIC/S GMP文件。
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