醫學事務人員 Medical Affairs

01/09更新

工作內容

*與項目團隊合作進行試驗規劃 *依臨床法規設計並撰寫臨床試驗文件,包括但不限於以下文件: 1.臨床試驗摘要, 2.臨床試驗計畫書, 3.主持人手冊, 4.臨床研究報告, 5.INDs, NDAs, MAAs, CER 6.依審查機關意見時效性內進行臨床文件修正。 *法規單位函詢及意見回覆 *學術/臨床文獻資料蒐尋彙整及評估

工作待遇

待遇面議

(經常性薪資達 4 萬元或以上)

工作性質

全職

上班地點

高雄市前鎮區復興四路2號4樓A24 (高雄軟體園區) (距捷運軟體園區站約290公尺)

管理責任

不需負擔管理責任

出差外派

無需出差外派

上班時段

日班

休假制度

依公司規定

可上班日

不限

需求人數

1~2人

條件要求

工作經歷

不拘

學歷要求

大學以上

科系要求

醫學系相關、藥學相關、其他醫藥衛生相關

語文條件

英文 -- 聽 /精通、說 /精通、讀 /精通、寫 /精通

其他條件

* 熟悉GCP及相關國內外臨床法規尤佳。 *需具良好的團隊及溝通能力。 *據有相關醫學事務經驗優先考慮。

福利制度

法定項目

其他福利

-勞保、健保及員工團體保險 -端午、中秋禮金 -辦公環境整潔舒適 -年終獎金 -退休金提撥 -三節禮金/禮品 -生日禮金 -員工購物優惠 -員工旅遊 -完整的教育訓練 -順暢的升遷管道

聯絡方式

聯絡人

Sophie

應徵回覆

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