*與項目團隊合作進行試驗規劃 *依臨床法規設計並撰寫臨床試驗文件,包括但不限於以下文件: 1.臨床試驗摘要, 2.臨床試驗計畫書, 3.主持人手冊, 4.臨床研究報告, 5.INDs, NDAs, MAAs, CER 6.依審查機關意見時效性內進行臨床文件修正。 *法規單位函詢及意見回覆 *學術/臨床文獻資料蒐尋彙整及評估
待遇面議
(經常性薪資達 4 萬元或以上)
* 熟悉GCP及相關國內外臨床法規尤佳。 *需具良好的團隊及溝通能力。 *據有相關醫學事務經驗優先考慮。
-勞保、健保及員工團體保險 -端午、中秋禮金 -辦公環境整潔舒適 -年終獎金 -退休金提撥 -三節禮金/禮品 -生日禮金 -員工購物優惠 -員工旅遊 -完整的教育訓練 -順暢的升遷管道