工作內容
1. FDA、MDR、TFDA 等醫療器材查驗登記申請及文件準備與撰寫、相關文書作業建立維護。 2. 協助撰寫醫療器材技術文件。 3. 法規管理資料庫建置：各國醫療法規與公司產品適用法規(法規、標準、證照等)資料庫建置以及公司內部相關教育訓練。 4. 產品上市後監督相關資訊蒐集及彙整。 5. QMS /ISO 13485 / MDR /US FDA QSR 導入、維護及認證機構查核與客戶稽核。 具 FDA、CE、TFDA 送件經驗優先考慮 具 MDR建置經驗佳 具人工智慧經驗者佳 具 ISO62304經驗者佳 具專利搜尋與撰寫者佳
職務類別
醫療器材研發工程師
認識醫療器材研發工程師職務 工作待遇
待遇面議
（經常性薪資達 4 萬元或以上）
工作性質
全職
管理責任
不需負擔管理責任
出差外派
無需出差外派
上班時段
日班
休假制度
週休二日
可上班日
一個月內
需求人數
1人
條件要求
其他條件
1.操守及品性良好、具良好溝通協調能力、邏輯思考概念清晰、遇問題主動找尋解決方案。 2.個性樂觀積極、有責任感、細心耐心、抗壓性強、配合度高。 3.醫學工程背景者尤佳。
福利制度
法定項目
其他福利
新創公司發展舞台及彈性人性福利制度、彈性上班制、優於勞基法休假制度，年薪14個月(依照到職比例計算) 人性化的辦公環境! 免費咖啡、零食! 免費機車位! 最重要是一群努力具有熱情的同事成為您的工作夥伴!
聯絡方式
聯絡人
方小姐
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