工作內容
1.品質管理系統(QMS)之法規適切性、有效運行與管理(例:EU MDR、TFDA QMS)。 2.內外部稽核活動之規劃、執行與改善追蹤。 3.品質系統法規/標準之外來文件檢索、鑑別與導入。 4.品質系統相關法規事務之執行(EU SRM註冊、EUDAMED維護與管理、PSUR定期報到提交等)。 5.品質政策與目標之追蹤。 6.文件管制(ISO、QMS、技術文件、合約、外來文件等)。 7.公司上市後監督系統(PMS)之規劃、執行與管理。 8.儀器校驗(廠商找尋(外校)、校驗規劃/執行、報告產出)。 9.樣品的物性與化性測試。 10.主管交辦事項。
職務類別
實驗化驗人員
認識實驗化驗人員職務 工作待遇
待遇面議
（經常性薪資達 4 萬元或以上）
工作性質
全職
管理責任
不需負擔管理責任
出差外派
無需出差外派
上班時段
日班
休假制度
週休二日
可上班日
不限
需求人數
1人
條件要求
其他條件
有醫療器材廠工作經驗者尤佳 需熟悉醫療器材品質系統相關法規，例：TFDA QMS、FDA QSR、MDR 儀器校正經驗尤佳
公司環境照片(3張)
福利制度
法定項目
其他福利
*休假措施：週休二日、法定特休假、陪產假、家庭照顧假、生理假、產檢假。 *團體保險：法定勞保/健保/勞工退休金提撥、員工與眷屬團體保險。 *休閒福利：室內網球場、桌球場與羽球場，集團社工服務。 *訓練發展：員工內部/外部教育訓練、OJT工作現場訓練。 *福利補助：婚喪喜慶補助、生育津貼、生日禮卷。 *公司設施：提供員工汽機車停車場，汽車酌收費用，機車免費。 *薪資福利：伙食津貼(免稅)、中秋、端午獎金及年終獎金(視營運狀況及考核表現)、生產績效獎金(視營運狀況及考核表現)、馬上獎。 其他福利：針對直接人員另提供久任獎金12,000元、介紹獎金10,000元、全勤獎金等。 與其他優於或符合勞基法的規定執行。
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