公司介紹
產業描述
研究發展
電話
暫不提供
員工人數
140人
地址
新北市五股區五權路9號7樓 (新北產業園區)
為強化國內醫藥產業短、中、長程技術發展、提升國內整體產業水準，已達醫藥產業升級與國際化目標所需，政府於民國80 年第四次全國科技會議中決議成立「財團法人製藥工業技術發展中心」，以協助業界從事藥品研發。 隨著產業環境變遷、人類生活品質需求及醫療保健器材技術之快速發展，本中心業務亦漸擴及醫療保健器材產業的技術研發與輔導，為因應實務需求，遂於民國93年正式更名為「財團法人醫藥工業技術發展中心」，為稟承成立之初衷，持續為醫藥產業之需求效力，並擴大其專業服務範疇。同時也致力於產、關、學、研溝通平台之建置，有效提升整體醫藥產業技術水準，以利技術生根，產業升級與國際化宗旨之達成。
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主要商品 / 服務項目
以藥品及醫療器材為主，保健食品與含藥化妝品等生技產品為輔之醫藥產業輔導及生產技術、藥效評估、臨床前試驗等之相關技術研究開發、技術移轉與人才培訓，以服務我國醫藥業，提升醫藥工業現代化水準及國際競爭力，促進我國醫藥產業國際化，進軍世界市場。 持續有恆以奉獻之精神為國內 醫藥產業相關技術之輔導與服務，全力開發產品之關鍵性技術，落實產業發展高品質之醫藥品，開拓國際市場。並致力於中西藥新藥及醫療器材之開發，成為國際研發中心。
公司環境照片(3張)
福利制度
法定項目
其他福利
獎金類：年終獎金、績效奬金 保險類：勞保、健保、團保、員工健檢 餐飲類：伙食津貼 交通類：員工汽機車停車位 娛樂類：慶生會、尾牙活動、部門聚餐 補助類：生日禮金、結婚禮金、生育津貼、喪葬補助、中秋/端午禮盒 ~本藥技中心位於新北產業科技園區，鄰近新北五股工商展覽中心，距離捷運(機場線/環狀線)新北產業園區站約1.8公里，園區內平日午間市集即位於大樓前方，不定期輪換美食餐車。
工作機會
5/23
執行ISO17025及藥品、醫材GMP.
工作內容:
一、管理系統
1.實驗室品質/技術文件撰寫
2.實驗室認證系統(TAF)維持
3.推行並落實QA管理制度(GMP、GLP)
二、報告品質
1.委檢/量測案件報告及其他報告之品保審查、問題討論及解決
2.技術報告之品保審查暨問題討論
三、變更/異常管制
1.不符合/異常/變更事項之追蹤處理
2.顧客服務及抱怨案件之處理
四、持續改善及精進
1.能力試驗活動規劃及確認
2.實驗室人員持續教育訓練
五、實驗室運作管理
1.報告/紀錄管理
2.實驗室供應商管理
3.儀器設備使用管理(含新增及異動)
4.標準件與參考物質之使用及追溯管理
5/23
1.負責新市場開拓與當地市場法規等資訊蒐集。
2.橋接國內藥廠與國外合作對象之溝通聯繫。
3.市場分析與市場報告。
4.各項國際活動(參展、參訪團等)之規劃與執行。
5/19
1. 負責規劃及執行大小鼠動物試驗及數據分析。
2. 熟悉大小鼠動物保定、各式注射方法、犧牲解剖及器官採集等技能。
3.熟悉組織切片、血液檢測、細胞分生等試驗。
4.協助實驗室相關環境維護。
5. 其他主管交辦事項。
5/23
1.設計並執行細胞及分生相關試驗。
2.配合團隊需求分工合作，完成研發目標。
3.分析試驗結果並撰寫報告。
4.協助維護實驗室環境。
5.其他主管交辦事項。
5/23
1. 負責接洽、規劃、執行細胞治療、外泌體及免疫細胞相關計畫及委託開發案。
2. 負責整理實驗資料、文獻蒐集並撰寫計畫即委託研發案件報告。
3. 其他主管交辦事項。
5/19
1.配合生產製造需求，進入無塵室執行細胞培養與試劑製備作業。
2.參與過GTP或GMP品質系統運作，熟悉ISO品質文件相關規範。
3.詳實紀錄操作過程並完成紙本與建檔。
4.熟悉GTP廠房/設施設備之維持與運作模式，執行相關設施設備檢點並紀錄完整。
5.負責生產相關之標準作業程序、表單、文件之制定、修改。
6.執行醫療廢棄物之集中處理及環境區域清潔工作。
7.協助國內、外認證之事前準備作業與進行。
8.其他配合主管與專案執行細胞製備廠房相關作業。
9.其他主管交辦事項
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