溫士頓醫藥股份有限公司

1.職安衛管理系統維護及運作 2.執行公司安全衛生督導及稽核 3.辦理職業安全衛生之教育訓練 4.職業災害事故之調查、處理及統計分析 5.提供各單位安全衛生技術協助 6.緊急應變訓練及演練 7.其他有關安全衛生業務及主管交辦事項等

1. 原料及製品分析方法建立與確效 2. 執行製品批次化學分析檢驗與問題排除 3. 執行學名藥開發檢驗工作與安定性試驗 4. 分析方法SOP制定 5. 檢驗規範依藥典更新 6. 準備藥品查驗登記相關資料 7. 複核檢驗結果並進行趨勢分析 8. 協助實驗室異常調查及問題排除 9. 完成主管交辦事項

1. 全廠設備驗證(含電腦確效、高壓蒸氣滅菌)計畫書制訂，驗證工作執行及報告書撰寫。 2. 全廠儀表校正計畫書制訂、執行及報告書撰寫。 3. 空調、水系統、用氣及汽系統驗證和再驗證計畫書制訂，驗證工作執行及報告書撰寫。 4. 溫度測繪執行及評估計畫書制訂與報告書撰寫。 5. 物料抽樣及合格單標示作業。 6. 協助制訂、修改及複核相關SOP。 7. 現場(含荷爾蒙廠)品管代理人。 8. 原料抽樣代理人。 9. 查廠相關事宜協助。 10. 主管交辦事項。

1.負責原料、半成品及成品定性，定量分析。 2.分析、計算測驗數據，以確認測試結果。 3.協助sop修訂，分析儀器的定期校正及確效。 4.檢驗報告複核。 5.分析結果判讀及偏離規格調查。 6.其他主管交辦事項。 7.實驗室相關設備維護及簡易清潔保養。

1.依據SOP與PIC/S GMP規範執行錠劑丶膠囊及液劑之生產。 2.生產過程依據製造批次之內容確實執行與填寫生產纪錄。 3.對製程相關之機器、設備的正常使用及清潔。 4.依循教育訓練計劃，提升個人技能。 5.完成上級分配的其他任務。 6.需穿著無塵服作業。 7.中班津貼240/天，晚餐公司全額補貼。

1.統籌產品教育訓練並擔任講師 2.醫院招標進藥資料彙整與填寫 3.管制藥品管理及申報 4.新產品找尋及提案 5.專利及文獻檢索 6.市場行銷及藥學資料編輯 7.至醫療院所舉辦產品說明會 8.產品諮詢服務 9.醫學會參展事宜 10.主管交辦事項 藥師在藥廠職位的發展前景十分廣闊。 歡迎符合資格的申請人提交您的求職申請。

1.外用液劑為潔淨C級區，須著無塵服。 2.與其他組員搭配完成生產。 3.設備及環境清潔消毒。 4.必要時須配合加班。 5.工作內容單純穩定，不需輪班。

1. 蒐集、計算原物料清單，並用記錄資料。 2. 具儲位倉庫管理概念，可依據制訂之倉庫管理方式進行倉儲作業。 3. 每年配合盤點作業。 4. 定期清潔庫存、工具、設備及原物料倉庫，確保符合安全規章。 5. 檢查庫存原物料中損壞或缺少的地方，並將損壞提報。 6. 協助支援廠區工作及廠區維護作業。 7. 製作需發包之物料文件。 8. 依據能力給薪。

1. ERP 訂單作業。 2. 協助業務人員處理業務相關內部行政作業。 3. 定期提供業務銷售報表供業務人員參考。 4. 定期整理內部行政文件。 5. 完成主管交代事宜。

1.工作環境為無菌製造區，須著無菌服/護目鏡。 2.與其他組員合作生產工作。 3.設備及環境清潔消毒。 4.必要時須配合加班。 5.上班時間：15:00-24:00。 6.中班津貼30元/小時，一天津貼210元，一個月津貼約3,570-4,830元。

1.藥品、食品、化妝品開發及製劑改良 2.新產品找尋及提案 3.製程及RD異常事件調查協助 4.處方、製程、分析方法的trouble shooting 5.原廠產品的逆向工程及專利迴避設計 6.專利研究及專利申請 7.製程放大及產線導入作業 8.RD各類文件複核 9.完成主管交辦事項

1. Prepare and Submit Regulatory Documentation: Compile, review, and submit high-quality regulatory applications, such as Investigational New Drug (IND) applications, New Drug Applications (NDA), Abbreviated New Drug Application (ANDA), and Marketing Authorization Applications (MAA), to regulatory authorities. 2. Liaise with Regulatory Authorities: Act as the primary point of contact with regulatory agencies, responding to inquiries, providing additional data, negotiating requirements, and facilitating timely approvals or resolutions. 3. Monitor and Interpret Regulatory Changes: Continuously track updates in pharmaceutical regulations, policies, and industry trends, interpreting their impact and advising internal stakeholders (e.g., R&D, legal, and marketing teams) on necessary adjustments. 4. Ensure Product Compliance: Review and approve product labeling, packaging, advertising, and promotional materials to ensure alignment with regulatory requirements, including safety, efficacy, and legal standards. 5. Manage Regulatory Submissions Timeline: Oversee the preparation and submission process to meet deadlines, ensuring all documentation is accurate, complete, and submitted in accordance with agency specifications. 6. Maintain Regulatory Records: Organize, update, and archive regulatory documentation, correspondence, and approvals in a systematic manner to support audits, inspections, and future submissions. 7. Conduct Regulatory Risk Assessments: Identify potential regulatory risks or roadblocks in product development or marketing, proposing mitigation strategies to ensure compliance and project success. 8. Handle Post-Marketing Changes: Prepare and submit regulatory applications for post-marketing changes, such as updates to manufacturing processes, labeling revisions, or formulation changes, ensuring timely approval and compliance with regulatory standards.