藥華醫藥股份有限公司 企業形象

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HR

產業描述

醫藥生技業

電話

02-26557688 分機7866

資本額

傳真

02-26557626

員工人數

360人

地址

台北市南港區園區街3號2樓之5 (南港軟體工業園區)

相關連結


藥華醫藥股份有限公司(股票代碼:6446,簡稱藥華藥)是由一群從事新藥研發、熱愛臺灣的歸國學人所創設,成立於2000年,於2003年正式營運。藥華藥憑藉深厚的專業知識和創新研發的核心技術,致力於為血液學和腫瘤學領域疾病提供新的治療選項。經營團隊以扎根臺灣為經營理念,公司名稱包含「藥之精華」、「華人世界的代表藥廠」的願景,目標是打造以臺灣為基地進行新藥的創新發明、試驗發展、生產製造、進而行銷世界的全方位生技新藥公司。 此外,藥華藥也持續開發更多元的產品線,加強海內外的合作,不僅和臺灣各大生技園區和醫院育成中心洽談規劃,亦計畫在海外投資新藥技術或產品,探索治療其他癌症和罕見疾病的新面向。作為業界的領航者,藥華藥致力於研發創新與市場合作,擴大影響力,冀能造福更多病患。 公司官網:http://www.pharmaessentia.com 研發進展:https://hq.pharmaessentia.com/tw/pipeline 關於藥華醫藥永續發展 獲入選國際評比機構「標普全球」(S&P Global)2024年永續年鑑為台灣第一家和唯一登上該年鑑生技業類別的企業。

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主要商品 / 服務項目

1/2
藥華醫藥股份有限公司 製程發展
我們已成功開發Ropeginterfron alpha 2b製程進行商業生產。目前製程開發能力包括微生物與動物細胞蛋白生產ヽ純化ヽ化學修飾ヽ配方ヽ及針劑充填等完整蛋白質製程開發。
2/2
藥華醫藥股份有限公司 台灣台中擁有世界級的生物製劑生產基地

藥華藥自行研發的創新長效型干擾素產品BESREMi®(Ropeginterferon alfa-2b,也稱為P1101)目前已獲全球約40個國家核准用於成人真性紅血球增多症(PV)患者,包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場。 核心技術:40K PEG分子及PEGylation技術平台 血液疾病: ●血液增生疾病 (Meloproliferative Diseases,MPD) ●真性紅血球增生症 (Polycythemia Vera,PV) ●P1101 ●白血球缺乏症 (Neutropenia)_PEG-GCSF ●貧血症 (Anemia)_PEG-EPO 病毒感染疾病: ●C 型肝炎 (Hepetitis C) ●B 型肝炎 (Hepetitis B) 皮膚疾病: ●銀屑病 (Psoriasis)_KX01 自體免疫疾病: ●多發性硬化症 (Multiple Sclerosis, MS)

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公司環境照片(2張)

藥華醫藥股份有限公司 企業形象

福利制度

法定項目

其他福利

藥華醫藥秉持以人為本的理念,提供員工安全友善的工作環境, 並希望藉由豐富的學習資源,具競爭力的薪酬與福利措施,對多元的重視,吸引更多專業人才共組優質團隊。 包含基本勞保、健保、勞工退休金及團體保險外之相關制度如下: √獎金: 三節禮金、年終獎金(依個人年度表現及公司實際經營狀況發放獎金) √休閒及娛樂類:部門聚餐、員工大會、不定期員工活動 √休假制度: 週休二日,依照勞基法之規定,並提供每年提供五天的帶薪病假 √股票類: 員工分紅及員工認股權憑證(不定期) √ 其他:結婚禮金、生育禮金、喪葬慰問金等 ‖健康照護‖ 定期辦理同仁年度健康檢查及EAP 心理諮商服務等機制,以照護同仁身心健康,另辦理多樣化健康促進活動,培養優良運動習慣,並提供多元的身心紓壓方式,以守全體同仁的健康 ‖教育訓練‖ 除透過多元學習管道及辦理職場導師(mentor)制度,以培訓人才外,公司亦鼓勵同仁自主學習與自我發展,以利根據個人需求打造專屬學習清單,隨時隨地皆可學習 未來藥華醫藥將持續籌劃更優越完善的福利條件予全體員工,希望具有前瞻慧眼的您加入藥華醫藥的大家庭,與公司共同進步、開發你無盡的潛能與大好的光明前景。

公司發展歷程

2024.06

本公司治療真性紅血球增生症新藥Ropeginterferon alfa-2b取得馬來西亞及中國上市許可。

2024.05

本公司治療真性紅血球增生症新藥Ropeginterferon alfa-2b取得新加坡上市許可。

2024.01

藥華醫藥正式上市

2023.03

取得日本藥證後,陸續也取得 11個地區、國家之藥證

2022.10

本公司舉行竹北廠動土奠基典禮。

2021.09

第4季取得韓國及美國藥證

2020.06

取得台灣藥證

2019.02

獲得歐盟EMA新藥上市許可 (marketing authorization application, MAA),為我國第一個經歐盟核准的蛋白質新藥。

2003.10

在台灣創立,並以台灣為基地,從事新藥創新自主研發、臨床試驗、cGMP生產製造、商業化以台灣為生產基地,用正統 MIT 模式行銷全世界的營運模式

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企業動態

2024/02/21
藥華醫藥台灣唯一生技公司入選S&P標普全球2024永續年鑑!
藥華醫藥公司(股票代碼: 6446)自豪地宣布,公司首次入選著名的S&P標普全球永續年鑑,這是台灣生物科技行業的一個重要里程碑。作為生技行業中首家唯一被納入此崇高刊物的台灣公司,藥華醫藥的被認可突顯了其對全球環境、社會和治理(ESG)原則的積極及出色表現。 S&P標普全球永續年鑑是世界領先公司永續經營實踐的權威指南。每年S&P通過嚴格評估全球數千家公司的治理/經濟、環境和社會維度。使用S&P全球2023年企業永續性評估(CSA)分數評鑑ESG表現,編制S&P標普全球2024永續年鑑。 2024年年鑑涵蓋評估了62個行業和全球超過9,400家公司,只有759家將可被入選S&P標普全球永續年鑑。 藥華醫藥永續發展中心持續積極參與S&P標普全球企業永續性評估(CSA),S&P標普全球2024永續年鑑的生技行業統計數據:受評估的全球生技公司有292家 、年鑑入選的全球生技公司有10家。2023年藥華醫藥ESG表現位居全球生技產業98百分位,脫穎而出,成為S&P標普全球2024永續年鑑入選的全球生技公司的10家之一,也是台灣第一家,且是臺灣唯一的生技公司代表,彰顯其在全球卓越的ESG表現。 有關S&P標普全球永續年鑑更多信息,請連結S&P Global 2024 Sustainability Yearbook。https://www.spglobal.com/esg/csa/yearbook/ 藥華醫藥的永續ESG計劃明確致力於推動可持續健康解決方案的創新,以提高醫療保健的可及性和可負擔性,與聯合國永續發展目標3 _健康與福祉(SDG3: Health and Wellbeing)密切契合。我們很榮幸能入選S&P標普全球2024永續年鑑,藥華醫藥此項成就突顯了我們對推動醫療保健的積極改變的堅定承諾,並反映了我們將ESG原則納入業務運營的持續努力。 有關藥華醫藥的ESG可持續發展的更多信息,請訪問藥華醫藥ESG網站。https://www.pharmaessentia-esg.com

工作機會

每頁 20 筆
廠商排序
5/08
日本10年以上大學待遇面議
Key Responsibilities 1.Financial Strategy: Develop and implement financial strategies that support organizational goals and drive financial growth. Provide financial insights and recommendations to the executive team. 2.Budget Management: Oversee the preparation and monitoring of annual budgets and financial forecasts. Analyze variances and implement corrective actions where necessary. 3.Financial Reporting: Prepare and present accurate and timely financial reports to senior management, board of directors, and stakeholders. Ensure compliance with local, state, and federal financial regulations and standards. 4.Risk Management: Identify and manage financial risks including currency risks, interest rate risks, and credit risks. Develop and implement policies and procedures to mitigate risks. 5.Internal Controls: Establish and maintain robust internal controls to ensure the integrity and accuracy of financial records Conduct regular audits and reviews to ensure compliance. 6.External Audit & Tax Compliance: Coordinate with external auditors and tax advisors to ensure timely and accurate completion of audits and tax filings. Manage relationships with external financial entities including banks and auditors. 7.Team Leadership: Lead, mentor, and develop the finance and accounting team to achieve departmental and organizational objectives. Foster a culture of continuous improvement and professional development. 8.Financial Analysis & Modeling: Perform financial analysis and modeling to support strategic decision-making. Evaluate investment opportunities and financial impacts of business initiatives. 9.Capital Management: Optimize the company’s capital structure and manage capital allocation to maximize returns. Oversee cash flow management and liquidity planning.
應徵
5/08
台北市南港區10年以上博士待遇面議
1. Design and develop protein-based therapeutics using structural-based design and AI/ML digital methods. 2. Lead and manage the protein design, protein production, purification and formulation group. 3. Develop and optimize fermentation processes for protein production 4. Conduct protein characterization and stability studies. 5. Collaborate with cross-functional teams to support project toals. 6. Ensure compliance with CMC and GMP production process.
應徵
5/01
台北市南港區10年以上博士待遇面議
1. 領導和管理新藥研發 (drug discovery) 專案, 以及交付臨床 drug candidate (PCC) 的記錄 2. 執行ADC專案,包括協調與管理小分子合成藥物之專案 3. 具有有機合成化學方法的專業知識,能夠同時在多個專案上成功地領導進行 ADC 新藥研發 4. 對候選藥物的選擇和評估擁有深入了解,同時在細胞/分子生物學、疾病藥理學、藥物代謝機制和分子毒理學、藥物動力學和藥效學方面有豐富的專業知識。
應徵
5/08
台北市南港區10年以上大學以上待遇面議
1. Collaborate with cross-functional teams to ensure adherence to GCP standards and regulatory requirements throughout the BLA submission process. 2. Perform quality assurance audits of clinical trial data, ensuring data integrity, consistency, and compliance with established protocols and regulations. 3. Develop and maintain quality systems and procedures related to GCP compliance and BLA submissions, identifying areas for process improvement and implementing corrective actions as necessary. 4. Provide guidance and support to project teams on GCP compliance issues, regulatory requirements, and best practices for BLA submissions. 5. Coordinate with regulatory affairs personnel to prepare and compile documentation for BLA submissions, ensuring timely and accurate submission to regulatory authorities. 6. Stay abreast of changes in regulatory requirements, industry trends, and best practices related to GCP compliance and BLA submissions and communicate updates to relevant stakeholders.
應徵
5/08
台中市大雅區10年以上大學以上待遇面議
<生物新藥製藥業> 1. 負責品管實驗室管理以符合cGMP規範的品質要求並確保實驗室資源運用、儀器設備、人 員管理,檢驗排程皆能符合生產需求。 2. 審閱化學檢驗相關分析方法確效及規格、抽樣指令、檢驗方法等文件制修訂皆符合藥典規 範。 3. 審閱微生物檢驗相關分析方法確效及規格、檢驗方法以及環境監控計畫等文件制修訂皆符合藥典規範。 4. 審閱產品安定性計畫書及安定性管理。 5. 審閱原料及產品放行檢驗及安定性檢驗報告。 6. 負責實驗室各項變更管制執行及實驗室數據超標(OOS)等調查。 7. 內外部稽核準備及應對,確保實驗室和品管流程符合相關法規和標準,並追蹤稽核後的改進措施。 8. 其他主管交辦事項。
應徵
5/08
台北市南港區4年以上博士待遇面議
Responsibilities: • Develop clinical trial documents, e.g., clinical study protocols, investigators brochures, clinical study reports; • Generate regulatory documents required for health regulatory agencies, e.g., Common Technical Document (mainly Modules 2.5 and 2.7) and prescription labelling; • Develop scientific manuscripts and manage the paper publication process; • Communicate with and respond to the comments from KOL, health regulatory agencies, and IRBS; • Development, review, and maintenance of the SOPs relevant to medical research; • Conduct scientific literature/medical guideline research; • Assist clinical operation task if assigned. Qualifications: • PhD in the field of medical science, pharmaceutics, or biological science; • More than 2 years of relevant work experience in clinical trials; • Experience in the writing of clinical documents and scientific manuscript; • Excellent English writing, presentation, and listening; • Work well in both independent and team environment; • Pay attention to detail.
應徵
5/08
台北市南港區經歷不拘大學待遇面議
1. 管理與維護HRIS系統(SAP Success Factors)。 2. 提供各分公司User支援,解決操作問題並提供相關的教育培訓。 3. 處理與更新員工數據,生成人力資源報表。 4. 分析並優化人力資源流程,提高系統使用效率。
應徵
5/08
台北市南港區2年以上大學待遇面議
SAP Basis: 1.負責支援SAP S/4 HANA 相關專案的系統規劃、執行及系統導入 2. SAP 帳號及權限管理 3. SAP及資料庫相關系統安裝、升级、因應SAP或資安進行系統更新 4. SAP系統成長及排程監測 DBA: 5. SQL Server 管理 6. 資料庫的日常維護,故障排除、問題分析 7. 參與資料庫架構設計,提供最佳資料庫結構建議,以滿足實際系統需求 8. 其他主管交辦事項
應徵
5/08
台中市大雅區3年以上大學待遇面議
1. 偏差系統管理,包含相關文件之修訂 2. 撰寫年度產品品質檢討報告 3. 進行外部偏差通知 4. 協助CAPA系統管理 5. 配合官方稽核查廠事宜 6. 其他主管交辦事項
應徵
5/08
台中市大雅區經歷不拘大學待遇面議
1. 蛋白質產品製程中管制/放行/安定性檢驗 (蛋白質濃度/ 純度及不純物分析/ 膠體電泳分析) 2. 設備維護及校驗證執行。 3. 分析方法及 SOP 制定。 4. 實驗報告撰寫及實驗室調查。 5. 其他主管交辦事項。
應徵
5/08
台北市南港區3年以上大學待遇面議
1. 資安系統監控與設備維護。 2. 軟硬體設備安裝與故障排除。 3. 異常資安事件排除及事件分析。 4. 規劃網路安全系統,防火牆及電腦病毒防範。 5. 協助建置網路安全及落實資訊安全機制(如:ISO 27001:2022)。 6. 資安防護觀念宣導及教育訓練。 7. 其它主管交辧事宜。
應徵
5/08
台北市南港區5年以上大學待遇面議
1. 日常公司會計作業與稅務申報 2. 執行及監管子公司(國內及國外)財務會計作業 3. 協助整併各子公司預算及預算控管 4. 管理報表編制及分析 5. 申請租稅優惠及免稅案件、確保符合相關法規要求 6. 執行主管交辦事項
應徵
5/08
台北市南港區2年以上專科待遇面議
1. 年度健康檢查與健康監測:辦理年度健康檢查,進行健康數據分析、評估與保存,並監督員工健康狀況,早期識別健康風險。 2. 健康促進與職業病預防:規劃與執行職場健康促進活動,並推動法定傳染病預防措施。 3. 健康與安全計劃管理:制定、實施與評估健康與安全計劃,確保職場健康與安全。 4. 職業傷病與一般傷病管理:處理與追蹤勞工職業傷病及一般傷病,提供必要的健康支持。 5. 安全衛生環境改善:規劃與改善勞工安全衛生環境及相關措施,降低職業危害。 6. 健康諮詢與緊急救護:提供員工日常健康諮詢、緊急救護處置,協助駐廠醫師諮詢服務。 7. 健康與安全數據分析:收集與分析職業健康安全事件、員工健康趨勢與計劃有效性數據,以優化健康管理。 8. 主管交辦事項:執行其他主管交辦的相關業務。
應徵
5/08
台北市南港區3年以上碩士以上待遇面議
1. 免疫細胞療法之產品分析方法開發、確效及技轉 2. 執行設備確效與報告撰寫 3. 執行原物料.IPC.產品檢驗以及廠區環境監測 4. 協調CRO委託事宜,審閱相關文件與報告 5. QC運作程序建置 6. 其他主管交辦事項
應徵
5/08
台中市大雅區經歷不拘大學待遇面議
蛋白質藥物生產 1. 參與蛋白質純化製程如TFF濃縮透析操作、AKTA 管柱層析純化、BSC無菌操作等 2. 參與GMP 文件撰寫 3. 參與和執行GMP 製程確效和設備驗證作業 4. 負責生產製程開發與製程放大 5. 協助確認製程關鍵參數,訂定製程操作範圍 6. 其他主管交辦事項
應徵
5/08
台中市大雅區經歷不拘大學待遇面議
1.原料秤取 2.培養基/配製緩衝液配製 3.廠區環境消毒維護 4.製程器具清潔/包裝滅菌 5.台中/竹北GMP文件撰寫與改版 6.其他主管交辦事項
應徵
5/08
台中市大雅區經歷不拘大學待遇面議
1. 參與PEG製程及其它製程相關工作事項 2. GMP相關文件撰寫:如SOP、校驗證文件 3. GMP廠區環境例行性維護 4. 設備例行性維護、校驗證 5. 其他主管交辦事項
應徵
5/08
台中市大雅區經歷不拘大學待遇面議
1. 藥品調劑/充填/包裝等相關作業 2. 製程/設備等相關確效/校驗證執行 3. GMP文件撰寫/修訂 4. 針劑廠相關專案業務推動 5. 其他主管交辦事項
應徵
5/08
台北市南港區2年以上碩士以上待遇面議
1. 化學分析實驗室管理. 2. 化學分析操作: HPLC、UPLC、LC/MS、GC、FTIR. 3. 小分子藥物及ADC藥物的鏈接(Linker)和有效載荷(payload)分析方法的開發與改善、及Chemical ID/不純物分析鑑定. 4. 建立及管理實驗室品質維護作業. 5. 彙整及分析檢測數據,確認檢測報告及化學分析相關文件撰寫. 6. 確認檢測結果、解決實驗相關問題. 7. 協助完成上級交辦事項.
應徵
5/08
台北市南港區3年以上博士待遇面議
此職位您將會負責免疫細胞平台模型之建立,從資料蒐集到分析方法開發,到後續新藥研發各階段文件的撰寫。 詳細的工作內容如下: 1. 建立免疫細胞平台模型,執行細胞因子、 免疫療法、蛋白質/抗體藥等分析技術開發 2. 開發免疫疾病或腫瘤治療相關實驗模型 3. 藥物療效機制探究 4. 執行動物實驗藥效測試及追蹤委外實驗進度/數據分析 5. 撰寫臨床前/臨床和藥證申請相關等文件 6. 其他因應公司發展之交辦事項,如: 執行產學合作案 ▍能力需求 1. 此職位需具有博士學位並具3年以上免疫學相關研究經驗 2. 熟悉臨床前動物實驗分析並審閱試驗結果 ▍更了解 藥華醫藥 PharmaEssentia 公司研發進程與能力: https://hq.pharmaessentia.com/tw/pipeline
應徵
5/08
台北市南港區2年以上碩士待遇面議
1.動物細胞培養製程開發、培養基優化。 2.使用搖瓶及生物反應器進行製程放大及生產,撰寫製程技術及生產相關文件,以及協助IND相關文件準備。 3.跨部門之團隊合作,解決製程中的技術問題。 4.協助實驗室設備維護。 5.其他主管交辦事項。
應徵
5/08
台北市南港區5年以上碩士以上待遇面議
1. 藥物開發相關參考文獻搜尋與整理 2. 藥理試驗設計規劃、執行與數據分析 (如免疫/腫瘤功效試驗、PK試驗) 3. 執行臨床前動物實驗 (藥毒理試驗) 4. 負責臨床前委外廠商之聯絡/評估和進度管理 5. 熟悉臨床前藥物開發相關法規並協助審閱委外試驗數據與報告 6. 其他交辦業務
應徵
5/08
台北市南港區2年以上碩士待遇面議
1.蛋白質藥物純化製程開發與優化。包含TFF濃縮透析操作、AKTA 管柱層析純化、BSC無菌操作等。 2.蛋白質藥物純化製程放大與技術轉移,制定製程關鍵參數與操作範圍,撰寫製程技術轉移相關文件,以及支援 IND 相關文件的準備(下游部分)。 3.跨部門之團隊合作,解決製程中的技術問題。 4.協助實驗室設備維護。 5.其他主管交辦事項。
應徵
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