醫藥醫材生化科技業、醫療器材製造業
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60人
台北市內湖區新明路143巷8號5樓
凌越生醫股份有限公司,於2004年10月在工業技術研究院育成中心成立,主要以「免疫螢光試劑」為平台,提供生物免疫系統檢測與支持性輔助療程相關產品的研製與開發,並致力於過敏管理的觀念推廣,以提升人類與寵物的生活品質。 第一階段之投資者為台南科學園區內自動化與光學相關設備公司-開物科技股份有限公司,並由黃伯文先生擔任第一任董事長與總經理,於2004至2007年期間,致力於基礎核心技術建立,以過敏原蛋白萃取、螢光抗體標記、蛋白質晶片系統與功能性益生菌等核心技術,完成過敏原特異性IgE檢測晶片、抗體IgG檢測晶片原型與免疫調節功能性益生菌開發,並開始針對原型產品進行功能性測試。 第二階段於2007年8月公司進行增資,公司遷移至台北市內湖區設立營運中心(台北市內湖區新明路143巷8號7樓)、成立實驗研發部門與檢驗部門。新加入經營團隊包括:董事長鄭武暉先生,為卜蜂(台灣)公司前總經理;總經理陳作範先生,為台灣龍馬躍公司(Merial Taiwan Co., Ltd., 現為Merck 集團併購)創設人暨前總經理,完善了動物過敏檢驗與輔助治療商品推廣。此階段持續進行之生物晶片研發,成果曾榮獲教育部2008年技專校院與產業園區產學合作成果優良計畫。 第三階段於2010年初公司發展進行規模擴大,由生技研發型及技術服務型公司轉型為製造/研發/銷售之完整型公司,辦公室由原址7樓遷址至同棟大樓5樓。5月起於原址設立台北廠,建置10萬級無塵室,主要運作三產線:蛋白質生物晶片、快速檢驗試劑、酵素免疫試劑;12月完成所有確效及驗證,於2011年初取得工廠登記,並新增公司產業領域別:藥品製造業之體外診斷試劑製造業。 第四階段於2011年8月董事會通過公司朝公開上市之方向進行規畫,原董事長鄭武暉先生退休擔任顧問職,並推舉原總經理陳作範先生擔任董事長(第三任),推動各項新產品研發、法規認證、商務拓展以及公司上市之各項任務,並逐步國際化。
■新冠病毒檢測 凌越新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑 凌越新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑 凌越中和抗體ELISA試劑 ■人類過敏管理 Allergens screening service Probiotics ■寵物過敏管理 Total IgE rapid test Allergens screening service Probiotics ■經濟動物流行病檢測 Companion animal infectious disease kits Domestic animal epidemic disease kits ■ODM/OEM 服務 Protein chips Rapid tests
《比照勞基法規定》 ☆勞保、健保、團保 ☆留任獎金、年終獎金、三節獎金禮品、生日禮金、完休獎金 ☆結婚、生育、喪葬等公司賀禮慰問金 ☆年度健檢、職護每月追蹤員工健康狀況、員工內外部訓練 ☆週休二日、特休假、生理假、不用補班、聖誕假、不鼓勵加班 ☆尾牙活動、職福會活動 ☆公司產品享有員工優惠價
非洲豬瘟快篩試劑取得WOAH(世界動物衛生組織)認證
積極開發海外市場:加拿大/美國/馬來西亞/韓國/日本/大陸/越南...等,逐步邁向國際化
成為新冠試劑國家隊,供應全台快篩試劑
新型冠狀病毒中和抗體試劑獲得臺灣衛福部防疫專案核准製造,成為台灣唯一一家擁有最全面新冠檢測試劑的公司。
凌越新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑獲得臺灣衛福部防疫專案核准製造
凌越新型冠狀病毒抗體試劑榮獲衛福部、經濟部主辦之藥物科技研究發展獎 醫療器材組銅質獎
開發凌越新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑,全台灣首家獲得臺灣衛福部防疫專案核准製造
榮獲 國家新創獎續獎成功
成立人類醫學品牌:益起吃 成立寵物醫學品牌:Pet伴
完成ISO 13485:2016 醫療器材品質管理系統之轉證及轉版,順利通過更嚴格的驗證。
豬瘟試劑取得六國合約
取得 中國體外診斷醫療器材認證
通過 TTQS 人才發展品質管理系統認證 榮獲 國家新創獎 農委會 菁創獎 台北市政府 亮點企業 經濟部 育成先鋒企業
歐盟 歐盟體外診斷 醫療器材認證(CE IVD)
取得GMP / ISO13485
取得ISO9001認證
5月取得台北廠工廠登記證
與家畜衛生試驗所、動物科學研究所進行合作各項經濟動物產品研發
擴增至5F為主辦公室 ,7F設為台北廠,進行各項認證/ISO導入
開始申請經濟部、農委會等政府補助計畫
新投資者及管理團隊入主凌越生醫,公司移至台北現址 (7F)
凌越生醫成立於新竹工研院育成中心