醫療儀器生技業
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新北市新店區民權路108-3號4樓
光鼎生物科技股份有限公司(BiOptic Inc.),為一家為生命科學研究和分子及基因診斷臨床應用開發創新產品的生物技術公司,也是亞洲唯一毛細管電泳開發製造商。並於2021年正式在台灣證券櫃檯買賣中心(Taipei Exchange)登錄興櫃,股票代碼6850。 自 2004 年光鼎生物科技成立以來,我們便致力於為全球主要生物技術公司開發和生產以毛細管膠體電泳 (Capillary Gel Electrophoresis-CGE) 技術為基礎的產品。多年來在設計、開發及製造方面所累積的經驗讓我們能在臨床醫療診斷、製藥業、食品工業、畜牧業、農業和環境檢測領域,不斷以創新的產品為客戶提供最佳的一條龍式產品服務與解決方案。 同時,由於光鼎生物科技具有極高的研究發展能量以及具 ISO 及 GMP 認證的優質軟硬體設施,我們亦希望將此資源分享給任何有興趣合作的產業夥伴,為其提供 OEM 和 ODM 等互利共享方案。
主要商品 醫療儀器/試體檢驗/科研儀器/分子診斷系統 醫療儀器 Instruments ●毛細管膠體電泳儀器 Qsep Series Bio-fragment Analyzers 生物科技研究 Research and Development ●聚合酶鏈鎖反應 (PCR) ●聚合酶鏈鎖反應搭配後端片段分析 (agarose check) ●Extraction sample QC ●DNA 片段定量 ●RNA QC ●RNA 樣品前端處理 (denature) ●CRISPR等基因編輯 ●mRNA製劑質控 基因檢測 Genetic Check ●基因定序流程控管 ●SNP/ STR 基因多樣性分析 ●基因編輯確效 ●再生療法質控 人類及動物臨床應用開發 Human and Animal Clinical Development ●人類疾病檢測輔助診斷:傳染性疾病控管(COVID-19, 呼吸道病毒)、腸道菌檢測、特定基因突變之相關疾病…. ●藥物伴隨式診斷應用開發 ●定點照護檢驗 POCT ●農畜水產養殖:蝦病原檢測 ●寵物相關疾病 ●客製化分子檢測試劑服務
【薪資獎金】 年終獎金、績效獎金、專案獎金 【費用補助】 員工外部訓練補助 【保險制度】 享有勞保、健保、勞工退休金、員工團體保險、退休撫卹制度 【福利活動】員工紓壓按摩、年度員工健康檢查、設有職工福利委員會 ◎職工福利委員會福利 1.年度國內外旅遊 2.節慶禮金 3.生日禮金 4.結婚補助 5.生育補助 6.子女教育獎助學金 7.住院醫療補助 8.喪葬撫卹
合併開啟基因成為光鼎旗下子公司- iCATCHER 自動核酸萃取系統
榮獲經濟部第八屆國家產業創新獎-績優創新企業、通過衛服部「醫療器材品質管理系統準則 」(QMS) 審查(符合醫材法規要求,驗證本公司品質管理系統已達產品安全、品質穩定及記錄完整性)
浙江光鼎生物有限公司獲得第一類醫療器械生產備案憑證
核心產品登錄美國 FDA registration and listing - CLASS I 分類
Qsep Ultra 原型機正式亮相
榮獲經濟部第25屆小巨人獎及2023台灣精品獎-獲獎標的:Qsep1-Lite
海外二廠-浙江杭州廠建置完畢、榮獲2022新北市第一屆精典獎-潛力企業獎
Qexp-MDx Direct SARS-CoV-2 Detection System 取得歐盟 CE-IVD 認證
光鼎生技 登錄興櫃(交易代碼: 6850)、榮獲經濟部第28屆中小企業-創新研究獎&衛福部/經濟部第20屆藥物科技研究發展獎-金質獎
光鼎生技 公開發行(交易代碼: 6850)
Qsep1-Lite 正式上市
阿茲海默症試劑套組上市、榮獲台北生技獎-創新技術獎
公司規模擴增:購置廠房(搬遷至新店民權路108-3號4樓)、啟動分子檢測試劑開發
Qsep400 正式上市、取得衛福部食藥署第一級醫療器材許可證及GMP 優良製造規範認證
海外一廠-江蘇常州廠設立、Qsep1及Qampmini 正式上市
ODM簽署-國際大廠合約簽訂(Contract Manufacturing for ProZyme, Inc.)
Qsep1 研發開始(Qsep1 原型機研發開始)、美國洛杉磯聯絡辦事處成立
Qsep100 正式上市、榮獲工業之光獎項、取得CE/FCC 雙認證
首部原型機研發完成(Qsep100 生物片段分析儀原型機)
自有品牌原型機研發開始(Qsep100 原型機研發開始)、ISO 13485 認證通過
OEM簽署-為世界知名大廠代工(Contract Manufacturing for QIAGEN)
光鼎生物科技股份有限公司 成立、OEM簽署- 代工國際大廠 eGene Inc. 產品