公司介紹
產業描述
生化科技研發業
電話
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員工人數
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地址
台北市內湖區陽光街351號5樓
博錸生技股份有限公司(以下簡稱博錸生技)是由多位在美國擁有豐富生化及醫療生物科技經驗的專家帶著為台灣在全球生技版圖拼創一席之地之使命而於2009年歸國成立之公司，全球營運總部設於台灣台北。 主要產品是運用自行研發出的獨特影像磁珠(ㄫCode MicroDiscs)，將核酸探針或蛋白質標的物連結，搭配自主研發的光學讀取技術，能使用較少的檢體同時進行多重檢測，大幅減少傳統檢測耗費的時間、檢體及費用，提升診斷效率。 未來將專注於發展液態生物檢體(Liquid Biopsy)檢測試劑，隨著精準醫療與伴同性診斷的市場崛起，發展液態生物檢體檢測技術也因此隨之興起，全球液態生物檢體癌症檢測於2016年市場為5.8美元，預估將於2021年總市值達16.6億美元，年複合成長率高達23.4%。透過體液檢體的採樣分析(如:血液、尿液及肺水等)，具有低侵入性、檢體採集相對容易的特點，除了造福無法進行組織切片的病患，並可應用於即時監控病患的治療效果，將為癌症及其他重大疾病的早期偵測診斷開啟新契機。現今液態生物檢體應用於癌症檢測的發展受阻於游離DNA的獲取量有限，然而卻因此凸顯博錸生技的多元檢測技術平台以少量檢體褣行多重檢測的優勢，現今發展規劃的液態生物檢體的檢試劑開發包含「博錸全方位液態檢體肺癌檢測試劑 (IntelliPlexTM Comprehensive cfLung Cancer Panel)」、「博錸肺癌EGFR抗藥性檢測試劑(IntelliPlexTM Lung Cancer EGFR Resistance kit)」、及「博錸肺癌液態檢體拷貝數變異檢測試劑(IntelliPlex Lung Cancer Panel - cfCNV)」，期許透過相對應的基因檢測達到精準醫療的最大效益，此外並規劃發展「博錸液態檢體DNA檢測試劑組(IntelliPlex cfDNA Test)」，以針對接受放射線治療的癌症病患進行Alu片段釋出量的定期追蹤，來協助醫師針對放射線治療的強度作調整，上述產品皆將於開發完成時申請歐盟認證(CE-IVD)。 博錸生技持續致力於發展創新、高效能的多重篩檢技術及結合多元化生醫檢測系統，專注提供臨床更精準、簡便、快速及具成本優勢的疾病篩檢和診斷服務的多元平台，矢志成為篩檢診斷領域的世界翹楚為願景。
主要商品 / 服務項目
博錸生技的團隊結合自分子生物、免疫分析、物理、化學、光學、機械工程、軟體、臨床醫學、商管銷售等專業領域，持續研發應用範圍廣泛之各種體外診斷檢測試劑，以精準有效地提供醫生作為臨床診斷治療的參考依據。目前業務發展計為： 1.技術授權 2.自有品牌檢測試劑在台灣及大陸地區進行臨床，取得上市許可銷售 A. 試劑類: a.伴同性診斷試劑組Companion Diagnostic portfolio b.人類乳突病毒基因分型檢測試劑HPV Genotyping. B. 完整的平台檢測產品，包括shaker(震盪加溫器)、PCR(聚合酶鏈鎖反應儀)、Washer(自動化磁珠清洗機)、IntelliPlex 1000(微量盤清洗機)、PlexBio100(螢光分析儀)，以及整合前述各儀器功能為一體之「多元檢測影像分析儀全自動整合系統」。 3.以檢驗中心LDT (Laboratory Developed Test)、實驗室專用RUO、客製化服務及取得歐盟證，迅速推廣市場。
公司環境照片(3張)
實驗室
實驗室
福利制度
法定項目
其他福利
1. 勞工保險、全民健保、新制勞退金提撥 2. 中秋節、端午節、年終獎金 3. 員工認股權 4. 員工教育訓練 5. 年度旅遊活動 6. 年度健康檢查 7. 年終尾牙、部門聚餐 8. 免費研磨咖啡、零食 9. 員工團體保險 10. 職工福利委員會 11. 彈性化上、下班時間(上班：8:00~10:00，下班：17:00~19:00)，每天工作8小時 12. 貼心、優質、人性化辦公環境
公司發展歷程
博錸生技IntelliPrep TRIO檢體製備系統取得 FDA 認證 攜手韓國推動分子檢測高效自動化
博錸生技與巴西Biomédica Brazil戰略合作開拓新興市場精準醫療新藍海
取得衛服部QMS- 1760 萃取前處理製造許可證 與Denka Seiken Co. Ltd簽訂CDMO委託製造合約
微量盤清洗機(Intelliplex™ 1000 πCode Processor)(PlexBio™100 Fluorescent Analyzer)取得歐盟IVDR醫療器材許可證
博錸生技榮獲2022臺北生技獎「創新技術類-銀獎」殊榮
一站式新冠肺炎變異株試劑"IntelliPlex™ SARS-CoV-2 Variant Analysis Kit "正式於日本/台灣同步上市
博錸與日商電化Denka聯手成功開發”IntelliPlex™ SARS-CoV-2 Variant Analysis Kit”一站式新冠肺炎變異株試劑
博錸新型冠狀病毒暨AB流感病毒核酸檢測試劑，取得歐盟CE認證
博錸新冠病毒檢測試劑通過衛福部審核，獲得TFDA醫療器材專案製造許可
博錸連續三年榮登德勤亞太高科技高成長500強 (Deloitte Technology Fast 500™ Asia Pacific)
與義大利廠商A. Menarini Diagnostics簽訂獨家經銷商合約，銷售區域包含西歐、中東與澳洲
與日本電化集團簽訂IntelliPlex™ Instrument 等技術授權合約
博錸KRAS基因突變檢測試劑組及博錸KRAS二代基因突變檢測試劑組取得TFDA IVD試劑外銷許可證與日本電化(Denka Company Limited) 簽訂經銷商合約
博錸微量盤清洗機(Intelliplex™ 1000 πCode Processor)取得歐盟CE-IVD醫療器材許可證
博錸螢光分析儀"PlexBio™ 100 Fluorescent Analyzer"取得TFDA醫療器材許可證
通過ISO 13485:2003/EN ISO 13485:2012醫療器材品管理系統認證
多元檢測技術授權給日本電化(Denka Seiken Co., Ltd.)簽署授權協議、產品聯合開發、儀器設計開發協議
DNA HPV、KRAS、BRAF、EGFR等試劑及Wash Station等產品取得CE認證
取得臨床用螢光分析儀之ISO 9001、ISO 13485、 GMP認證及歐盟CE證書
台灣博錸生技股份有限公司
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