公司介紹
產業描述
高階醫療器材產品
電話
暫不提供
員工人數
105人
地址
高雄市前鎮區南一路1號 (前鎮科技園區)
科妍生物科技股份有限公司(股票代號1786)成立於2001年，為專業透明質酸高階醫療器材研發生產公司，運用自行開發的透明質酸交聯平臺專利技術(Crosslinked Hyaluronic Acid Platform, CHAP)進行生產，突破當代技術上的瓶頸，使得透明質酸的特性更能精準掌控，可廣泛使用於生產不同狀態與不同物性的交聯型透明質酸產品。 科妍目前擁有高階醫療器材3大領域產品，包含應用於整形美容領域皮下填補劑、應用於老人照護領域關節腔注射劑及應用於手術外科用品防沾黏凝膠，全方位照顧人類的美麗與健康。為因應國際化及營運擴增之需求，科妍新建生技一廠，座落於高雄加工出口區，全廠為地下一層地上七層、建物總面積為19,862.25平方公尺(6,018.86坪)，為一符合美國FDA及國際GMP標準之醫療器材廠，廠內配置有先進的自動化製程設備，擘劃公司未來十年營運動能，提升公司長期競爭優勢，進軍國際舞台。科妍秉持不斷創新之理念及精神，以科學為基礎，創造人類更美好的願景，協助人們擁有健康、快樂，實現圓滿的人生。 本公司以人才、能力為導向，升遷空間靈活，竭誠歡迎擁有才能及企圖心的您加入科妍大家庭及尖端團隊，共享新世代的生技新藥產業榮景！
主要商品 / 服務項目
一、皮下填補劑：獲得台灣、歐盟及中國產品銷售許可，行銷台灣、歐盟、中國、日本及中東等10餘國。 1.海德密絲系列、法思麗系列 產品用途：本產品的功能是增加皮下組織的容積，故可矯正皮膚深層及淺層皺紋並提升組織豐盈度及塑造臉部輪廓，可依個人 需求矯正。(本產品含鹽酸利度卡因可減緩治療過程中的疼痛。) 2.愛霓密絲系列 產品用途：本產品的功能是治療細紋(例如嘴周細紋、嘴角皺紋)、美化嘴唇線條及豐唇。 可依個人需求矯正。(本產品含鹽酸利度卡因可減緩治療過程中的疼痛) 二、關節腔注射劑：獲得台灣及歐盟產品銷售許可，行銷台灣、歐盟、中東及東南亞等20餘國。 1.海捷特加強型、海威力一劑型 適應症：限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如Acetaminophen治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 2.海捷特、海威力 適應症：限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如Acetaminophen治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。 3.節膝關節腔注射劑 產品用途：適用於膝關節退化性關節炎造成之疼痛及活動受限問題之患者。 三、可吸收防沾黏凝膠 1.玻達癒可吸收防沾黏凝膠 適應症：本產品適用於避免或減少婦產科骨盆腔部位手術後組織沾黏的發生。 2.德撫癒可吸收防沾黏凝膠 適應症：本產品適用於預防或減少肌腱、周邊神經及關節攣縮鬆解手術後，組織間產生纖維化或沾黏的發生。 四、膀胱灌注液 1.海優樂膀胱灌注液 適應症：本產品適用於葡萄糖胺多醣層不足之膀胱炎，如間質性膀胱炎及因感染、外傷、尿結石、尿液滯留、腫瘤及放射線引起之膀胱炎。
公司環境照片(5張)
品質管控實驗室
高潔淨無塵室
公司南一路廠房外觀
公司南一路廠房內部
公司南六路廠房外觀
福利制度
法定項目
其他福利
1.勞保、健保及員工團體保險 2.退休金提撥 3.三節獎金/禮品 4.生日禮金 5.員工購物優惠 6.員工旅遊 7.完整的教育訓練 8.順暢的升遷管道
公司發展歷程
通過HALAL清真保證系統認證
節膝關節腔注射劑上市
海敷樂可吸收鼻用敷料上市
生技一廠通過台灣衛生主管機關第三等級醫療器材優良製造規範(GMP)認證
生技一廠獲得ISO 13485醫療器材品質系統認證 含藥凝膠皮下填補劑上市
含藥醫療器材HYADERMIS LA皮下填補劑通過CE-MDD93/42/EEC(ClassIII)產品驗證，取得歐盟標章, Certificate NO. CE621434
肌腱周邊神經關節手術用可吸收防沾黏凝膠上市
婦產科骨盆腔手術用可吸收防沾黏凝膠上市
膀胱灌注液上市
修護凝膠上市
新劑型含麻藥玻尿酸小針美容海德密絲輕吻/亮眼/笑顏/別緻 輕感皮下填補劑四項產品獲中華民國衛生福利部(TFDA)審核通過
通過台灣智慧財產管理系統深入認證
成為台灣公開證券市場股票上市公司 含藥皮下填補劑上市
一針劑型關節腔注射劑上市
創傷凝膠上市
股票掛牌於興櫃市場
獲衛生署核准Hya-Dermis皮下填補劑醫療器材許可證， 衛署醫器製字第 003035號
通過經濟部工業局審定為生技新藥公司
醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑取得行政院衛生署國產醫療器材許可證，衛署醫器製字第002490號
醫療器材Ferovisc法芮芙特關節腔注射劑取得行政院衛生署醫療器材外銷專用許可證，衛署醫器外製字第000068號
醫療器材Hya-Dermis海德密絲皮下組織填補劑取得行政院衛生署醫療器材外銷專用許可證，衛署醫器外製字第000028號
醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑取得行政院衛生署醫療器材外銷專用許可證，衛署醫器外製字第000029號
醫療器材Hya-Joint通過CE-MDD93/42/EEC(ClassIII)產品驗證，取得歐盟標章. Certificate No:2006-OSL-MDD-0049
醫療器材廠通過行政院衛生署第三級醫療器材優良製造規範(GMP)衛署藥字第0940325350號
醫療器材Hya-Dermis劑通過CE-MDD93/42/EEC (ClassIII)產品驗證，取得歐盟標章.Certificate No:2005-OSL-MDD-0037
取得醫療器材品質管理系統ISO9001:2000及ISO13485:2003認證合格證書
通過ISO 9001認證
本公司成立於2001年11月12日
工作機會
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