台灣外泌體股份有限公司

1. 此為「台灣外泌體股份有限公司」徵才，工作地點為該公司之「汐止實驗室」。 2. 依循實驗室SOP執行免疫細胞培養。 3. 依循實驗室SOP執行品管作業。 4. 協助撰寫實驗室文件。 5. 維護GTP實驗室環境。 6. 主管交辦事務。 7.其對應為大學與研究所畢業，預留未來升等調薪的空間

1. 執行試藥物料請購、允收、入庫、領用及盤點。 2.依BOM表核算發料&備料。 3.協助供應商評估。 4.庫存盤點：定期盤點庫存，確保帳物相符。 5.熟悉ERP(生產線模組-鼎新)系統操作，並依此協助建立原物料編號、請購、驗收等。 6. 其他主管交辦事項。 7.實驗室儀器之維護與管理。

1. 查廠時協助相關稽核工作執行，以確保品質系統符合GTP之要求。 2.GTP或GTP實驗室、批次製造、規格書、檢驗報告、校正報告等品質文件的審閱、管理。 3. 協助變更管制文件的流程管理，追蹤變更管制文件如期完成。 4. 安排產品年度評估的時程，並追蹤完成。 5. 管理廠內的調查系統，並確保客訴調查、偏差調查與超出規格事件調查於時間內完成。 6. 確保CAPA系統之有效性，並追蹤CAPA於時間內完成。撰寫CAPA年度報告。

1.原料/最終產品之相關品管檢驗。 2.熟悉QC實驗室作業 (包括但不限於: 黴漿菌核酸測定法檢測、流式細胞儀細胞表面標記檢測、格蘭氏染色、內毒素檢測等)及GTP實驗室管理制定。 3.環境及微生物監控相關作業。 4.調查微生物分析相關偏差及不合規事件。 5.具GTP實驗室相關細胞培養經驗者佳。

1. Managing regulatory authority/IRB applications and approvals 2. Coordinates and executes clinical research activities for assigned products and supports the evaluation of new products 3. Provides technical input to study protocols and assigned studies through all phases of the study process 4.Train and manage study sites and conduct/document study per protocol using GCP guidelines and SOPs 5.Preparation of clinical trial budgets and tracking of expenditure 6. Liaison with CRO responsible for trial-related activities

工作內容： 1.推動細胞治療產品的銷售,協助業務解決客戶端在銷售前中後的產品相關技術問題，必要時需進行簡報、產品展示、產品教育訓練。 2.客戶問題紀錄/聯絡/追蹤。 3.合約客戶定期執行事項管理(如：合約、資料、報告文件…)及客戶連絡事宜。 4.電話客戶諮詢及售後服務、產品解說，並適時進行產品推廣及行銷。 5.協助部門庶務性行政工作或支援營運相關作業(如：資料整合、統計、數據更新維護、ERP 鼎新系統)。 6.完成主管交辦事項。

1. 須充分瞭解公司相關產品，以協助製作產品行銷與介紹之素材。 2. 負責公司相關產品之專案管理與執行。 3. 負責公司客戶端銷售方案之執行，並維護公司客戶名單與後續追蹤及管理。 4. 負責公司客戶之相關諮詢服務事宜。 5. 其他主管交辦事項。 6. 須具備醫護經歷，且對再生醫療與免疫細胞治療領域具有高度興趣及熱忱。