新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司

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產業描述

體外診斷/定點照護檢測醫療器材之研發與製造(IVD/POCT)

電話

暫不提供

資本額

傳真

暫不提供

員工人數

130人

地址

新北市汐止區新台五路一段93號20樓 (U-Town D棟) (汐止科學園區)


【新加坡商克雷多生醫股份有限公司Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd】 克雷多生醫於2011年在新加坡成立,以「ADVANCED MEDICAL TECHNOLOGY FOR ALL.」為核心理念,專注於傳染性疾病定點照護檢測(POCT, Point of Care Testing)整體解決方案。希望讓先進的醫療科技能夠大眾化,讓所有人都可享有便捷的檢測服務。 公司所研發的創新技術平台-克雷多微特PCR分析儀 (VitaPCRTM Instrument),是全球少數能提供「20分鐘內完成核酸檢測」技術的領導品牌。克雷多微特PCR分析儀除了快速、準確及輕便的優點之外,亦搭配了具滅活性病毒的樣本保存液及可室溫保存的PCR反應試劑的檢測套組,對應的軟體也提供了即時性資料管理的功能。 2021年在台灣設立分公司,位於新北市汐止科學園區內,擁有近350坪的專業實驗室、3,900多坪試劑生產和儀器組裝工廠,配備有10萬等級潔淨生產室及ISO 13485國際認證生產工廠並通過GMP國際認證。領先業界的研發能力,帶來卓越的創新與持續不斷的成長,至今已申請20件發明、超過100件國際專利,並已獲40多張台灣、美國、日本、歐盟、中國、韓國、新加坡、澳洲及香港等國專利證書。 克雷多生醫目前已成功將核酸快速檢測產品與技術平台推廣至全世界,遍及五大洲:亞洲、歐洲、非洲、大洋洲及美洲,銷售至全球50多個國家;我們也持續提供全球精準、快速、便利、更貼近人們需求的醫療產品,相信唯有高品質的精準醫療,才能有效地提升病患的醫療照護水準。 ◎事業區塊: 專注於傳染性疾病定點照護檢測(POCT, Point of Care Testing)。 1.核酸快速檢測平台 2.蛋白質定性定量快速檢測平台 3.自動化核酸萃取平台 ◎應用方向分為三大事業體: 1.人類醫療診斷:人類主要傳染病檢測,包含新冠肺炎(COVID-19)、流行性感冒病毒(Flu)、人類乳突病毒(HPV)等。 2.人類健康管理:檢測基因體單一位點變異,推測先天體質差異,例如膠原蛋白之代謝速率、酒精代謝能力、雄性禿等相關之SNP檢測,提供預防勝於治療的檢測工具。 3.動物照護:包含動物傳染性疾病檢測、犬肥胖基因檢測等。 【關係企業_圓融生物科技有限公司Ha-Moni Biotechnology Ltd.】 創立於2013年,為新加坡商克雷多生醫股份有限公司(Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd)轉投資之生技醫療公司,以「預防醫學」為主要宗旨,致力提高人類及動物的健康水準。 我們秉持「專業技術、高品質、誠信及熱忱」的經營理念,並以「品質與誠信第一」的原則,從研究分析,產品開發,乃至產品推廣及客戶服務等,均堅持以最嚴謹的態度、實事求是的精神來開發/導入產品。 為完善分工及更專注地為我們的客戶提供更完備的服務,特別獨立新設「動物醫療保健事業群」,集結各國動物醫學專家而成的團隊,除了自有研發外,並與數家日本及歐洲知名企業展開合作(共同開發/代理販售),引進許多不同領域的專業品牌,如:日本最大動物製藥公司『共立製藥』,堅持用符合實際需求的最佳解決方案,提供最優質的動物藥品、醫療檢測、營養保健商品及服務,和獸醫們一同在第一線照護和我們的生活息息相關的寵物與經濟動物。 我們相信通過生物科技,提高人類和動物的生活品質及福利,保護環境,促進世界「圓」滿共生,和樂融「融」。

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主要商品 / 服務項目

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新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 2023AACC臨床檢驗醫療設備博覽會
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新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 VitaSIRO solo™

BRINGING THE GOLD STANDARD OF LABORATORY TESTING TO EVERY PATIENT’S POINT-OF-NEEDS.
3/4
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 VitaPCR™

PROVIDING REAL-TIME PCR RESULTS IN 20 MINUTES FROM SAMPLE TO RESULTS, ANYWHERE.
4/4
新加坡商克雷多生醫股份有限公司台灣分公司 VitaDataLink™

Maximize Productivity, Enhance Efficiency

Centralized Data Management

【克雷多生醫】 體外診斷/定點照護檢測相關醫療器材(IVD/POCT ) 1.核酸相關定點照護檢驗開發 (Nucleic acid POCT development) 2.去氧核糖核酸&核糖核酸SNP檢測 (DNA/RNA/SNP Detection) 3.病毒/病原體檢測 (Virus/pathogen Detection) 4.生物傳感器開發 (Biosensor technology Detection) 【圓融生物科技】 1. 寵物保健品_口腔、關節、肝腎、皮膚/耳朵/傷口、免疫相關和補血保健 2. 寵物洗護產品 *2018年1月成為日本共立製藥在台唯一獨家代理商 *日本共立製藥成立於1955年,致力於動物與人與環境的共生,專業製造/販售動物醫藥品已有六十餘年的歷史,在日本許多動物相關產品的市佔都位居第一 (如: 疫苗、藥品、寵物晶片、保健品、處方飼料等)。 *相關連結: https://hamonipet.com/

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公司環境照片(4張)

福利制度

法定項目

其他福利

公司位於【汐科火車站走路5分鐘,遠雄廣場大樓20樓】,可搭機捷/捷運轉搭火車,交通工具便利,提供員工申請汽、機車優惠停車月租費。 克雷多生醫集團為全體員工提供良好工作環境以及職涯發展機會,我們利用企業的力量,讓世界變更好! 同時也為所有的員工提供各項貼近需求的福利措施,我們歡迎更多優秀人才加入集團大家庭。 ★保障你/妳就業時法定基本權益與強化員工關懷 ◎ 依勞基法相關規定享有各項假別及勞動權益 ◎ 全民健保、勞工保險與勞工退休金提繳 ◎ 給予員工彈性上下班時段(產線為固定班8:00-17:00/9:00-18:00) ◎ 完全免費的團體保險(意外/住院醫療險、職業災害險) ◎ 定期臨場醫護諮詢,關懷員工身心健康 ★提供業界具競爭力的薪酬與獎金,重視員工在公司的永續發展 ◎ 年終獎金 (平均年薪可達14個月) ◎ 績效獎金、激勵獎金 (視公司營運狀況及專案任務不定期發放) ◎ 多樣的適才教育培訓 (OJT工作現場訓練、新人訓練、專業訓練、管理課程) ◎ 每年依據公司營運狀況及個人績效表現,進行職務晉升與薪資調整 ★公司提供豐富的各項員工福利,與你/妳共度各種節慶與時刻 ◎ 專屬職工福利委員會,提升員工幸福指數 ◎ 年終尾牙餐會及摸彩、 各項節慶禮金或禮品、員工生日禮金 ◎ 結婚禮金、生育津貼、喪儀津貼、社團補助 ◎ 不定期舉辦節慶活動,公司與你/妳一起共享同樂 ◎ 樂於推廣並補助成立社團之經費 ◎ 汽機車停車位申請 ★我們設有讓員工身心靈一起放鬆的各項設施,不僅Work/Life Balance,讓你喝飽也吃足。 ◎ 舒適開放的休息區有咖啡機、微波爐、冰箱供員工享用 ◎ 員工可鍛錬體格的各項健身器材室、撞球、桌球運動室 ◎ 無限享用研磨咖啡,不定時的飲品及零食櫃

公司發展歷程

2022.02

新增新廠區(D15)

2021.07

成立【克雷多生醫】台灣分公司

2021.02

擴增新廠區(D7)

2020.10

克雷多微特PCR呼吸道檢測試劑組榮獲歐盟CE合格認證

2020.07

因應全球訂單成長,啟動擴廠計畫

2019.02

克雷多微特PCR分析儀(VitaPCRTM Instrument)及相關檢測產品上市

2018.01

在動物護理領域,與日本共立製藥(日本最大動物製藥公司)簽訂獨家代理合約

2017.02

於人類健康領域,進行亞洲首次臨床研究

2014.02

於台灣創立研發團隊

2011.03

克雷多生醫股份有限公司(Credo Diagnostics Biomedical Pte. Ltd)創立於新加坡

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工作機會列表

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新北市汐止區2年以上大學
1. 數據分析與演算法開發:進行光學數據處理與分析,開發及優化數據處理演算法(如訊號過濾等),確保數據可靠性與準確度。 2. 光學元件評估與供應商管理:評估並選用光學元件(如光纖、LED、透鏡等),與供應商進行技術接洽,執行元件測試與驗證。 3. 光學系統整合與驗證:進行光路系統架設,執行訊雜比測試與驗證,確保系統性能達標。 4. 跨部門技術合作:部門內合作開發演算法與系統整合,跨部門設計實驗內容與驗證。 5. 其他主管交辦事項。 ※面試後,依學、經歷核定任用職務與薪資※
待遇面議
應徵
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新北市汐止區2年以上大學以上
※面試後,依學、經歷核定任用職務與薪資※ ※二年以上經驗佳※ 1. 醫療相關產品硬體訊號量測與功能驗證。 2. 線路繪製與硬體電路設計、Layout檢查。 3. 規劃驗證流程及撰寫驗證SOP。 4. 設計實驗釐清相關Bug問題,並進行解決方案評估。 5.協助工程試產,生產問題處理。 6. 其他主管交辦事項。
待遇面議
應徵
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新北市汐止區2年以上大學
※面試後,依學、經歷核定任用職務與薪資※ 1. 生產製程"驗證"與量產技轉。 2. 新產品導入及製程最佳化。 3. 電子電路量測、儀器產品檢修、異常分析及排除。 4. 即時處理生產線上產品生產­製造問題,異常排除。 5. 生產流程維護及相關數據報表整理。 6. 組裝治具、電路檢測治具設計。 7. 生產製程改善及優化。 8. 製程相關文件維護、修訂。
待遇面議
應徵
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新北市汐止區1年以上大學以上
1. 落實品質系統及優化流程。 2. 執行QMS認證稽核活動(TFDA, IVDR, MDSAP, ISO 13485)。 3. 設計開發與變更管制流程進度追蹤,協調各部門相關文件提供。 4. 供應商管理與材料承認,偕同採購進行供應商評估,偕同各單位評估材料可行性。 5. 不符合事項/CAPA 異常調查追蹤。 6. 技術文件管理。 7. 其他主管交辦事項。 ※面試後,依學、經歷核定任用職務與薪資※ ~~公司近汐科火車站(走路5分),至台北車站約16-18分,通勤方便~~
待遇面議
應徵
4/15
新北市汐止區2年以上專科以上
※面試後,依學、經歷核定任用職務與薪資※ 1. 規劃各設備日常功能驗證,彙整數據結果維持設備妥善率。 2. 建立設備異常項目排除流程與異常數據圖表,供主管監控異常發生率。 3. 設備參數與機構調整優化,提升生產品質與良率。 4. 有參與過開發自動化生產設備經驗佳。 5. 其他主管交辦工作事項,如:跨部門協作專案。
月薪36,000元以上
應徵
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新北市汐止區1年以上大學以上
※面試後,依學、經歷核定任用職務與薪資※ ※具備撰寫英文能力、閱讀佳※ 1. 協助準備各國產品註冊資料:美國FDA 510(k)、歐盟EU IVDR、英國MHRA/CDTA、加拿大、台灣...等。 2. 協助撰寫法規技術文件:Risk management report、Software validation report、Cybersecurity report、Performance evaluation report、Post market surveillance report、Periodic safety update report、PMPF...etc. 3. 對美國、歐盟及各國最新法規不定期的追蹤更新、彙整並評估執行事項。 4.完成主管交辦及臨時任務。
待遇面議
應徵
4/15
新北市汐止區3年以上大學以上
1. 國內外市場之開發及拓展。 Drive the growth and development of CREDO molecular diagnostic product lines 2. 開發及拓展分子診斷委託開發暨製造服務(CDMO) 。 Establish and grow molecular diagnostic contract development and manufacturing services (CDMO) 3. 國內外市場趨勢調查、產業動態及競爭者分析。 Analyze market trends, industry dynamics, and competitive landscape 4. 國內外意見領袖關係建立及維護。 Build and maintain relationships with domestic and international opinion leaders 5. 協助規劃/執行負責產品類別之行銷活動。 Support the planning and execution of marketing strategies for designated product categories 6. 客戶關係維護,既有專案推動與執行。 Maintain strong client relationships and ensure the successful execution of current projects 7. 跨部門團隊合作,確保專案執行進度及產出品質 Collaborate with multiple departments to monitor project progress and uphold deliverable quality
待遇面議
應徵
4/15
新北市汐止區3年以上碩士以上
1. 負責塑膠模具(測試模、量產模)開模規劃,並與模具廠確認設計&進度追蹤。 2. 負責製程半自動設備委外開發、製程規劃、驗證與生產導入。 3. 負責專案機構設計開發與相關單位溝通協調。 4. 主導樣品製作、組裝驗證與分析改善(如Debug、公差分析、DOE等)。 5. 其他主管交辦事項。 ※面試後,依學、經歷核定任用職務與薪資※
待遇面議
應徵
4/15
新北市汐止區經歷不拘碩士以上
1. 從NCBI或其他大型序列資料庫中下載大量序列進行整理分析。 2. 分析序列功能性及各種物種序列相似性及特異性。 3. 分析小片段序列在大量的序列資料庫中的專一性及相似性。 4. 設計程式能夠簡單分析序列相似性或特異性。 5. 設計程式能夠設計primer,probe或其他特殊序列並具有專一性和包容性。 ※面試後,依學、經歷核定任用職務與薪資※
待遇面議
應徵
4/15
新北市汐止區1年以上高中
※固定上班時間9:00-18:00※具儀器製造產線工作經驗※ 1. 機台操作、產品的組裝/功能檢驗測試/包裝出貨等作業。 2. 執行主管交辦產品、程序事宜、報表記錄填寫。 3. 主動積極、細心負責、學習能力強。 4. 如訂單增加會需要配合加班(非常態並事先告知)。 5. 配合執行主管交辦的工作任務。 6. 每日廠內清潔與維護工作區域整潔。
月薪30,000~32,000元
應徵
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新北市汐止區經歷不拘高中
※無塵室工作環境:冷氣廠房,須穿戴『無塵衣、髮帽、口罩、鞋套等※ 1. 執行領班交辦有關生產產品、程序事宜、報表記錄填寫。 2. 產線的產品組裝、測試、校正、包裝出貨等相關作業。 3. 每日廠內清潔與維護工作區域整潔。 4. 如訂單增加會需要配合加班(非常態並事先告知)。 5. 可接受進入無塵室工作環境。 6. 上班固定8:00-17:00,無經驗可,態度積極,配合公司產能進度。  
月薪30,000~32,000元
應徵
4/15
新北市汐止區1年以上高中
※試劑封裝領班8:00-17:00※ ※儀器製造領班9:00-18:00※ 1. 執行生管排程及派工完成生產計劃,達成出貨目標。 2. 作業員生產管理、作業調度及在職職能教育訓練。 3. 生產半成品、不良品之庫存掌控與管理。 4. SOP建立管理及優化作業流程,達標準工時。 5. 生產數據彙整回報及異常回報。 6. 試劑封裝領班需能接受進入無塵室檢查有經驗佳。
月薪30,000~34,000元
應徵
4/15
新北市汐止區1年以上大學以上
1. IVD試劑配方查核(核酸萃取、核酸擴增技術、冷凍乾燥製程)。 2. 製程關鍵參數評估與管制方法提案。 3. 冷凍乾燥機台操作與維護。 4. 品質系統與生產記錄維護(標準作業流程撰寫、日常生產記錄維護)。 5. 生產原物料庫存管理(ERP, MES)。 6. 技術移轉試劑配方維護。 7. 生產異常處置與矯正防措施提案。 8. 其他主管交辦事項。 ※面試後,依學、經歷核定任用職務與薪資※ ~~公司近汐科火車站(走路5分),至台北車站約16-18分,通勤方便~~
月薪38,000元以上
應徵
4/15
新北市汐止區2年以上專科以上
※面試後,依學、經歷核定任用職務與薪資※ 1.依品管計畫於製造過程中巡檢。 2.原物料、半成品、成品、包裝、出廠之品質檢驗以及判定。 3.不合格品原因之追查、分析、報告以及處理。 4.儀器、治工具、檢具管理,及內、外部校驗之執行。 5.檢驗實驗室管理及維護。 6.執行主管交辦任務或臨時性事務、跨單位支援。
待遇面議
應徵
4/15
新北市汐止區2年以上專科以上
1.各項量測儀器、檢驗量具內外校驗之執行,校驗紀錄更新與維護,校驗報告撰寫與審閱,校驗不合格品處置管理。 2.量測儀器設備之請購、管理、停用與報廢。 3.校驗/確效計劃、允收標準或相關規範品質文件制定修訂。 4.儀器校驗/設備確效異常調查、原因分析、結果報告、進度追蹤回報。 5.協助廠內相關確效活動(支援系統確效、設備確效、製程確效、分析方法確效、軟體確效、清潔確效等),負責審閱/修訂/撰寫確效報告。 6.支援課內工作任務輪調,及其他主管交辦事項。 ※面試後,依學、經歷核定任用職務與薪資※
待遇面議
應徵
4/15
新北市汐止區3年以上大學以上
1. 工作管理:專案進度跟催/統籌規劃、資源需求評估提案、跨部門溝通協調、審查工作任務細節、確認執行內容的正確性。 2. 人員管理:任務派遣、作業協調、考勤及績效管理、教育訓練、公司規章佈達、執行與管理等。 3. 主導品質系統認證稽核規劃(ISO 13485/MDSAP/IVDR/TW QMS),評估分析品質系統符合性/適切性,提出改善建議及執行計畫。 4. 主導內外部稽核缺失/異常原因分析/客戶抱怨回饋,推動改善品質管制方法/管理辦法/作業流程,提升效率,落實品質系統有效性。 5. 偕同採購進行供應商評核/輔導/稽核。 6. 協助部分法規事務 (ex. 註冊技術文件準備、法規檢索更新、上市後監督數據統計分析...等)。 7. 配合公司政策執行交辦任務。
待遇面議
應徵
4/15
新北市汐止區經歷不拘高中
※面試後,依學、經歷核定任用職務與薪資※ ※歡迎技職畢業生並願接受培訓者投遞本職務※ 1. CNC機台設備操作與加工,保養與維護機器。 2. CAM程式調校及編寫(零件加工(銑床))。 3. 具備電腦工程製圖能力(CAD),配合操作各式加工設備。 4. 模型樣品製作及組裝測試。 5. 協助治具開發及設計。 6. 其他主管交辦事項。
月薪35,000元以上
應徵
4/15
新北市汐止區1年以上碩士
1. 產品及系統整合開發、規格確認。 2. 建立測試環境,測試與驗證產品功能性,相容性、可靠度、Stress Test及效能等。 3. 跨單位溝通協調,協助產品系統整合性測試。 4. 產品硬體訊號量測與功能驗證。 5. 其他主管交辦事項。
待遇面議
應徵
4/15
新北市汐止區經歷不拘專科
※面試後,依學、經歷核定任用職務與薪資※ ※有一年以上經驗並願接受培訓者※ 1. 塑膠件與金屬件量產設計與材料選用。 2. 機構設計開發、樣品製作、組裝驗證(實驗規劃、執行)與分析改善。 3. 製程良率優化與進度追蹤回報。 4. 生產相關治具設計規劃與製作確認。 5. 其他主管交辦事項。
待遇面議
應徵
4/15
新北市汐止區2年以上專科以上
※依學歷/經歷符合職務人選,主動邀約面談※ ※此職務需跨部門團隊合作,主動一起協作完成任務※ 1.具法務相關經驗至少2年以上,曾有商標及醫療法規經驗佳。 2.協助彙整國內外中英文合約之修訂與審閱,辦理國內外醫療器材查驗登記。 3.協助管理智慧財產權相關授權確認,商標延展申請作業。 4.管理廠商合約及針對各單位提供的合約履行狀況進行追蹤/控管/查核等作業。 5.協助各單位提出的契約擬定草稿或協助修訂條文之審查。 6.協助與律師事務所的溝通聯繫及管理文件、email等。 7.配合主管臨時交辦任務及跨部門合作。
待遇面議
應徵
4/15
新北市汐止區2年以上專科以上
※面試後,依學、經歷核定任用職務與薪資※ ※需熟悉EXCEL公式,函數,曾操作Oracle系統佳※ 1. 廠商及內部員工費用及應付帳款管理:審核各項費用與帳務憑證、 應付帳款立沖帳、帳務處理/檢核及追蹤。 2. 科目餘額表、調節表編製與管理。 3. 編制相關費用相關報表給主管。 4. 稅務相關作業:營業稅申報及扣繳。 5. 提供準備會計師查帳所需資料。 6. 配合執行公司及主管臨時交辦任務。
待遇面議
應徵
4/15
新北市汐止區2年以上專科以上
※面試後,依學、經歷核定任用職務與薪資※ 1. 工單開立及ERP系統操作(Oracle ERP、MES)。 2. 生管&生產相關事務追蹤與跟催 。 3. 原物料需求規劃、請購作業。 4. 追蹤及回報生產製程的異常狀況。 5. 其他主管臨時交辦事項。 6. 使用Oracle、MES操作經驗佳。
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