公司介紹
產業描述
生化科技研發業
電話
02-26972560 分機3101
員工人數
68人
地址
新北市汐止區新台五路1段97號19樓之12
樂迦再生科技股份有限公司由國發基金、三顧公司與日本日立(HITACHI)集團及全球細胞治療CDMO第一大市佔率Minaris公司的CEO古石和親博士跨國合作，將於科技部新竹生物醫學園區打造符合PIC/S GMP的細胞工廠，專注於細胞產品的CDMO服務。本公司將引進國外的先進細胞治療產品及技術資源，攜手台灣豐富的醫療臨床資源，共同創建亞洲最大的細胞治療工廠，專注於國內外細胞業者的委託生產製造，以台日合作的國際視野進軍全球再生醫療供應鏈，並與台灣生技業界聯手共創榮耀。
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主要商品 / 服務項目
iPSC與CART的製程
福利制度
法定項目
其他福利
樂迦致力於為員工提供全方位的關懷與支持，以下是我們的福利措施，希望每位員工都能在這裡感受到家的溫暖與成長的機會： 1.員工年終獎金：感謝大家一整年的辛勤努力與付出，年終獎金將如期發放，以表達我們對您貢獻的感謝與肯定。 2.定期健康檢查：為了關心員工的健康與福祉，我們定期提供免費健康檢查，讓大家保持最佳的身心狀態。 3.教育訓練機會：我們提供各種教育訓練機會，幫助員工持續學習、提升專業能力，與公司共同成長。 4.慶生會：每月定期舉辦慶生會，為壽星們送上最誠摯的祝福與驚喜，讓每位員工都能感受到公司的溫馨關懷。 5.生日假期：在員工的生日，我們提供特別的生日假期，讓您在這一天享受放鬆與喜悅。 6.團體責任保險：我們為員工提供團體責任保險，保障您的安全與未來。 7.免費咖啡與零食：為了讓大家在忙碌的工作中隨時補充能量，我們提供免費咖啡與零食，讓您在工作中享受片刻的小確幸。 8.員工旅遊：每年安排員工旅遊，讓大家放鬆心情、增進團隊凝聚力，與同事們一同創造美好的回憶。 9.生育賀禮：我們為迎接新生命的員工提供生育賀禮，祝福員工的家庭幸福安康。 10.員工團險：提供員工團體保險保障，讓員工在工作和生活中都能安心。 11.在職修讀補助：我們鼓勵員工進修，並提供在職修讀補助，支持員工提升學歷和專業能力。 透過這些福利措施，讓每位員工都能感受到樂迦的真誠關懷與支持，並在這個充滿愛的大家庭中共同成長，攜手邁向更美好的未來。
工作機會列表
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The role provides leadership and guides the daily works for the junior people. Manages the testing in the pilot lab to ensure that the SOPs have been followed. The works will focus on the microbiology area. The current project is to support the setup for the new facility.
Key Responsibilities:
• Support the setup of QC microbiology lab in the new facility
• Assist CSO with daily planning and testing schedule.
• Support utility system validation.
• Manage the microbiology testing and environmental monitor in the pilot lab.
• Participate in tech transfer from cooperating partners.
• Collaborate with other departments to set up the GMP system in the new facility.
• Provide the guide to junior people.
• Review and draft the related SOPs.
**2026年初工作地點:竹北廠區**
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1. 研發資料搜尋
2. 專案計畫撰寫與推動執行
3. 建立各類細胞培養相關技術
4. 細胞產品製程開發
5. 其他主管交辦事項
**2026年初工作地點:竹北廠區**
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此職位須確保設備和工廠設施的設計及運行滿足生物製藥行業的規範來支持運營。
目前的工作項目是確保工廠設計草圖和水電氣路佈局能夠完全滿足運營和監管單位的要求。
1.優化工廠設計草圖的以及水電氣路佈局。
2.與外部供應商和內部項目團隊協調和合作。
3.依據監管單位法規要求例如: PIC/S、ISO、TFDA、EMA、FDA等，來管理工廠公用設施運營和設備維護（HVAC、電氣系統、基礎設施服務、自動化系統）
4.提供安全高效的操作環境並在成本和資源之間取得平衡，以確保工廠營運性能和業務優勢。
5.通過輔導、指導和培訓，培養一支工程團隊。
**2026年初工作地點:竹北廠區**
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1、協助細胞相關平台之製程優化及協助開發建立新技術。
2、協助細胞衍生平台之製程優化及研發。
3、協助細胞特性檢測及品質檢測，包含流式細胞儀、RT-PCR、Mycoplasma test及細胞螢光染色。
4、協助細胞大量生產之不同平台建立及衍生細胞製劑生產。
5、相關研究文獻資料搜尋及整理。
6、協助不同種類細胞製劑之研發。
**2026年初工作地點:竹北廠區**
4/15
1、PIC/S GMP品質系統規劃、建立與運作管理
2、GMP流程與相關表單建立
3、管理廠房設施儀器設備的驗證/確效/校正工作
4、協助公司建廠品質系統規劃
5、品質系統文件撰寫與維護
6、執行GMP管理系統(例如：變更管制、偏差調查、、等等)
7、執行GMP教育訓練
**2026年初工作地點:竹北廠區**
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The role is responsible to lead the team for cell therapy product manufacturing. The current project is to ensure the design and layout of the manufacturing area can fully meet the operating and regulatory requirements.
Key Responsibilities:
• Review and optimize the layout of the manufacturing area.
• Manage the team to adhere to safety and cGMP regulations.
• Planning of daily activities in the cleanroom and providing the first line of
problem-solving in case of any event.
• Ensure critical supplies are in stock and available for production.
• Coaching, mentoring, and performance review of the team.
• Escalation to management and interaction with other stakeholders in case of
any event.
• Reviews and approves Batch Records, Change Controls, Deviations, and other
documentation required for production operations.
• The key contributor to technology transfer and all activities directly supporting
campaign readiness.
• Owning and driving manufacturing improvement projects from concept to
completion, with a particular focus on creating efficiencies that contribute to
quality, cost, on-time delivery, and right-first-time performance.
• Team management, including optimal resources allocation, hiring, gap analysis, and talent development.
**2026年初工作地點:竹北廠區**
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1、代表公司執行工程現場監督並隨時向主管回報工程現況
2、代表公司會同PCM／監造及承包廠驗、材料送檢等作業
3、代表公司參加工程會議
4、彙整管理工程往來書函文件資料
5、代表公司檢核PCM／監造駐地人員出勤狀況
6、協助興建廠房各階段(施工、完工驗收階段)之工程作業。
**2026年初工作地點:竹北廠區**
4/15
1.股務相關作業及股務事宜聯繫窗口。
2.撰擬重大訊息及公開資訊觀測站定期暨不定期資訊公告。
3.撰寫董事會、審計委員會議程及附件、議事安排、參與及其他相關事宜。
4.編製股東會議事手冊、年報、資料彙整及其他相關事宜。
5.股務相關法令遵循及編修。
6.因應公司治理評鑑項目增編年報揭露資訊及公司網站揭露資訊。
7.工商變更登記送件相關業務。
8.協助投資人關係維護。
9.其他主管交辦事項。
**2026年初工作地點:竹北廠區**
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1.負責請購及詢、比、議價之工作
2.總務事項工作執行
(設備維護/修、辦公環境管理、裝修&水電工程規劃、費用請款、公務車輛管理等業務)
3.信件、快遞、包裹收發及郵務等收發文處理。
4.總機接聽與訪客接待，餐點訂購
5.固定資產管理
6.國內外出差安排管理
7.跨部門工作支援協調
8.主管交辦事項
**2026年初工作地點:竹北廠區**
4/15
1、產線及實驗室設備管理運作
2、撰寫相關品質文件(SOP)及確效計畫
3、協助公司建廠規劃相關事宜
4、協助維持PIC/S GMP產線及GTP實驗室運作
5、其他主管交辦事務
**2026年初工作地點:竹北廠區**
4/15
1.與日本公司郵件及電話往來(商業書信及商業用語)。
2.協助營業相關之內部行政作業。
3.日文書信文件翻譯。
4.會議口譯及會議資料翻譯。
5.產品報價、客戶接洽及訂單文書事務處理。
6.客戶履歷資料建檔並將資料存檔備份
7.協助日本客戶產品之翻譯及市場調查書製作
8.提供出貨文件，協助出貨，並處理進出口事宜
9.跨部門溝通協調能力及應對能力
10.其它交辧事項
**2026年初工作地點:竹北廠區**
4/15
1、新技術設計開發、病毒載體特性檢測平台研究開發
2、資料搜索、整理與文獻探討
3、GMP實驗室文件撰寫、管理
4、其他主管交辦事項
**2026年初工作地點:竹北廠區**
4/15
1.使用者電腦軟、硬體的問題診斷，排錯和維修
2.Microsoft O365、AD等產品的設定及管理
3.伺服器維運及故障排除(包含Windows/Linux操作系統安裝、維護、安全監控、優化、備份及故障處理)。
4.SAP B1 ERP維護
5.資訊設備採購與相關資產管理
6.其他主管交辦事項
**2026年初工作地點:竹北廠區**
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1. 協助制訂資訊處日常事務流程及改善工程
2. 確認各階段之專案執行重點及範疇
3. 連同相關人員確認專案所需的工作項目，並依此執行專案規劃、時程、預防錯誤及成本
掌控
4. 協調各部門及外包廠商推動專案之執行、管理、問題追蹤及解決
5. 溝通協調跨部門問題
6. 執行專案會議策劃、召集、記錄、進度跟催及階段性結案等工作
7. 協助專案之功能、規格、品質確認、文件化確認
8. 管理外包商並追蹤進度及確認交付項目
9. 文件製作
10. 其他主管交辦事項
**2026年初工作地點:竹北廠區**
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1. 品質文件、標準程序及工作指導書等之撰寫、審閱及修訂等
2. 參與及執行新產線導入與製程相關之確效驗證活動
3. 依照SOP及製程規範進行生產製程無菌操作及批次記錄撰寫
4. 協助維持GTP實驗室及環境之運作
5. 製造相關之物料採購及管理等
6. 其他主管交辦事項
7. 須配合排班制
**2026年初工作地點:竹北廠區**
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1、部門原物料、生產與銷售管理
2、部門請購作業、料號建立、請購與驗收等工作
3、協助部門準備稽核文件
4、其他行政文書工作
**2026年初工作地點:竹北廠區**
4/15
1.部門原物料、生產與銷售管理
2.部門請購作業，包含料號建立、請購與驗收等工作
3.協助部門準備稽核文件
4.其他行政工作
**2026年初工作地點:竹北廠區**
4/21
1辦理銀行存款、提款、匯款、轉帳作業
2管理零用金異動及撥補作業
3公司資源之整合及規劃
4資金預算管理
5預算規劃、成效追蹤及成本分析
6融資計劃之評估
7投資計劃之評估
8相關財務、投資風險及管控機制之設立及運行
9其它行政事務及臨時交辦事項處理
**2026年初工作地點:竹北廠區**
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