昱厚生技股份有限公司

• 管理研發計畫包含IND、IB、CTA、BLA 和其他臨床研究的準備工作。 • 與公司內、外部合作夥伴進行合作，例如臨床研究人員、臨床醫師、科學家和 KOL、內部同仁，包括基礎與臨床研究、CMC、營運、法律和業務開發。 • 設計和規劃整體專案計畫（文獻、臨床前、臨床），提供相關資訊以支持證明公司研究產品的臨床效益。 • 負責執行受指派的國內、臨床試驗，並與團隊、CRO 和業務合作夥伴一起管理和推動臨床研究時間表，以確保按時交付成果。 • 為產品開發團隊(Asset Development Teams)、臨床策略團隊(Clinical Strategy Teams)和臨床研究團隊提供培訓和專業知識傳授，以確保高品質的臨床開發專案，並在充分考慮風險和替代方法的情況下提供可行的評估及提案。 • 在極少數情況下，可能會領導 CST 執行高優先計劃。 • 擔任治療領域和疾病領域的內部臨床和藥物開發專家，與各部主管共同領導進行中的專案或相關研究。 • 擔任與內、外部專家、KOL互動的主管聯絡人。