奇翼醫電股份有限公司

1. 定義專案需求： - 分析需求和競爭產品 - 與相關部門協調，確定專案功能與特性 - 制定開發策略和計劃 2. 定義專案規格： - 根據需求制定詳細的規格 - 確保規格符合相關標準及法規要求 - 與研發團隊合作，優化設計 3. 產出規格書與相關文件： - 編寫規格文件 - 編寫系統文件 - 更新及維護規格書 4. 專案文件準備： - 依據專案需求，與相關人員一同協助所需文件 - 提供必要文件給相關部門進行審查 - 確保所有文件符合主管單位要求 5. 跨部門協作： - 規劃與協調內外部開發資源 - 制定外包規格與擬定合約 - 協調外包專案管理確保開發時程與品質 - 與研發、製造、品質管理、市場行銷等部門緊密合作 - 參與產品開發會議，提供專業意見 - 協調解決產品開發過程中的問題 6. 其它條件（具備者優先考慮）： - 資訊、生物醫學工程或相關領域的本科或以上學歷 - 3年以上專案開發或管理經驗 - 熟悉醫療相關器材法規與標準 - 專案文件撰寫與溝通能力優秀 - 具備專案管理能力與團隊協作精神 - 產品熟悉生命週期管理

公司產品： 醫療器材與雲端服務：穿戴式裝置，連網硬體與行動應用軟體，互聯網資訊應用服務 工作內容： 帶領團隊進行軟體專案分析、開發、測試、驗證與上線。 CI/CD，資安，軟體開發等相關流程或方案的規劃與導入 團隊領導與跨部門溝通協調 部門軟體人員技術訓練與培育 年度計畫擬定及預算編列 其他交辦事項 有以下經驗者佳： FDA/TFDA 相關軟體開發與認證經驗 熟悉62304醫療軟體確效

公司產品： 醫療器材與雲端服務：穿戴式裝置，連網硬體與行動應用軟體，互聯網資訊應用服務 工作內容： 軟體專案分析、開發、測試、驗證與上線。 CI/CD，資安，軟體開發等相關流程或方案的規劃與導入 團隊領導與跨部門溝通協調 專案管理與委外開發管理 其他交辦事項 有以下經驗者佳： FDA/TFDA 相關軟體開發與認證經驗 熟悉62304醫療軟體確效