山酮新藥開發股份有限公司

經常性事務 1. 開發國外市場與業務(客戶關係維護及開發新客戶)、管理及策略的制定。 2. 彙整市場資訊(適應症之市場調查、臨床進度、研發進程...等)動態調查、 蒐集及分析,並評估市場需求。 3. 落實客戶關係管理與追蹤,掌握客戶需求,完成公司技術授權。 4. 參加國際性展覽並規劃各項事宜,完成商業推動目標。 5. 執行主管交辦其他事項與跨部門溝通。 非經常性事務 1. 編列部門預算與執行。 2. 協助國內募資活動。 3. 執行與協助其他部門支援事項。 4. 安排事業開發會議、完成會議紀錄與追蹤。 5. 保管專利清冊、保密協議。 6. 協助 ERP 訂單管理。

經常性事務 1.負責國內授權客戶開發（藥品、醫材）與聯繫,進行名單維護與關係經營。 2.彙整市場資訊動態調查、蒐集及分析,並評估市場需求。 3.協助國內募資活動。 4.參加國內展覽並規劃各項事宜,完成商業推動目標。 5.執行主管交辦其他事項。 非經常性事務 1.執行與協助其他部門支援事項。

經常性事務 1.參與臨床試驗相關計畫送審、執行、追蹤。 2.整理篩選試驗適合執行廠商及相關之合約與經費協調、試驗文件準備。 3.協助試驗監測訪視、試驗執行進度管理、試驗資料整理、確保試驗執行符 合 GCP、計畫書與相關法規規定。 4.追蹤產業發展和新的法規要求,確保團隊具備最新的臨床試驗知識和技 能。 5.執行與追蹤臨床前藥理專案、搜尋及彙整相關文獻與數據。 6.落實公司研發相關法規申請、採購行政業務。 7.執行主管交辦其他事項與跨部門溝通。 非經常性事務 1.各專案預算編列與規劃執行。 2.協助盤點與管理藥品庫存。 3.研發相關會議安排與執行。 4.執行與協助其他部門支援事項。

經常性事務 1.建立並完善藥材與原料藥品質保證體系(製程、CMC 與 GACP 製造文件),並編制相應之文件和標準,落實相關文件之審閱。 2.管理與規劃藥材與原料藥檢測、評估、監控工作,及時處理藥材與原料藥異常問題,確保交付品質。 3.追蹤藥材、原料藥與原物料進/出貨、驗收/退、檢驗作業,不合格之原因追查、分析與報告撰寫並呈報。 4.落實倉庫管理(盤點、規劃標示與位置),以確保庫存安全及製造庫存量。 5.確認法規更新,並同步更新原物料規格。 6.管理與追蹤活性檢驗/劑型之委外研發、製造之委外代工及 CMC 相關委外檢驗等專案。 7.執行主管交辦其他事項。 非經常性事務 1.編列各專案預算與規劃執行。 2.維護設備與清點。 3.執行與協助其他部門支援事項。