台灣生醫材料股份有限公司

1. 產線設備、治具之維護、校驗與管理 2. 對設備進行優化及改善 3. 依生產排程更換產線之模治具 4. 會使用solidworks 5. 主管交付之事項 6. 有潔淨室工作經驗

1. 願意學習使用檢驗設備，會使用游標卡尺、2.5D設備佳 2. 會使用基本word、excel 3. 須部分時間入無塵室進行檢驗 4. 由於可能會需要看螢幕進行檢驗，若有眼疾者不適合(青光眼 白內障等) 5. 人好相處，好溝通，細心程度高 6. 負責主管交辦之相關事項

1.輸入、處理並追蹤客戶訂單,並將訂單資料存檔備份。 2.保持與客户間之聯繫,回覆e-mail,並確認交貨期 。 3.提供出貨文件,協助業務人員控管出貨,並處理進出口事宜。 4.定期提供業務銷售狀況報表,以供業務人員或主管參考。 5.協助業務人員處理銷售業務相關之公司內部行政作業。 6.協助業務人員整理客户資料(如:公司基本資料、交易記錄、問題處 理狀況)。

1. 品質異常反應與回報、對工作有責任感、主動積極 2. 遵守紀律與6S 3. 確實執行生產目標 4. 負責生產線製程、機器設備之操作 5. 完成主管交辦有關生產產品、程序事宜 6. 與其他作業員進行協調，以符合生產及程序標準 7. 依據製程過程真實填寫紀錄表 8. 有潔淨室工作經驗 加分條件 1. 能夠清楚計算或清點數量 2. 有無塵室工作經驗者佳 3. 能配合加班者佳

1. 熟悉ISO 13485醫療器材品質系統、ISO 14971及其他醫療器材法相關法規。 2. 熟悉國內外醫療器材認證及查驗登記(TFDA、FDA、CE、EU、、、等)。 3. 英文聽說讀寫中等以上佳。 4. 參與過醫療器材設計開發案佳。 5. 具有領導統御、良好的溝通和協調能力 6. 學歷要求：學士以上，具備生物醫學工程、醫療器材相關領域的學位佳。

1. 品質異常反應與回報、對工作有責任感、主動積極 2. 遵守紀律與6S 3. 維持與監督產線的狀態並隨時調整生產，以完成生產目標 4. 確實依照生排程安排作業員的工作 5. 須了解生產線製程、機器設備之操作，及產線的問題排除 6. 與作業員協調完成生產工作，並確認紀錄表是否照時填寫 7. 完成主管交辦之事項 8. 有潔淨室工作經驗

1. 品質系統文件維護及更新。 2. 協助國內外醫療器材認證及查驗登記。 3. 參與產品開發所有過程，以確保其符合TFDA、FDA、EU之各國法規要求。 4. 協助國內外醫療器材相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護。 5. 協助國外客戶產品相關醫材法規問題之回覆。