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台康生技股份有限公司

竹科
公司介紹主要商品福利制度工作機會(34)企業動態

公司介紹

產業類別

生化科技研發業

聯絡人

HR

產業描述

生化科技研發業

電話

暫不提供

資本額

30億 經濟部商業司查詢

傳真

暫不提供

員工人數

400人

地址

新北市汐止區康寧街169巷101號

公司網址

http://www.eirgenix.com/

基於國家對生技產業的高度期望，經濟部與財團法人生物技術開發中心、台耀化學等政府及業界力量共同成立具產業指標性、以蛋白質藥品為主的「台康生技公司」，是經濟部科技專案近年來人數最多、團隊規模最大的衍生公司，為我國邁向高價值生技藥品之開發與生產建立了重要里程碑。 台康生技公司成立於2013年4月，承接財團法人生物技術開發中心原生技藥品先導工廠之團隊及完整的核心能量，包括細胞株建立、製程開發、蛋白質特性分析及品管等技術，並接續動物細胞與微生物兩座TFDA認證的cGMP廠房之營運。我們擁有世界級CGMP 300-500L 哺乳動物細胞培養設施與20-100L CGMP 微生物醱酵系及相關基因工程產品之CGMP 生產技術與人員，包括：CELL LINE DEVELOPMENT、PROCESS DEVELOPMENT、PROCESS SCALE UP、GMP PRODUCTION 及DOWNSTREAM PROCESS 等。並擁有CGMP 相關運作與確效技術，同時與國外知名生技專業委託製造公司聯盟，引進其經營與技術能力，使本公司運轉初期即達到世界水準，奠立邁向世界級生技藥產品製造能力之基礎。 EirGenix is a contract development and manufacturing organization to provide high quality and cost-effectiveness service supporting our clients in development, analytical testing, and cGMP manufacturing of biopharmaceuticals from pre-clinical to commercial manufacturing. Our facility is located in Taiwan, and offers the service to clients around the world.

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主要商品 / 服務項目

1/4
台康生技股份有限公司 商品/服務
2/4
台康生技股份有限公司 IMAPAC Taiwan Bioprocessing Excellence and Innovation winner 2022
3/4
台康生技股份有限公司 自有產品
4/4
台康生技股份有限公司 國際耀升金獎

公司目前主要核心業務為蛋白藥的生技藥品委託開發代工製造服務以及生物相似藥開發: 服務範圍自細胞株建立、製程開發、蛋白質特性分析、cGMP生產及生產品管。 https://www.youtube.com/watch?v=kkPfJwFvcZ4 EirGenix provides not just technology services but integral solutions that you can rely on. Our main capability includes cell line development, process development, scale-up, analytical development, biologic characterizations, and cGMP manufacturing.

公司環境照片(10張)

台康生技股份有限公司 連續兩年公司治理評鑑名列上櫃公司前5%，治理成績備受肯定。

連續兩年公司治理評鑑名列上櫃公司前5%，治理成績備受肯定。

台康生技股份有限公司 獲2023年勞動部TTQS人才發展品質管理系統評鑑肯定

獲2023年勞動部TTQS人才發展品質管理系統評鑑肯定

台康生技股份有限公司 首次申辦新北市112年獎勵企業辦理友善家庭暨工作平等措施計畫即通過最高五項措施審核，成為唯一獲得最高榮譽的生技業者。

首次申辦新北市112年獎勵企業辦理友善家庭暨工作平等措施計畫即通過最高五項措施審核，成為唯一獲得最高榮譽的生技業者。

台康生技股份有限公司 2023家庭日大合照

2023家庭日大合照

台康生技股份有限公司 籃球友誼賽

籃球友誼賽

台康生技股份有限公司 GMP課程

GMP課程

台康生技股份有限公司 竹北廠外觀

竹北廠外觀

台康生技股份有限公司 環境照
台康生技股份有限公司 環境照
台康生技股份有限公司 環境照

福利制度

法定項目

哺乳室週休二日家庭照顧假勞保健保陪產假產假女性生理假勞退提撥金安胎假產檢假員工體檢

其他福利

員工配股員工認股年終獎金三節獎金/禮品特殊節日獎金禮品專業證照獎金員工宿舍交通車零食櫃咖啡吧結婚禮金生育津貼社團補助住院慰問金外語學習補助國內旅遊國外旅遊部門聚餐慶生會特約商店優於勞基法特休伙食津貼員工團體保險

●制度類 1. 彈性工時：日常2.5小時彈性上下班，每日8小時，週休二日。 2. 延長工時：假日加班費率優於勞基法規定 3. 休假制度：新進到職即享特休假，全年到職10天起計，優於勞基法 4. 員工健康檢查 5. 特殊健檢 6. 晉升、調薪、輪調 ●獎金類： 1.端午禮金禮品 2.中秋禮金禮品 3.春節禮金禮品 4.年度績效獎金 5.現金增資之員工優先認股權 6.員工認股權Stock Options 7.員工限制型股票 8.員工持股信託 9.夜班津貼 10.證照津貼 11.伙食津貼 12.產線津貼 13. 加班誤餐費 ●保險類 1.勞工保險 2.全民健康保險 3.員工壽險、意外險、醫療險、癌症險、職災保險 4.旅行平安保險 5.眷屬保險 ●訓練發展類 1.新進人員教育訓練 2.在職員工訓練規劃 3.cGMP資格檢定 4.外訓課程補助 5.英語學習補助 6.各職類通識課程 7.主管領導培訓 8.高階主管培訓 ●福利補助類 1.結婚補助 2.生育補助 3.眷屬住院補助 4.喪葬補助 5.生日禮金 6.社團補助 7.員工團膳 ●康樂活動類 1.員工旅遊 2.員工慶生會 3.部門員工餐敍 4.聖誕派對 5.Town Hall大會 6.籃球趣味競賽 7.自行車活動 8.其它臨時性活絡活動 9.為同仁補充熱量及活力，全天候提供休閒零食

企業動態

其他資訊
2024/12/16
台康生技榮獲113年新竹科學園區「推動職場工作平權」優等獎
台康生技一直以來致力於營造公平、尊重的工作環境，並希望每一位同仁都能在這樣的環境中發揮所長。 「推動職場工作平權」獎項不僅是對我們過去努力的鼓勵，更提醒著我們繼續前行的責任。 感謝每一位同仁的共同努力與支持，未來我們將繼續在職場平權的道路上不斷努力，推動更多的改變，讓公司成為一個更加平等與包容的場域。
企業社會責任
2024/11/25
2024台康捐血日已於11月6日圓滿達成
2024台康捐血日於11月6日結合內部同仁及新竹生醫園區愛心人士，共募得139單位血量。
企業社會責任
2024/01/30
十年磨一劍 台康生技乳癌生物相似藥正式上市!拚下半取美國藥證
　　台康生技於2024/01/27舉行乳癌治療藥品EG12014上市發表會。創立十周年即成功上市乳癌藥品並完成全球商務授權，印證十年磨一劍、全球展崢嶸。 　　EG12014是第一個由台灣本土藥廠自行研發及生產並在全球申請上市許可的HER2乳癌標靶生物相似藥，並於2023年5月成功取得衛生福利部食品藥物管理署藥證，同年10月取得健保給付核准，11月也通過歐盟執委會EC在歐洲上市核准。同時預計將於2024取得美國FDA藥證，與生物相似藥大廠Sandoz共同合作。根據WHO統計，全球每年新增的乳癌病患為230萬人，其中有25%為HER2乳癌，台康生物相似藥的上市，除可提供需要的病患更多的治療機會，也將進一步推升台康生技的全球營運規模。 　本乳癌生物相似藥成功完成全球807人臨床試驗，為同成分生物相似藥中，取得最多國內實證數據者。國內計有7家醫學中心參與全球臨床試驗，包括：臺大醫院、北榮、三總、林口長庚、中國附醫、高醫附醫、彰基等參與臨床研究，其試驗成果對台灣醫師乳癌治療有其一定的參考及價值。台康生技於1/27發表會亦特邀計畫主持人—臺大醫院外科部黃俊升教授，以｢台灣乳癌治療藥品全球臨床試驗的成功｣為題，分享該試驗對台灣生技發展的劃時代意義。同時臺灣乳房醫學會理事長陳守棟、北榮曾令民副院長等參與臨床試驗的醫學中心負責醫師，均蒞臨現場分享收案過程與治療病患心得。更特別邀請永齡基金會郭台銘創辦人夫人曾馨瑩女士、生物產業發展協會林治華秘書長、臺灣年輕病友協會潘怡伶理事長等貴賓蒞臨，表達對台康的支持，以及希望未來能夠幫助更多乳癌病患的期許。 　　台康生技目前持續多項生物藥品及生物相似藥同步往前開發，一系列HER2陽性乳癌產品持續開發推進至臨床三期試驗階段，與台新藥合作研發的ADC乳癌治療藥品亦將進入人體試驗階段等；隨產品成功上市，將陸續推進做市場延伸並強化產品國際競爭優勢。期許未來每個台康日都能和客戶同步成長，大步邁向下一個高度成長的卓越年！ 　　台康成立之初即以生物藥品開發及CDMO雙軌引擎營運模式，以提昇病人生活品質並與客戶共創永續價值為公司重要使命。台康創辦人劉理成博士並期許自2024年起，隔年舉辦成果展示或自主研發產品上市發表之台康日，與病人及服務客戶共創生機。 https://youtu.be/kkPfJwFvcZ4?si=hfdhwcwTrglNUJMs

工作機會列表

4/02

汐止總公司-製造技術處/動物細胞部-下游工程師/助理工程師

新北市汐止區1年以上大學
1. 下游製程(蛋白質純化或切向流過濾)操作 2. 製造設備管理 3. 生產文件及 SOP 文件撰寫 4. 其他主管交辦事項
待遇面議
應徵
11~30 人應徵
4/02

汐止總公司/竹北分公司-製程開發及技轉處/技術轉移部-上游研究員

新竹縣竹北市3年以上碩士以上
1.執行內外部專案的技術移轉(Technology transfer)、製程放大及規劃。 2.新產品導入風險評估（NPI）。 3.GMP 生產相關支援，如異常調查、變更管制、矯正及預防（CAPA）、試驗計畫/報告等文件撰寫與執行。 4.分析並統整跨專案之製程效能和產品品質數據。 5.主導並執行製造技術開發專案。 6.其他主管交辦事項。
待遇面議
應徵
0~5 人應徵
4/02

竹北分公司-製程開發及技轉處/上游製程部-研究員/ 副研究員

新竹縣竹北市1年以上碩士以上
1.動物細胞培養製程開發、製程放大及技術轉移(technology transfer) 2.撰寫研究計畫、製程開發報告及技轉相關資料。 3.參與專案相關會議。 4.實驗室環境、設備及耗材管理維護。 5.其他主管交辦事項。
待遇面議
應徵
0~5 人應徵
4/02

竹北分公司-產品研發處/細胞工程部/動物細胞工程組-研究員

新竹縣竹北市5年以上碩士
An enthusiastic and self-motivated scientist is sought after by our mammalian cell engineering group. The ideal candidate will demonstrate excellent communication skills, actively engage in group activities, and embrace collaborative opportunities across disciplines. We are looking for someone passionate and proficient in mammalian cell metabolic engineering and genomic editing. Responsibilities for this job include: 1. Responsible for cell line engineering. 2. Aid in tech transfer of CDMO projects and bioprocesses to internal departments. 3. Data analysis and report writing.
待遇面議
應徵
0~5 人應徵
4/02

竹北分公司-資訊管理處-資訊專案管理工程師

新竹縣竹北市3年以上大學
期待對技術創新與數位轉型充滿熱情的您，加入我們的團隊！ ★工作職責： 1.規劃與執行數位專案管理，推進公司數位化進程。 2.評估成本效益、引入數據服務工具及技術廠商，實現數位化目標。 3.跨部門溝通，收集數位化需求，制定需求執行優先順序，並進行可行性評估。 4.參與大型系統導入，整合多種系統（如IT、OT、GMP related等）以達成數據化與自動化目標。 5.配合新技術部署，規劃並更新資訊基礎架構，支持企業數位轉型。 ★需要具備的條件： 1.至少2個專案以上大型軟體系統導入專案管理經驗。 2.能分析業務需求並轉化為技術需求與解決方案。 3.熟悉生技儀器軟體，並具備GMP電腦化系統驗證經驗。 4.具備數位化轉型相關實務經驗。
待遇面議
應徵
0~5 人應徵
4/02

汐止總公司-製造技術處/生產支援組-副經理

新北市汐止區3年以上大學
1. 人員排程規畫 2. 通用性耗材庫存管控 3. 審閱與修訂 GMP 相關文件/報告（如 SOP、設備 URS、設備驗證計畫書等） 4. 負責相關執行紀錄之審閱（如清洗紀錄、滅菌紀錄、組裝紀錄、配製紀錄及維護等） 5. 教育訓練計畫之執行 6. 偏差調查、CAPA 或品質計畫執行
待遇面議
應徵
0~5 人應徵
4/02

汐止總公司-製造技術處/微生物細胞部-上游工程師/助理工程師

新北市汐止區2年以上大學
1. 微生物細胞產線上游製程操作、設備維護與校驗。 2. 微生物細胞產線上游設備驗證文件撰寫/執行或 SOP維護。 3. 協助微生物細胞產線上游製程生產批次紀錄撰寫。 4. 支援廠務工作。
待遇面議
應徵
0~5 人應徵
4/02

汐止總公司-製造技術處/微生物細胞部-下游工程師/助理工程師

新北市汐止區2年以上大學
1. 下游製程操作 2. 下游製程設備維護/校驗與管理 3. 協助資料彙整與報告撰寫 4. 操作程序文件與評估報告撰寫 5. 其他交辦之廠務工作
待遇面議
應徵
0~5 人應徵
4/02

竹北分公司-產品研發處/屬性科學部-研究員

新竹縣竹北市2年以上碩士
1.協助細胞培養基開發及相關樣品檢測。 2.HPLC/UPLC/LC-MS分析方法開發。 3.蛋白質藥物結構特性分析(含醣型結構及轉譯後修飾分析)。 4.液相質譜儀操作與基本維護。 5.其他主管交辦事項。
待遇面議
應徵
0~5 人應徵
3/18

汐止總公司-CDMO業務行銷處(BDM)-業務經理

新北市汐止區經歷不拘碩士
1. CDMO business development for mAb, pDNA, ADC, rec.protein/peptides, etc. 2. Agent management & CRM maintenance based on assigned territories 3. Prepare the SOW and pricing proposal in response to RFP 4. Exhibition & customer visits’ coordination 5. Support marketing related activities
待遇面議
應徵
0~5 人應徵
4/02

汐止總公司-專案管理處-專案管理師

新北市汐止區2年以上碩士
1. Manage and coordinate CDMO projects to ensure the deliverable of tasks will be provided on schedule 2. Collaborate with project team members (and/or outsourced contractors) to achieve project objectives. 3. Monitor project progress and task status. 4. Oversee project resources, budget, schedule, scope, and quality
待遇面議
應徵
6~10 人應徵
4/02

竹北分公司-工程管理處/廠務工程部-助理工程師

新竹縣竹北市經歷不拘專科
1.支援各系統維護保養、異常處理、驗證、校正、監造等。 2.協助進行文件撰寫修改，與系統報表列印分析。
待遇面議
應徵
6~10 人應徵
4/02

竹北分公司-產品研發處/細胞工程部/細胞工程平台組-研究員

新竹縣竹北市5年以上碩士以上
An enthusiastic and self-motivated senior technical manager is sought after by our mammalian cell engineering group. The ideal candidate will demonstrate excellent communication skills, actively engage in group activities, and embrace collaborative opportunities across disciplines. We are looking for someone passionate and proficient in mammalian cell metabolic engineering and genomic editing. Responsibilities for this role include: 1.Responsible for cell line engineering. 2.Aid in tech transfer of CDMO projects and bioprocesses to internal departments. 3.Data analysis and report writing.
待遇面議
應徵
0~5 人應徵
4/02

竹北分公司-品質管控處/實驗室管理部-助理研究員

新竹縣竹北市經歷不拘專科
1.水系統取樣、環境監控、原物料取樣貼標及蟲害管制相關之執行、操作與維護。 2.撰寫上述作業之標準操作程序(SOP)。 3.其他主管交辦事項。
待遇面議
應徵
6~10 人應徵
4/02

竹北分公司-製造技術處/竹北二廠-廠長

新竹縣竹北市10年以上碩士以上
1.領導團隊建立並完備微生物製造廠之設備與生產運作程序。 2.管理製造部門，確保安全和環保合規運營。 3.確保製造依計畫、預算、安全要求及良好製造規範（cGMP）進行生產運作。 4.確保人員/設施/設備資源滿足製造計畫與品質規格。 5.確保所有製造成員接受適當的GMP和安全培訓。 6.確保設施和設備保持良好工作狀態（校驗證與性能），並保持高標準的清潔。 7.參與客戶和監管審計，識別需要改進的領域。
待遇面議
應徵
6~10 人應徵
4/02

竹北分公司-分析研發處/研發物化部-研究員

新竹縣竹北市5年以上碩士
1.執行物化特性相關之檢測，如LC、CE、Appearance、pH、PAGE等。 2.執行方法開發、方法驗證、方法技轉安定性、結構特性分析、比較性、相似性等試驗，並撰寫報告。 3.實驗室及系統管理維護，如：收送樣、撰寫品質或技術文件等。 4.其他主管交辦事項。
待遇面議
應徵
0~5 人應徵
4/02

竹北分公司-製造技術處/生產支援組-主管

新竹縣竹北市6年以上大學
1.單位人力規畫與人員教育訓練安排、作業執行。 2.根據生產排程，進行生產相關規劃、廠服備品補充與清潔人力安排。 3 進行生產設備維護計畫與作業，使設備符合cGMP 生產要求。 4 撰寫與執行 GMP 相關文件，以確保符合法規與相關規範，如：設備校正、設備驗證計畫書等。 5.生產製程設計討論與回饋（包含BOM、製程參數、流程、時程設計）。 6.生產製程後之一般事業廢棄物清理及生物性廢棄物滅菌處理與管理。 7. 廠房潔淨室之清潔、消毒與維護管理。 8.生產部一般事務（如物品請驗收，年度盤點）作業與管理。 9.執行新技術或方法導入，以及持續改善現有製程流程。 10. 配合內外部稽核相關活動進行改善。 11. 其他主管交辦事項。
待遇面議
應徵
0~5 人應徵
4/02

竹北分公司-製造技術處/製造科學部-主管

新竹縣竹北市10年以上碩士以上
1. Lead and manage the Manufacturing Science team to ensure the success of technology transfer and process validation (PPQ) projects 2.Project life cycle management 3.Collaborate with development, production, and quality teams to ensure compliance with regulatory standards and Good Manufacturing Practices (GMP) 4.Develop and implement process optimization strategies to improve production efficiency and quality 5.Resolve technical issues and provide scientific and technical support to production teams 6.Participate in the drafting and review of technical and regulatory documents
待遇面議
應徵
0~5 人應徵
4/02

竹北分公司-製造技術處/竹北二廠-下游純化工程師

新竹縣竹北市5年以上大學
1.撰寫GMP相關文件、計畫書及報告，依文件執行作業以確保製造過程符合相關法規與客戶需求。 2.安排與執行廠房清潔消毒作業。 3.擬定與執行生產設備維護校驗、清潔驗證計畫。 4.依據生產排程，執行下游純化製程專案技轉與生產、客戶查廠準備等。 6.建立新廠純化產線設備(FAT/SAT/IOPQ)及SOP。 7.其他主管交辦事項。
待遇面議
應徵
0~5 人應徵
4/02

竹北分公司-產品研發處/產品上游部-研究員

新竹縣竹北市4年以上碩士以上
1.動物細胞培養上游製程開發。 2.產品回收製程開發。 3.具蒐集、統整研究文獻與數據能力，以分析彙整實驗數據。 4.具基礎英文報告能力，能以英文撰寫實驗設備及操作SOP。 5.實驗室環境、耗材及設備管理維護 6.其他主管交辦事項
待遇面議
應徵
0~5 人應徵
4/02

竹北分公司-品質管控處/品管微生物部-助理研究員

新竹縣竹北市2年以上碩士
1.Perform routine environmental monitoring and critical utility monitor. 2.Conduct analysis of water samples to include TOC, Conductivity, Bioburden, and Endotoxin. 3.Perform routine testing in support of manufacturing processes and raw material incoming test to include bioburden, endotoxin, culture purity and cell stock identity. 4.Perform microbial characterization/identification. 5.Perform general laboratory support activities including equipment maintenance and lab maintenance. 6.May participate in equipment and method qualifications, validations, and method transfers. 7.Conduct data entry and document review in accordance with Good Documentation Practices (GĐP). 8.Support initiation/closure of quality system records such as environmental monitoring excursion notifications and deviations.
待遇面議
應徵
0~5 人應徵
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