公司介紹

產業類別

聯絡人

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產業描述

生化科技研發業

電話

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資本額

傳真

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員工人數

15人

地址

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長弘生技致力於開發可能為癌症、神經退化疾病與罕見疾病帶來安全與有效的小分子藥物。 我們團隊專精於:臨床前研究設計、化學、製造與管控 (CMC)、新藥臨床試驗申請 (IND submission) 與臨床試驗設計與管控。 至今,總共完成3項新藥臨床試驗計畫在美國FDA與台灣FDA的申請,此外,更有5項以上的計畫正進行臨床前研究開發。 我們正逐步的開發具有商業潛力的技術以幫助有迫切醫療需求的人。

主要商品 / 服務項目

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長弘生物科技股份有限公司 商品/服務

新藥開發、臨床試驗執行、台灣、美國FDA法規溝通

公司環境照片(5張)

福利制度

◆ 保險類 1.勞保 2.健保 3.勞退金 4.員工團保 ◆ 制度類 1.伙食費 ◆ 請 / 休假制度 1.週休二日 2.特休 ◆ 三節獎金 依公司營運狀況發給

公司發展歷程

2010.12

長弘生物科技股份有限公司由陳和錦總裁正式申請成立,周姵妏博士擔任董事長兼總經理。

2013.05

獲經濟部科專計畫經費補助 (EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM)

2014.12

第十一屆國家新創獎 – 學研新創獎 (EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM) 獲得經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫經費補助 (HK-001:治療ALS)

2015.08

獲得U.S. FDA Orphan Drug Designation (EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM)

2016.01

長弘生物科技股份有限公司依經濟部審定為生技新藥公司

2016.08

Phase I/IIa期臨床試驗 IND申請獲得 U.S. FDA核准執行 (EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM)

2016.11

Phase I/IIa期臨床試驗 IND申請獲得台灣衛生福利部 (TFDA) 核准執行 (EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM)

2017.09

獲得經濟部Fast track計畫補助 (EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM)

2017.12

第十四屆國家新創獎 – 學研新創獎 (HK-001:治療ALS)

2018.02

臨床試驗IND申請獲得美國 FDA核准執行 (HK-001,治療ALS)

2019.02

臨床試驗IND申請獲得台灣衛生福利部 (TFDA)核准執行 (HK-001:治療ALS)

2019.07

台北生技獎-新創技術獎優等獎 (EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM)

2019.10

臨床試驗 IND申請獲得美國 FDA核准執行 EF-009 Wafer - 治療胰臟癌 神經外科醫師年會 – 獲選為得分最高 Cerebraca® Wafer – 治療GBM)

2019.12

獲得第十六屆國家新創獎 – EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM - HK-001:治療ALS – EF-012:免疫調控治療癌症

2020.01

臨床試驗 IND申請獲得台灣衛生福利部(TFDA)核准執行 (EF-009:EF-009 Wafer – 治療胰臟癌)

2020.12

獲得第十七屆國家新創獎 – 學研新創獎 (EF-011:治療肺纖維化)

2021.12

獲得第十八屆國家新創獎 – Cerebraca® Wafer–治療GBM – HK-001-治療ALS – EF-009 Wafer–治療胰臟癌

2022.12

獲得第十九屆國家新創獎 – 臨床新創獎 (EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM)

2023.05

獲得2023年NBRP DEMODAY – 投資人青睞獎 (EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM)

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