長弘生技致力於開發可能為癌症、神經退化疾病與罕見疾病帶來安全與有效的小分子藥物。 我們團隊專精於:臨床前研究設計、化學、製造與管控 (CMC)、新藥臨床試驗申請 (IND submission) 與臨床試驗設計與管控。 至今,總共完成3項新藥臨床試驗計畫在美國FDA與台灣FDA的申請,此外,更有5項以上的計畫正進行臨床前研究開發。 我們正逐步的開發具有商業潛力的技術以幫助有迫切醫療需求的人。
新藥開發、臨床試驗執行、台灣、美國FDA法規溝通
◆ 保險類 1.勞保 2.健保 3.勞退金 4.員工團保 ◆ 制度類 1.伙食費 ◆ 請 / 休假制度 1.週休二日 2.特休 ◆ 三節獎金 依公司營運狀況發給
長弘生物科技股份有限公司由陳和錦總裁正式申請成立,周姵妏博士擔任董事長兼總經理。
獲經濟部科專計畫經費補助 (EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM)
第十一屆國家新創獎 – 學研新創獎 (EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM) 獲得經濟部A+企業創新研發淬鍊計畫經費補助 (HK-001:治療ALS)
獲得U.S. FDA Orphan Drug Designation (EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM)
長弘生物科技股份有限公司依經濟部審定為生技新藥公司
Phase I/IIa期臨床試驗 IND申請獲得 U.S. FDA核准執行 (EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM)
Phase I/IIa期臨床試驗 IND申請獲得台灣衛生福利部 (TFDA) 核准執行 (EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM)
獲得經濟部Fast track計畫補助 (EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM)
第十四屆國家新創獎 – 學研新創獎 (HK-001:治療ALS)
臨床試驗IND申請獲得美國 FDA核准執行 (HK-001,治療ALS)
臨床試驗IND申請獲得台灣衛生福利部 (TFDA)核准執行 (HK-001:治療ALS)
台北生技獎-新創技術獎優等獎 (EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM)
臨床試驗 IND申請獲得美國 FDA核准執行 EF-009 Wafer - 治療胰臟癌 神經外科醫師年會 – 獲選為得分最高 Cerebraca® Wafer – 治療GBM)
獲得第十六屆國家新創獎 – EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM - HK-001:治療ALS – EF-012:免疫調控治療癌症
臨床試驗 IND申請獲得台灣衛生福利部(TFDA)核准執行 (EF-009:EF-009 Wafer – 治療胰臟癌)
獲得第十七屆國家新創獎 – 學研新創獎 (EF-011:治療肺纖維化)
獲得第十八屆國家新創獎 – Cerebraca® Wafer–治療GBM – HK-001-治療ALS – EF-009 Wafer–治療胰臟癌
獲得第十九屆國家新創獎 – 臨床新創獎 (EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM)
獲得2023年NBRP DEMODAY – 投資人青睞獎 (EF-001:Cerebraca® Wafer – 治療GBM)