昌達生化科技股份有限公司

1. 大學或研究所畢業 / 生物相關科系 2. 依循試驗計劃書/ 標準操作程序(中英文) 執行臨床前動物試驗 1) 試驗物質配製 2) 實驗動物給藥 3) 檢體採集 4) 動物觀察 / 生理數值檢測 5) 數據處理 3. 依試驗設計配合平日加班及假日之試驗進行 (換算加班費或補休)

1. 實驗動物觀察 2. 動物疾病診斷及治療 3. 動物設施病原監控 4. 新技術開發及建立 5. 臨床病理診斷

組織切片技術人員，負責組織切片製作 (修整、脫水、包埋、切片) 以及相關文書與實驗室作業。 依試驗設計配合平日加班及假日之試驗進行 (換算加班費或補休)

1、動物照護、動物籠架及環境清潔，協助文書處理、主管交辦事宜。 2、可配合少量平日加班(時薪雙倍) 3、週六、日及國定假日加班(時薪雙倍)

1. 協助試驗數據確認及歸檔。 2. 試驗採集之樣品清點後運輸安排。 3. 儀器設備、實驗用化學品統籌及盤點。 4. 協助專案排程等相關事宜。

工作內容: 1. 執行臨床前體內、體外藥效測試 2. 實驗數據整理與分析 3. 藥物開發相關參考文獻搜尋與整理 4. 其他主管交辦事項 條件要求: 1. 生命科學、生物學、醫藥相關學科之學士或碩士 2. 具備至少1年以上執行動物實驗經驗 3. 能獨立且穩定操作動物保定，熟悉投藥技術(IV, PO, SC, IM)，採血技術(心臟採血、尾靜脈採血、臉頰採血)。

條件 生物相關科系學/碩士 熟悉電腦文書處理及軟體，包括 Word, Excel, Power point, Acrobat且願意學習操作其他試驗相關軟體 可以團隊合作 細心和耐心 善於溝通協調 具備同時間處理多項專案的能力 英語能力佳，尤以聽說能力 有實驗室操作、動物試驗經驗、CRO經驗、及GLP經驗尤佳 工作內容 協助試驗主持人執行安全性試驗專案建立、數據檢閱、數據品管、報告品管 協助on-line data collection system (Pristima)的設定和使用 需與客戶接洽溝通 需與各部門協調試驗

 Work in a lab which is GLP compliant. Follow related regulations and SOP.  Conduct sample preparation, Operation in HPLC-UV, LC-MS/MS and data QC.  Evaluate significance of data and report findings.  Organize experimental data, perform appropriate analysis and draw conclusions.  Search data by computer.  Anticipate workload peaks and manage flow to optimize productivity.  Assist in analytical method development and report writing.  Conduct calibration/inspection/maintenance of equipment.  Maintain the lab environment.  Other works which are assigned.

條件 生物相關科系學/博士 具備同時間處理多項專案的能力 英語能力佳 有實驗室操作、動物試驗經驗(具CRO經驗、及GLP經驗尤佳) 工作內容 執行安全性試驗專案建立、數據檢閱、英文報告撰寫 on-line data collection system (Pristima)的設定和使用 需與各部門協調試驗並具備與客戶英語溝通能力

1.管理臨床醫學檢驗室營運, 並維持服務的持續性 2.協助員工訓練和支援、監督所有檢驗人員的能力評估，以及確保符合所有法 規要求 3.熟悉診斷檢驗及所有相關技術程序 4.檢驗判讀/報告、檢體/檢驗有效性評估，以及品管/品保監控

1.營業憑證審核、財會系統作業、財務報表編列及其他財務分析資料。 2.應收應付帳務管理、審核有關各項費用支付之發票、單據。 3.銀行往來、銀行融資作業、銀行往來授信明細表。 4.資金調度作業及營運資金預估表之編製 5.配合會計師查核及審核財/稅務報表 6.主管交辦事項

1. 依循藥品優良臨床試驗作業準則及試驗計畫書招募受試者 2. 張貼人體試驗委員會核准之招募訊息 3. 招募廣告張貼網站之維護 4. 擔任受試者與執行團隊的聯繫者 5. 受試者資料庫管理 6. 協助臨床試驗執行與準備工作 7. 完成主管交辦事項

•Under supervision of a DMPK project leader/Director •To be investigating clinical PK 、BA/BE and PK/PD aspects of compounds in clinical development. •To be designing clinical PK Phase I studies 、BA/BE studies and providing PK sections for clinical study protocols of BA/BE clinical studies. •To be coordinating actions to ensure timely delivery of protocols, execution, PK analysis and reporting of Phase I study and BA/BE studies within and outside the department. •To establish and maintain strong working relationships with other departments in an international environment (i.e. Clinical Operations, Global Strategic Outsourcing, Bioanalytics, Data management, Biostatistics, Medical Writing, Project physicians, and regulatory). •To be performing and/or reviewing PK 、BA/BE and PK/PD analyses and population PK analyses and PK study reports and preparing scientific PK documents and reviews for regulatory submission. •To be expected to communicate and present clinical pharmacokinetic strategies, plans and PK study results to the projects teams, external audiences and regulatory authorities and to provide PK 、BA/BE and PK/PD expertise, as requested. •To be working in an international environment. •To be conducting other works which are assigned by management.